La cirugía cardíaca como medio para revertir la fragilidad (CURE-Frailty)
La cirugía cardíaca como medio para revertir la fragilidad: el ensayo CURE-Frailty
La fragilidad es una condición multifactorial asociada con la edad avanzada, lo que conduce a una mayor vulnerabilidad a los factores estresantes externos, como infecciones o procedimientos quirúrgicos. Las características clave de la fragilidad son la pérdida de peso involuntaria, la reducción de la fuerza y la actividad física, así como la sensación de agotamiento.
Al seleccionar pacientes para cirugía, la fragilidad puede desempeñar un papel importante en la planificación de recursos y el pronóstico. Múltiples estudios han demostrado que la fragilidad tiene un impacto negativo en la mortalidad, los eventos adversos perioperatorios, la duración de la estancia hospitalaria, así como la calidad de vida y el estado funcional posoperatorios. A pesar de ser un resultado importante centrado en el paciente, la calidad de vida posoperatoria tiende a pasarse por alto cuando se seleccionan pacientes para cirugía.
La cirugía cardíaca presenta un factor de estrés masivo para el paciente frágil, pero por otro lado podría tener la capacidad de reducir la carga de la enfermedad y mejorar el estado funcional, reduciendo así la fragilidad.
Este estudio de cohorte observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la fragilidad, así como el estado funcional y la calidad de vida en pacientes cardioquirúrgicos antes y después de la operación, y evaluar su impacto en los resultados clínicos y funcionales postoperatorios.
El criterio principal de valoración de este estudio es el cambio en el nivel de fragilidad postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 60 años
- cirugia cardiaca electiva
Criterio de exclusión:
- edad < 60 años
- procedimientos de emergencia
- tromboendarterectomía pulmonar
- consentimiento informado rechazado
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de fragilidad posoperatoria
Periodo de tiempo: 12 meses
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La "Escala de fragilidad clínica" (CFS) se utilizará para evaluar la fragilidad.
Un CFS de 1 indica ausencia de fragilidad, mientras que un CFS de 9 indica fragilidad severa.
Un cambio postoperatorio en el CFS indica un cambio postoperatorio en la fragilidad.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de Vida evaluada por el “Cuestionario de Pacientes SF-12”
Periodo de tiempo: 12 meses
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La calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario del paciente SF-12.
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12 meses
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Estado Funcional evaluado por la "Medida de Independencia Funcional"
Periodo de tiempo: 12 meses
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El estado funcional se evaluará mediante la "Medida de Independencia Funcional", donde las puntuaciones más bajas indican un peor estado funcional.
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12 meses
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Mortalidad a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de participantes que fallecieron dentro de los 30 días posteriores a la operación.
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30 dias
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Mortalidad global
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de participantes que fallecieron durante el período de estudio.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Bernardi, MD, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1001/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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