Trans-abdominaalinen sikiön pulssioksimetria; Kudoksen valon sironta ja signaalin eheys

Tämä on prospektiivinen, havainnollinen, ei-merkittävä riskitutkimus. Tutkimuksessa käytetään ei-invasiivisia laitteita, jotka mittaavat sikiön syvyyttä ja kudoksen valon sirontaa äidin vatsassa. Tehdään ultraäänitutkimus ja otetaan viisi kuvaa kuvan 1 paikoista. Syvyys sikiöön tallennetaan yhdessä kaikkien erottuvien kerrosten mittauksen kanssa. Kaikki kuvat otetaan mahdollisimman pienellä anturin paineella, jotta syvyyden tarkka toteaminen on mahdollista. Kuvat anonymisoidaan ja kaikki tutkimustiedot koodataan yksilöllisellä tunnisteella. Tärkeimmät äitiä kuvaavat tilastot tallennetaan sairauskertomuksesta, mukaan lukien BMI, pituus, paino (kg), pariteetti, ikä ja raskausikä. ISS-laite on räätälöity kaupallinen taajuusalueen oksimetri (Imagent, ISS Inc.; http://www.iss.com/biomedical/instruments/imagent.html), jossa on useita laserlähteitä ja useita ilmaisimia. Tämä laite on turvallinen, käyttää ionisoimatonta säteilyä. Raydiant Oximetry Sensing System (ROSS) -laite on ei-invasiivinen sikiön pulssioksimetri, joka mittaa sikiön valtimon happisaturaatiota käyttämällä turvallista, ei-invasiivista transabdominaalista lähi-infrapunaspektroskopiaa. Näiden kahden laitteen yhdistelmä muodostaa Raydiant Oximetry GEN 3 -laitteen. Tämä GEN 3 -laite sijoitetaan vapaaehtoisten naisten äidin vatsaan kolmannen kolmanneksen loppupuolella. Tämä anturi mittaa valon sirontaa ja absorptiota noin 10-20 minuutin ajan. Toinen mittaus voidaan tehdä äidin vatsan lisäkohtaa varten. Sponsori arvioi, että tämä tutkimus vaatii noin 6-12 kuukautta kaikkien opiskeluaiheiden rekisteröimiseen kaikissa tutkimuskohteissa ja vielä kuukauden primaaristen analyysien suorittamiseen.