経腹的胎児パルスオキシメトリー;組織光散乱とシグナルインテグリティ

これは前向き、観察的な、重大ではないリスク研究です。 この研究には、胎児の深さと母体の腹部での組織光散乱を測定する非侵襲的装置の使用が含まれます。 超音波評価が実行され、図 1 に示されている位置で 5 枚の画像が撮影されます。 胎児までの深さは、すべての特徴的な層の測定とともに記録されます。 すべての画像は、深さを正確に確認できるように、最小限のプローブ圧力を加えてキャプチャされます。 画像は匿名化され、すべての研究データは一意の識別子でコード化されます。 BMI、身長、体重（kg）、出産数、年齢、在胎週数など、主要な母体の記述統計が医療記録から記録されます。 ISS デバイスは、複数のレーザー ソースと複数の検出器を備えたカスタマイズされた商用周波数ドメイン オキシメーター (Imagent、ISS Inc.、http://www.iss.com/biomedical/instruments/imagent.html) です。 この機器は安全であり、非電離放射線を使用しています。 Raydiant Oximetry Sensing System (ROSS) デバイスは、安全で非侵襲的な経腹的近赤外分光法を使用して胎児の動脈酸素飽和度を測定する、非侵襲的な胎児パルスオキシメーターです。 これら 2 つのデバイスを組み合わせて、Raydiant Oximetry GEN 3 デバイスが構成されます。 この GEN 3 デバイスは、妊娠第 3 学期後半に女性ボランティアの母親の腹部に設置されます。 このセンサーは、約 10 ～ 20 分間、光の散乱と吸収を測定します。 母親の腹部の追加の部位について 2 番目の測定値を取得することもできます。 スポンサーは、この研究がすべての研究施設ですべての被験者を登録するのに約 6 ～ 12 か月、一次分析を完了するのにさらに 1 か月かかると予想しています。