Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La chirurgie cardiaque comme moyen d'inverser la fragilité (CURE-Frailty)

16 mars 2024 mis à jour par: Dr. Valerie-Anna Rudas

La chirurgie cardiaque comme moyen d'inverser la fragilité - L'essai CURE-Frailty

La fragilité est une affection multifactorielle associée à l'âge avancé, qui entraîne une vulnérabilité accrue aux facteurs de stress externes, tels que les infections ou les interventions chirurgicales. Les principales caractéristiques de la fragilité sont la perte de poids involontaire, la réduction de la force et de l'activité physique ainsi que la sensation d'épuisement.

Lors de la sélection des patients à opérer, la fragilité peut jouer un rôle important dans la planification des ressources et le pronostic. Plusieurs études ont montré que la fragilité avait un impact négatif sur la mortalité, les événements indésirables périopératoires, la durée du séjour à l'hôpital ainsi que la qualité de vie postopératoire et l'état fonctionnel. Bien qu'il s'agisse d'un résultat important centré sur le patient, la qualité de vie postopératoire a tendance à être négligée lors de la sélection des patients à opérer.

La chirurgie cardiaque présente un facteur de stress massif pour le patient fragile, mais d'un autre côté pourrait avoir la capacité de réduire le fardeau de la maladie et d'améliorer l'état fonctionnel, réduisant ainsi la fragilité.

Cette étude de cohorte observationnelle prospective vise à évaluer la fragilité, ainsi que l'état fonctionnel et la qualité de vie des patients en cardiochirurgie avant et après l'opération, et à évaluer son impact sur les résultats cliniques et fonctionnels postopératoires.

Le critère de jugement principal de cette étude est l'évolution du niveau de fragilité postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une intervention chirurgicale cardiaque élective

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥ 60 ans
  • chirurgie cardiaque non urgente

Critère d'exclusion:

  • âge < 60 ans
  • Procédures d'urgence
  • thromboendartériectomie pulmonaire
  • refus de consentement éclairé
  • femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du niveau de fragilité postopératoire
Délai: 12 mois
La "Clinical Frailty Scale" (CFS) sera utilisée pour évaluer la fragilité. Un CFS de 1 indique une absence de fragilité, tandis qu'un CFS de 9 indique une fragilité sévère. Une modification postopératoire du SFC indique une modification postopératoire de la fragilité.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de Vie évaluée par le "SF-12 Patient Questionnaire"
Délai: 12 mois
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire patient SF-12.
12 mois
Statut fonctionnel évalué par la "mesure d'indépendance fonctionnelle"
Délai: 12 mois
L'état fonctionnel sera évalué à l'aide de la "mesure d'indépendance fonctionnelle", les scores les plus bas indiquant un état fonctionnel moins bon.
12 mois
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
Nombre de participants décédés dans les 30 jours suivant l'opération.
30 jours
Mortalité globale
Délai: 12 mois
Nombre de participants décédés au cours de la période d'étude.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Bernardi, MD, Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2021

Première publication (Réel)

6 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1001/2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner