Oximetria de Pulso Fetal Trans-abdominal; Dispersão de Luz nos Tecidos e Integridade do Sinal

Este é um estudo prospectivo, observacional e de risco não significativo. O estudo envolve o uso de dispositivos não invasivos que medem a profundidade fetal e a dispersão da luz tecidual no abdômen materno. Será realizada avaliação ultrassonográfica, sendo realizadas cinco imagens nos locais indicados na Figura 1. A profundidade até o feto será registrada junto com a medição de todas as camadas distintas. Todas as imagens serão capturadas com pressão de sonda mínima aplicada para permitir a determinação precisa da profundidade. As imagens serão anonimizadas e todos os dados do estudo serão codificados com um identificador exclusivo. As principais estatísticas descritivas maternas serão registradas no prontuário médico, incluindo IMC, altura, peso (kg), paridade, idade e idade gestacional. O dispositivo ISS é um oxímetro de domínio de frequência comercial personalizado (Imagent, ISS Inc.; http://www.iss.com/biomedical/instruments/imagent.html) com várias fontes de laser e vários detectores. Este instrumento é seguro, usa radiação não ionizante. O dispositivo Raydiant Oximetry Sensing System (ROSS) é um oxímetro de pulso fetal não invasivo que mede a saturação de oxigênio arterial fetal usando espectroscopia de infravermelho próximo transabdominal segura e não invasiva. A combinação desses dois dispositivos compõe o dispositivo Raydiant Oximetry GEN 3. Este dispositivo GEN 3 será posicionado no abdômen materno de mulheres voluntárias no final do 3º trimestre. Este sensor medirá a dispersão e a absorção da luz por um período de cerca de 10 a 20 minutos. Uma segunda medição pode ser obtida para um local adicional no abdome materno. O Patrocinador prevê que este estudo levará cerca de 6 a 12 meses para inscrever todos os sujeitos do estudo em todos os locais de estudo e outro mês para concluir as análises primárias.