经腹胎儿脉搏血氧仪；组织光散射和信号完整性

这是一项前瞻性、观察性、非重大风险研究。 该研究涉及使用非侵入性设备测量胎儿深度和母体腹部的组织光散射。 将进行超声评估，并在图 1 所示的位置拍摄五张图像。 胎儿的深度将与所有不同层的测量一起记录。 将在施加最小探头压力的情况下捕获所有图像，以便准确确定深度。 图片将被匿名化，所有研究数据都将使用唯一标识符进行编码。 将从医疗记录中记录关键的孕产妇描述性统计数据，包括 BMI、身高、体重 (kg)、胎次、年龄和胎龄。 ISS 设备是定制的商用频域血氧仪（Imagent，ISS Inc.；http://www.iss.com/biomedical/instruments/imagent.html），具有多个激光源和多个检测器。 本仪器安全，使用非电离辐射。 Raydiant 血氧饱和度传感系统 (ROSS) 设备是一种无创胎儿脉搏血氧仪，使用安全、无创、经腹近红外光谱测量胎儿动脉血氧饱和度。 这两个设备的组合构成了 Raydiant Oximetry GEN 3 设备。 该第 3 代设备将在妊娠晚期放置在女性志愿者的产妇腹部。 该传感器将测量光散射和吸收大约 10-20 分钟。 可以对母体腹部的其他部位进行第二次测量。 赞助商预计这项研究将需要大约 6-12 个月的时间来招募所有研究地点的所有研究对象，并需要一个月的时间来完成主要分析。