Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиохирургия как средство обращения дряхлости (CURE-Frailty)

16 марта 2024 г. обновлено: Dr. Valerie-Anna Rudas

Кардиохирургия как средство устранения слабости - исследование CURE-Frailty

Дряхлость — это многофакторное состояние, связанное с пожилым возрастом, которое приводит к повышенной уязвимости к внешним стрессовым факторам, таким как инфекции или хирургические вмешательства. Ключевыми признаками слабости являются непреднамеренная потеря веса, снижение силы и физической активности, а также чувство истощения.

При отборе пациентов для операции слабость может играть важную роль в планировании ресурсов и прогнозировании. Многочисленные исследования показали, что слабость оказывает негативное влияние на смертность, периоперационные нежелательные явления, продолжительность пребывания в стационаре, а также послеоперационное качество жизни и функциональное состояние. Несмотря на то, что это важный исход, ориентированный на пациента, послеоперационное качество жизни, как правило, упускается из виду при отборе пациентов для операции.

Кардиохирургия представляет собой сильный стресс для ослабленного пациента, но, с другой стороны, может уменьшить бремя болезни и улучшить функциональное состояние, тем самым уменьшая дряхлость.

Это проспективное обсервационное когортное исследование направлено на оценку слабости, а также функционального состояния и качества жизни у кардиохирургических пациентов до и после операции, а также на оценку их влияния на послеоперационные клинические и функциональные результаты.

Первичной конечной точкой этого исследования является изменение послеоперационного уровня слабости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановое кардиохирургическое вмешательство

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥ 60 лет
  • плановая операция на сердце

Критерий исключения:

  • возраст < 60 лет
  • аварийные процедуры
  • легочная тромбэндартерэктомия
  • отказался от информированного согласия
  • беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение послеоперационного уровня слабости
Временное ограничение: 12 месяцев
«Шкала клинической слабости» (CFS) будет использоваться для оценки слабости. CFS 1 указывает на отсутствие слабости, тогда как CFS 9 указывает на тяжелую слабость. Послеоперационное изменение СХУ указывает на послеоперационное изменение слабости.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, оцененное по «Опроснику пациента SF-12»
Временное ограничение: 12 месяцев
Качество жизни будет оцениваться с использованием опросника пациента SF-12.
12 месяцев
Функциональный статус, оцененный по «Показателю функциональной независимости»
Временное ограничение: 12 месяцев
Функциональный статус будет оцениваться с использованием «Показателя функциональной независимости», при этом более низкие баллы указывают на худшее функциональное состояние.
12 месяцев
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
Количество участников, умерших в течение 30 дней после операции.
30 дней
Общая смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество участников, умерших в течение периода исследования.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Martin Bernardi, MD, Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1001/2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться