Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг слабости в отделении неотложной помощи Швеции

22 июня 2022 г. обновлено: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

В этом проспективном обсервационном исследовании будет изучена корреляция слабости с серьезными последствиями. Серьезные исходы определяются как: смертность в течение 30 дней, госпитализация, продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи (ОП), продолжительность пребывания в больнице и повторные визиты в ОНП.

Воздействие, слабость будут оцениваться в соответствии со шкалой клинической слабости. Пациенты с ЭД старше 65 лет в региональной системе здравоохранения Швеции (регион Эстергётланд, Швеция), включающей три отделения неотложной помощи в Линчепинге, Норрчёпинге и Мотале. Результаты будут сравниваться в зависимости от степени слабости и подвергаться цензуре в течение 7, 30 и 90 дней соответственно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Слабость — это распространенный клинический синдром у пожилых людей, который несет в себе повышенный риск неблагоприятных последствий для здоровья, включая падения, инвалидность, госпитализацию и смертность.

Шкала клинической слабости (CFS) — это мера слабости, основанная на клинической оценке по 9-уровневой шкале, которая подразделяется на «уязвимую» (1–4), «легкую слабость» (5), умеренно ослабленную (6) и тяжелую и очень сильно ослаблен (7-8)». Проверочное исследование CFS у пожилых людей, проживающих в сообществе, показало, что при оценке риска смерти он работает лучше, чем показатели когнитивных функций, функций или сопутствующих заболеваний. В проспективном обсервационном исследовании, включавшем последовательных пациентов с ЭД в возрасте 65 лет и старше, тест Хосмера-Лемешоу показал хорошее соответствие между прогнозируемой вероятностью и наблюдаемой частотой 30-дневной смертности и госпитализации в ОИТ.

Цель этого исследования будет заключаться в том, чтобы выяснить, связана ли ломкость, оцениваемая в соответствии с CFS, с повышенной 30-дневной смертностью. в контексте шведской неотложной помощи. Вторичные исходы включали 7- и 90-дневную смертность, продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, госпитализацию, продолжительность пребывания в больнице, последующие падения и смену лекарств. Кроме того, мы собираем данные о заболеваемости и сопутствующих заболеваниях, чтобы оценить связь с уровнем слабости. Поскольку это многоцентровое исследование, будут также изучены возможные географические различия. Основываясь на результатах этого исследования, можно определить возможные вмешательства для улучшения ухода за ослабленными гериатрическими пациентами, поступающими в отделение неотложной помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швеция
- Östergötland
  - Linköping, Östergötland, Швеция, 58185
    - University Hospital Linköping

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты всех полов в возрасте ≥65 лет обращаются за медицинской помощью в три отделения неотложной помощи в регионе Эстергётланд.

Описание

Критерии включения:

≥65 лет, в состоянии ответить на любые вопросы, в качестве альтернативы есть доверенное лицо

Критерий исключения:

- Пациенты: <65 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Смертность за 30 дней Временное ограничение: Смертность от всех причин в течение 90 дней после индексного визита	Изучить уровень смертности в когорте через 30 дней	Смертность от всех причин в течение 90 дней после индексного визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Смертность через 7 и 90 дней Временное ограничение: Смертность от всех причин в течение 90 дней после индексного визита	Изучить уровень смертности в когорте через 7 и 90 дней.	Смертность от всех причин в течение 90 дней после индексного визита
Поступление в больницу Временное ограничение: Госпитализация при индексном посещении, цензура через 90 дней	Изучить уровень госпитализаций по всем причинам в когорте	Госпитализация при индексном посещении, цензура через 90 дней
ЭД продолжительность пребывания Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, цензура 4 дня	Изучите продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи	Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, цензура 4 дня
Длительность пребывания в больнице Временное ограничение: Продолжительность пребывания в больнице с момента индексного визита, цензура 90 дней	Изучите продолжительность пребывания в больнице	Продолжительность пребывания в больнице с момента индексного визита, цензура 90 дней
Повторный визит в ЭД Временное ограничение: Количество новых зарегистрированных посещений отделения неотложной помощи после индексного посещения, цензура через 90 дней	Количество новых зарегистрированных посещений отделения неотложной помощи после индексного посещения	Количество новых зарегистрированных посещений отделения неотложной помощи после индексного посещения, цензура через 90 дней
Распространенность падения после индексного визита Временное ограничение: Падения, которые привели к дальнейшим посещениям отделения неотложной помощи после индексного посещения, цензурируются через 90 дней.	Падения, которые привели к дальнейшим посещениям неотложной помощи	Падения, которые привели к дальнейшим посещениям отделения неотложной помощи после индексного посещения, цензурируются через 90 дней.
Изменения в медикаментозном лечении во время визита (на основании кодов анатомической, терапевтической, химической классификации (ATC-код)) Временное ограничение: Изменения в лекарствах во время индексного визита и в течение периода наблюдения, цензура через 90 дней.	Изменения в лечении и в течение периода наблюдения	Изменения в лекарствах во время индексного визита и в течение периода наблюдения, цензура через 90 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Linkoeping

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2021-00875FSSED

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .