Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtkirurgi som ett sätt att vända svaghet (CURE-Frailty)

16 mars 2024 uppdaterad av: Dr. Valerie-Anna Rudas

Hjärtkirurgi som ett sätt att vända skörhet - CURE-bräcklighetsförsöket

Skörhet är ett multifaktoriellt tillstånd förknippat med högre ålder, vilket leder till ökad sårbarhet för yttre stressfaktorer, såsom infektioner eller kirurgiska ingrepp. Viktiga egenskaper hos skörhet är oavsiktlig viktminskning, minskad styrka och fysisk aktivitet samt känslan av utmattning.

Vid val av patienter för operation kan skröplighet spela en viktig roll i resursplanering och prognostisering. Flera studier har visat att svaghet har en negativ inverkan på dödlighet, perioperativa biverkningar, sjukhusvistelse samt postoperativ livskvalitet och funktionsstatus. Trots att det är ett viktigt patientcentrerat resultat tenderar postoperativ livskvalitet att förbises när man väljer patienter för operation.

Hjärtkirurgi utgör en massiv stressfaktor för den svaga patienten, men kan å andra sidan ha förmågan att minska sjukdomsbördan och förbättra funktionsstatus, och därmed minska skörheten.

Denna prospektiva observationskohortstudie syftar till att bedöma svaghet, såväl som funktionell status och livskvalitet hos hjärtkirurgiska patienter pre- och postoperativt, och utvärdera dess inverkan på postoperativa kliniska och funktionella resultat.

Det primära effektmåttet för denna studie är förändringen i postoperativ nivå av svaghet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår ett elektivt hjärtkirurgiskt ingrepp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 60 år
  • elektiv hjärtkirurgi

Exklusions kriterier:

  • ålder < 60 år
  • nödprocedurer
  • pulmonell tromboendarterektomi
  • tackade nej till informerat samtycke
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i postoperativ nivå av skröplighet
Tidsram: 12 månader
"Clinical Frailty Scale" (CFS) kommer att användas för att bedöma svaghet. En CFS på 1 indikerar frånvaro av svaghet, medan en CFS på 9 indikerar allvarlig svaghet. En postoperativ förändring i CFS indikerar en postoperativ förändring i svaghet.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet bedömd av "SF-12 Patient Questionnaire"
Tidsram: 12 månader
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av SF-12 Patient Questionnaire.
12 månader
Funktionell status bedömd av "Functional Independence Measure"
Tidsram: 12 månader
Funktionell status kommer att bedömas med hjälp av "Functional Independence Measure", med lägre poäng som indikerar en sämre funktionsstatus.
12 månader
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
Antal deltagare som har avlidit inom 30 dagar postoperativt.
30 dagar
Total dödlighet
Tidsram: 12 månader
Antal deltagare som har avlidit under studieperioden.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Bernardi, MD, Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2021

Första postat (Faktisk)

6 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1001/2021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svaghet

3
Prenumerera