- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04877028
Frailty Screening på svenska akutmottagningen
Denna prospektiva observationsstudie kommer att undersöka korrelationen av svaghet i relation till allvarliga utfall. Allvarliga utfall definieras som: dödlighet inom 30 dagar, inläggning på sjukhus, vistelsetid på akutmottagningen (ED), vid sjukhusvistelse och återbesök på akutmottagningen.
Exponeringen, skörhet, kommer att bedömas enligt Clinical Frailty Scale. ED-patienter >65 år i en svensk regional hälso- och sjukvård (Region Östergötland, Sverige) omfattande tre akutmottagningar i Linköping, Norrköping och Motala. Resultaten kommer att jämföras efter graden av svaghet och censureras under 7, 30 respektive 90 dagar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Skörhet är ett vanligt kliniskt syndrom hos äldre vuxna som medför en ökad risk för dåliga hälsoresultat, inklusive fall, invaliditetsstörningar, sjukhusvistelse och dödlighet.
Den kliniska skörhetsskalan (CFS) är ett mått på skörhet baserat på kliniskt omdöme i en 9-nivåskala, kategoriserad som "sårbar" (1-4), "lätt skör" (5), måttligt skör (6) och allvarlig och mycket allvarligt svag (7-8).". En valideringsstudie av CFS hos äldre personer som bor i samhället visade att den presterade bättre än mätningar av kognition, funktion eller komorbiditet vid bedömning av risken för dödsfall. I en prospektiv observationsstudie inkluderande på varandra följande ED-patienter i åldern 65 år eller äldre visade Hosmer-Lemeshow-testet en god överensstämmelse mellan förutspådd sannolikhet och observerad frekvens av 30-dagars mortalitet och intensivvårdsinläggning.
Syftet med denna studie kommer att vara att undersöka om den svaga, bedömd enligt CFS, är associerad med ökad 30-dagarsmortalitet. i ett svenskt akutvårdssammanhang. Sekundära utfall inkluderade 7- och 90-dagars mortalitet, ED-vistelse, sjukhusinläggning, sjukhusvistelse, efterföljande fall och läkemedelsförändringar. Dessutom samlar vi in data om sjuklighet och komorbiditeter för att bedöma sambandet med graden av svaghet. Eftersom detta är en multicenterstudie kommer även möjliga geografiska skillnader att studeras. Baserat på resultaten av denna studie kunde möjliga ingrepp identifieras för att förbättra vården av de sköra geriatriska patienterna som presenterar sig på akuten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
- University Hospital Linköping
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥65 år, kan svara på eventuella frågor, alternativt ha fullmakt
Exklusions kriterier:
- Patienter: <65 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på 30 dagar
Tidsram: Alla orsakar dödlighet upp till 90 dagar från indexbesöket
|
Undersök dödlighetsnivån i kohorten efter 30 dagar
|
Alla orsakar dödlighet upp till 90 dagar från indexbesöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på 7 och 90 dagar
Tidsram: Alla orsakar dödlighet upp till 90 dagar från indexbesöket
|
Undersök dödlighetsnivån i kohorten vid 7 och 90 dagar
|
Alla orsakar dödlighet upp till 90 dagar från indexbesöket
|
|
Inläggning på sjukhus
Tidsram: Sjukhusinläggning på indexbesök, censurerad vid 90 dagar
|
Undersök nivån på alla orsaksantagningar i kohorten
|
Sjukhusinläggning på indexbesök, censurerad vid 90 dagar
|
|
ED vistelsetid
Tidsram: Vistelselängd på ED, censurerad till 4 dagar
|
Undersök vistelsetiden på ED
|
Vistelselängd på ED, censurerad till 4 dagar
|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Sjukhusvårdstid från indexbesök, censurerad till 90 dagar
|
Undersök sjukhusets vistelsetid
|
Sjukhusvårdstid från indexbesök, censurerad till 90 dagar
|
|
Återbesök till akutmottagningen
Tidsram: Antal nyregistrerade besök på akutmottagningen efter indexbesök, censurerat till 90 dagar
|
Antal nyregistrerade besök på akutmottagningen efter indexbesök
|
Antal nyregistrerade besök på akutmottagningen efter indexbesök, censurerat till 90 dagar
|
|
Fallprevalens efter indexbesöket
Tidsram: Fall som resulterade i ytterligare ED-besök efter indexbesök, censurerade på 90 dagar
|
Fall som resulterade i ytterligare akutbesök
|
Fall som resulterade i ytterligare ED-besök efter indexbesök, censurerade på 90 dagar
|
|
Ändringar i medicinering under besöket (baserat på koder för anatomisk, terapeutisk, kemisk klassificering (ATC-kod))
Tidsram: Ändringar i läkemedel från indexbesök och under uppföljningsperioden, censurerade vid 90 dagar
|
Förändringar i medicinering och under uppföljningsperioden
|
Ändringar i läkemedel från indexbesök och under uppföljningsperioden, censurerade vid 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Xue QL. The frailty syndrome: definition and natural history. Clin Geriatr Med. 2011 Feb;27(1):1-15. doi: 10.1016/j.cger.2010.08.009.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Kaeppeli T, Rueegg M, Dreher-Hummel T, Brabrand M, Kabell-Nissen S, Carpenter CR, Bingisser R, Nickel CH. Validation of the Clinical Frailty Scale for Prediction of Thirty-Day Mortality in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2020 Sep;76(3):291-300. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.03.028. Epub 2020 Apr 24.
- Rockwood K, Theou O. Using the Clinical Frailty Scale in Allocating Scarce Health Care Resources. Can Geriatr J. 2020 Sep 1;23(3):210-215. doi: 10.5770/cgj.23.463. eCollection 2020 Sep.
- Wallis SJ, Wall J, Biram RW, Romero-Ortuno R. Association of the clinical frailty scale with hospital outcomes. QJM. 2015 Dec;108(12):943-9. doi: 10.1093/qjmed/hcv066. Epub 2015 Mar 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-00875FSSED
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .