Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening křehkosti v prostředí švédského pohotovostního oddělení

22. června 2022 aktualizováno: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Tato prospektivní observační studie bude zkoumat korelaci křehkosti ve vztahu k závažným výsledkům. Závažné výsledky jsou definovány jako: úmrtnost do 30 dnů, přijetí do nemocnice, délka pobytu na urgentním příjmu (ED), délka pobytu v nemocnici a opakované návštěvy na ED.

Expozice, křehkost, bude hodnocena podle klinické křehkosti. Pacienti s ED ve věku > 65 let ve švédském regionálním systému zdravotní péče (Region Östergötland, Švédsko) zahrnujícím tři ED v Linköpingu, Norrköpingu a Motale. Výsledky budou porovnány podle stupně křehkosti a budou cenzurovány po dobu 7, 30 a 90 dnů.

Přehled studie

Detailní popis

Křehkost je běžný klinický syndrom u starších dospělých, který s sebou nese zvýšené riziko špatných zdravotních výsledků včetně pádů, invalidity, hospitalizace a úmrtnosti.

Klinická křehká škála (CFS) je míra křehkosti založená na klinickém úsudku v 9stupňové škále, kategorizovaná jako „zranitelná“ (1–4), „mírně křehká“ (5), středně křehká (6) a vážně a velmi vážně křehká (7-8).“. Validační studie CFS u starších lidí žijících v komunitě ukázala, že při hodnocení rizika úmrtí fungoval lépe než měření kognice, funkce nebo komorbidity. V prospektivní observační studii zahrnující po sobě jdoucí pacienty s ED ve věku 65 let nebo starší Hosmer-Lemeshowův test ukázal dobrou shodu mezi předpokládanou pravděpodobností a pozorovanou frekvencí 30denní mortality a přijetím na JIP.

Cílem této studie bude zjistit, zda je křehký, hodnocený podle CFS, spojen se zvýšenou 30denní mortalitou. v kontextu švédské nouzové péče. Sekundární výsledky zahrnovaly 7denní a 90denní mortalitu, délku pobytu na ED, přijetí do nemocnice, délku hospitalizace, následné pády a změny léků. Kromě toho shromažďujeme údaje o morbiditě a komorbiditách, abychom posoudili souvislost s úrovní křehkosti. Protože se jedná o multicentrickou studii, budou studovány i možné geografické rozdíly. Na základě výsledků této studie by mohly být identifikovány možné intervence ke zlepšení péče o křehké geriatrické pacienty přítomné na ED.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Švédsko, 58185
        • University Hospital Linköping

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti všech pohlaví ve věku ≥ 65 let, kteří vyhledávají lékařskou péči na třech instancích ED v regionu Östergötland.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥65 let, schopný odpovědět na jakékoli otázky, případně mít zástupce

Kritéria vyloučení:

- Pacienti: <65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost za 30 dní
Časové okno: Všechny příčiny úmrtnosti do 90 dnů od návštěvy indexu
Zkoumejte úroveň úmrtnosti v kohortě po 30 dnech
Všechny příčiny úmrtnosti do 90 dnů od návštěvy indexu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost za 7 a 90 dní
Časové okno: Všechny příčiny úmrtnosti do 90 dnů od návštěvy indexu
Zkoumejte úroveň úmrtnosti v kohortě po 7 a 90 dnech
Všechny příčiny úmrtnosti do 90 dnů od návštěvy indexu
Přijetí do nemocnice
Časové okno: Přijetí do nemocnice na indexové návštěvě, cenzurováno po 90 dnech
Prozkoumejte úroveň všech přijatých příčin v kohortě
Přijetí do nemocnice na indexové návštěvě, cenzurováno po 90 dnech
ED délka pobytu
Časové okno: Délka pobytu na ED, cenzurováno na 4 dny
Zjistěte délku pobytu na ED
Délka pobytu na ED, cenzurováno na 4 dny
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Délka pobytu v nemocnici od indexové návštěvy, cenzurována na 90 dní
Zjistěte délku pobytu v nemocnici
Délka pobytu v nemocnici od indexové návštěvy, cenzurována na 90 dní
Revisitida na ED
Časové okno: Počet nově registrovaných návštěv na pohotovostním oddělení po indexové návštěvě, cenzurováno po 90 dnech
Počet nově registrovaných návštěv na pohotovostním oddělení po indexové návštěvě
Počet nově registrovaných návštěv na pohotovostním oddělení po indexové návštěvě, cenzurováno po 90 dnech
Prevalence poklesu po indexové návštěvě
Časové okno: Poklesy, které vedly k dalším návštěvám ED po indexové návštěvě, cenzurovány za 90 dní
Pády, které vedly k dalším návštěvám ED
Poklesy, které vedly k dalším návštěvám ED po indexové návštěvě, cenzurovány za 90 dní
Změny v medikaci během návštěvy (na základě kódů pro anatomickou, terapeutickou, chemickou klasifikaci (ATC kód))
Časové okno: Změny v lécích od indexové návštěvy a během období sledování, cenzurováno po 90 dnech
Změny v medikaci a během období sledování
Změny v lécích od indexové návštěvy a během období sledování, cenzurováno po 90 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-00875FSSED

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit