Transabdominal fetal pulsoximetri; Vävnadsljusspridning och signalintegritet

Detta är en prospektiv, observationell, icke-signifikant riskstudie. Studien involverar användning av icke-invasiva enheter som mäter fostrets djup och vävnadsljusspridning på moderns buk. Ultraljudsbedömning kommer att utföras och fem bilder tas på de platser som anges i figur 1. Djup till foster kommer att registreras tillsammans med mätning av alla distinkta lager. Alla bilder kommer att tas med minimalt sondtryck som appliceras för att möjliggöra noggrann bestämning av djupet. Bilder kommer att anonymiseras och all studiedata kommer att kodas med en unik identifierare. Beskrivande nyckelstatistik för modern kommer att registreras från journalen inklusive BMI, längd, vikt (kg), paritet, ålder och graviditetsålder. ISS-enheten är en anpassad kommersiell frekvensdomänoximeter (Imagent, ISS Inc.; http://www.iss.com/biomedical/instruments/imagent.html) med flera laserkällor och flera detektorer. Detta instrument är säkert, använder icke-joniserande strålning. Raydiant Oximetry Sensing System (ROSS) är en icke-invasiv fetal pulsoximeter som mäter fetal arteriell syremättnad med hjälp av säker, icke-invasiv, transabdominal nära-infraröd spektroskopi. Kombinationen av dessa två enheter utgör Raydiant Oximetry GEN 3-enheten. Denna GEN 3-enhet kommer att placeras på moderns mage hos kvinnliga frivilliga i slutet av 3:e trimestern. Denna sensor kommer att mäta ljusspridning och absorption under en period av cirka 10-20 minuter. En andra mätning kan erhållas för en ytterligare plats på moderns buken. Sponsorn räknar med att denna studie kommer att ta cirka 6-12 månader för att registrera alla studieämnen på alla studieplatser, och ytterligare en månad för att slutföra primära analyser.