Oxymétrie de pouls fœtal transabdominal ; Diffusion de la lumière des tissus et intégrité du signal

Il s'agit d'une étude de risque prospective, observationnelle et non significative. L'étude consiste à utiliser des dispositifs non invasifs qui mesurent la profondeur du fœtus et la diffusion de la lumière des tissus sur l'abdomen de la mère. Une évaluation échographique sera effectuée et cinq images prises aux emplacements indiqués sur la figure 1. La profondeur du fœtus sera enregistrée avec la mesure de toutes les couches distinctives. Toutes les images seront capturées avec une pression de sonde minimale appliquée pour permettre une détermination précise de la profondeur. Les images seront rendues anonymes et toutes les données de l'étude seront codées avec un identifiant unique. Les principales statistiques descriptives maternelles seront enregistrées à partir du dossier médical, y compris l'IMC, la taille, le poids (kg), la parité, l'âge et l'âge gestationnel. L'appareil ISS est un oxymètre de domaine de fréquence commercial personnalisé (Imagent, ISS Inc. ; http://www.iss.com/biomedical/instruments/imagent.html) avec plusieurs sources laser et plusieurs détecteurs. Cet instrument est sûr, utilise des rayonnements non ionisants. L'appareil Raydiant Oximetry Sensing System (ROSS) est un oxymètre de pouls fœtal non invasif qui mesure la saturation en oxygène artériel fœtal à l'aide d'une spectroscopie transabdominale proche infrarouge sûre et non invasive. L'association de ces deux appareils constitue l'appareil Raydiant Oxymétrie GEN 3. Ce dispositif GEN 3 sera positionné sur l'abdomen maternel des femmes volontaires à la fin du 3ème trimestre. Ce capteur mesurera la diffusion et l'absorption de la lumière pendant une période d'environ 10 à 20 minutes. Une deuxième mesure peut être obtenue pour un site supplémentaire sur l'abdomen maternel. Le commanditaire prévoit que cette étude nécessitera environ 6 à 12 mois pour recruter tous les sujets de l'étude sur tous les sites d'étude, et un autre mois pour terminer les analyses primaires.