Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertekirurgi som et middel til å reversere skrøpelighet (CURE-Frailty)

16. mars 2024 oppdatert av: Dr. Valerie-Anna Rudas

Hjertekirurgi som et middel til å reversere skrøpelighet - CURE-skjørhetsforsøket

Skrøpelighet er en multifaktoriell tilstand assosiert med høyere alder, som fører til økt sårbarhet for ytre stressfaktorer, som infeksjoner eller kirurgiske inngrep. Nøkkeltrekk ved skrøpelighet er utilsiktet vekttap, redusert styrke og fysisk aktivitet samt følelsen av utmattelse.

Når man velger ut pasienter for kirurgi, kan skrøpelighet spille en viktig rolle i ressursplanlegging og prognose. Flere studier har vist at skrøpelighet har en negativ innvirkning på dødelighet, perioperative uønskede hendelser, liggetid på sykehus samt postoperativ livskvalitet og funksjonsstatus. Til tross for at det er et viktig pasientsentrert resultat, har postoperativ livskvalitet en tendens til å bli oversett når man velger ut pasienter for kirurgi.

Hjertekirurgi utgjør en massiv stressfaktor for den skrøpelige pasienten, men kan på den annen side ha evnen til å redusere sykdomsbyrden og forbedre funksjonsstatus, og dermed redusere skrøpelighet.

Denne prospektive observasjonskohortstudien tar sikte på å vurdere skrøpelighet, samt funksjonsstatus og livskvalitet hos kardiokirurgiske pasienter pre- og postoperativt, og evaluere dens innvirkning på postoperative kliniske og funksjonelle utfall.

Det primære endepunktet for denne studien er endringen i postoperativt skrøpelighetsnivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår en elektiv hjertekirurgisk intervensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 60 år
  • elektiv hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 60 år
  • nødprosedyrer
  • pulmonal tromboendarterektomi
  • takket nei til informert samtykke
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i postoperativt skrøpelighetsnivå
Tidsramme: 12 måneder
"Clinical Frailty Scale" (CFS) vil bli brukt til å vurdere skrøpelighet. En CFS på 1 indikerer fravær av skrøpelighet, mens en CFS på 9 indikerer alvorlig skrøpelighet. En postoperativ endring i CFS indikerer en postoperativ endring i skrøpelighet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet vurdert av "SF-12 Patient Questionnaire"
Tidsramme: 12 måneder
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av SF-12 Pasientspørreskjema.
12 måneder
Funksjonell status vurdert av "Functional Independence Measure"
Tidsramme: 12 måneder
Funksjonell status vil bli vurdert ved å bruke "Functional Independence Measure", med lavere skåre som indikerer en dårligere funksjonsstatus.
12 måneder
30-dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Antall deltakere som har dødd innen 30 dager postoperativt.
30 dager
Total dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
Antall deltakere som har dødd i løpet av studieperioden.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Valerie-Anna Rudas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Bernardi, MD, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1001/2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere