心脏手术作为逆转虚弱的一种手段 (CURE-Frailty)
2024年3月16日 更新者：Dr. Valerie-Anna Rudas
心脏手术作为逆转虚弱的一种手段 - CURE-虚弱试验
虚弱是一种与年龄相关的多因素疾病，导致更容易受到外部压力源的影响，例如感染或外科手术。 虚弱的主要特征是体重意外减轻、体力和体力活动减少以及疲惫感。
在选择手术患者时，虚弱程度可以在资源规划和预测中发挥重要作用。 多项研究表明，虚弱会对死亡率、围手术期不良事件、住院时间以及术后生活质量和功能状态产生负面影响。 尽管这是一个重要的以患者为中心的结果，但在选择手术患者时往往会忽视术后生活质量。
心脏手术给虚弱的患者带来了巨大的压力，但另一方面可能有能力减轻疾病负担和改善功能状态，从而减少虚弱。
这项前瞻性观察性队列研究旨在评估心脏外科患者术前和术后的衰弱、功能状态和生活质量，并评估其对术后临床和功能结果的影响。
本研究的主要终点是术后虚弱程度的变化。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
接受择期心脏外科手术的患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥60岁
- 择期心脏手术
排除标准：
- 年龄 < 60 岁
- 紧急程序
- 肺动脉血栓内膜切除术
- 拒绝知情同意
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后虚弱程度的变化
大体时间：12个月
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“临床衰弱量表”(CFS) 将用于评估衰弱。
CFS 为 1 表示没有虚弱，而 CFS 为 9 表示严重虚弱。
CFS 的术后变化表明虚弱的术后变化。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过“SF-12 患者问卷”评估的生活质量
大体时间：12个月
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生活质量将使用 SF-12 患者问卷进行评估。
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12个月
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通过“功能独立性测量”评估的功能状态
大体时间：12个月
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功能状态将使用“功能独立性测量”进行评估，分数越低表示功能状态越差。
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12个月
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30天死亡率
大体时间：30天
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术后 30 天内死亡的参与者人数。
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30天
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总体死亡率
大体时间：12个月
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在研究期间死亡的参与者人数。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Bernardi, MD、Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月9日
初级完成 (实际的)
2022年9月28日
研究完成 (实际的)
2022年9月28日
研究注册日期
首次提交
2021年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月2日
首次发布 (实际的)
2021年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月16日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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