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スウェーデンの救急部門におけるフレイルスクリーニング

2022年6月22日 更新者:Daniel Wilhelms、University Hospital, Linkoeping

この前向き観察研究では、フレイルと重篤な転帰との相関関係を調査します。 重篤な転帰は、30 日以内の死亡率、入院、救急科 (ED) での滞在期間、入院期間、および ED への再来院として定義されます。

曝露、虚弱は、臨床虚弱スケールに従って評価されます。 リンショーピング、ノルショーピング、ムータラの 3 つの ED からなるスウェーデンの地域医療システム (スウェーデン、エステルイェートランド州) に加入している 65 歳以上の ED 患者。 結果は虚弱の程度に応じて比較され、それぞれ7日、30日、90日にわたって打ち切られます。

調査の概要

詳細な説明

フレイルは高齢者によく見られる臨床症候群であり、転倒、偶発的障害、入院、死亡などの健康状態不良のリスクが増加します。

臨床的虚弱スケール(CFS)は、臨床的判断に基づく虚弱の尺度であり、9 段階のスケールで「脆弱」(1 ~ 4)、「軽度の虚弱」(5)、「中等度の虚弱」(6)、重度および極度の虚弱に分類されます。極度に虚弱(7-8)。」 地域在住の高齢者を対象としたCFSの検証研究では、CFSが死亡リスクの評価において認知、機能、併存疾患の尺度よりも優れていることが示された。 65歳以上の連続ED患者を含む前向き観察研究では、ホズマー・レメショー検定により、30日死亡とICU入院の予測確率と観察頻度がよく一致することが示された。

この研究の目的は、CFSに従って評価されたフレイルが30日死亡率の増加と関連しているかどうかを調査することである。 スウェーデンの救急医療の文脈で。 副次アウトカムには、7日および90日の死亡率、EDの入院期間、入院、入院期間、その後の転倒、投薬変更などが含まれた。 さらに、フレイルのレベルとの関連性を評価するために、罹患率や併存疾患に関するデータを収集します。 これは多施設共同研究であるため、起こり得る地理的差異も同様に研究されます。 この研究の結果に基づいて、救急外来を受診する虚弱な高齢者患者のケアを改善するために考えられる介入を特定することができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Östergötland
      • Linköping、Östergötland、スウェーデン、58185
        • University Hospital Linköping

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

エステルイェートランド州の 3 か所の ED 施設での医療を求めている 65 歳以上の性別を問わず患者。

説明

包含基準:

  • 65 歳以上、あらゆる質問に答えることができる、または代理人がいる

除外基準:

- 患者: 65 歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日以内の死亡率
時間枠:すべての原因による死亡率はインデックス訪問から最大 90 日です
30日後のコホートの死亡率レベルを調査する
すべての原因による死亡率はインデックス訪問から最大 90 日です

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7日後と90日後の死亡率
時間枠:すべての原因による死亡率はインデックス訪問から最大 90 日です
7日目と90日目のコホートの死亡率レベルを調査する
すべての原因による死亡率はインデックス訪問から最大 90 日です
入院
時間枠:初診時の入院、90日で打ち切り
コホートにおける全原因入院のレベルを調査する
初診時の入院、90日で打ち切り
EDの滞在期間
時間枠:ED での滞在期間、4 日間で打ち切り
EDでの滞在期間を調査する
ED での滞在期間、4 日間で打ち切り
入院期間
時間枠:初回来院からの入院期間、90日で打ち切り
入院期間を調査する
初回来院からの入院期間、90日で打ち切り
EDへの再診
時間枠:インデックス訪問後の救急部門への新規登録訪問者数(90 日で打ち切り)
インデックス訪問後の救急外来への新規登録訪問者数
インデックス訪問後の救急部門への新規登録訪問者数(90 日で打ち切り)
インデックス訪問後の転倒の有病率
時間枠:初回来院後にさらに救急外来を受診した転倒、90日以内に打ち切り
転倒によりさらに救急外来を受診することになった
初回来院後にさらに救急外来を受診した転倒、90日以内に打ち切り
来院中の薬の変更(解剖学的、治療的、化学的分類(ATCコード)のコードに基づく)
時間枠:初診時および追跡期間中の薬剤の変更(90日で打ち切り)
投薬内容の変更および経過観察期間中
初診時および追跡期間中の薬剤の変更(90日で打ち切り)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月17日

一次修了 (実際)

2021年11月14日

研究の完了 (実際)

2021年11月14日

試験登録日

最初に提出

2021年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月3日

最初の投稿 (実際)

2021年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月22日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-00875FSSED

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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