- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04877028
Gebrechlichkeitsscreening in der schwedischen Notaufnahme
Diese prospektive Beobachtungsstudie wird den Zusammenhang zwischen Gebrechlichkeit und schwerwiegenden Folgen untersuchen. Zu den schwerwiegenden Folgen zählen: Sterblichkeit innerhalb von 30 Tagen, Krankenhauseinweisung, Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme, Dauer des Krankenhausaufenthalts und erneute Besuche in der Notaufnahme.
Die Exposition und Gebrechlichkeit wird anhand der klinischen Gebrechlichkeitsskala bewertet. ED-Patienten >65 Jahre in einem schwedischen regionalen Gesundheitssystem (Region Östergötland, Schweden), bestehend aus drei Notaufnahmen in Linköping, Norrköping und Motala. Die Ergebnisse werden je nach Grad der Gebrechlichkeit verglichen und über 7, 30 bzw. 90 Tage zensiert.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Gebrechlichkeit ist ein häufiges klinisches Syndrom bei älteren Erwachsenen, das ein erhöhtes Risiko für schlechte gesundheitliche Folgen wie Stürze, Behinderungen, Krankenhausaufenthalte und Mortalität birgt.
Die klinische Gebrechlichkeitsskala (CFS) ist ein Maß für Gebrechlichkeit, das auf klinischer Beurteilung in einer 9-stufigen Skala basiert und in die Kategorien „gefährdet“ (1–4), „leicht gebrechlich“ (5), mäßig gebrechlich (6) sowie schwer und sehr gebrechlich kategorisiert wird sehr gebrechlich (7-8).“. Eine Validierungsstudie des CFS bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen zeigte, dass es bei der Beurteilung des Sterberisikos besser abschneidet als Messungen der Kognition, Funktion oder Komorbidität. In einer prospektiven Beobachtungsstudie mit aufeinanderfolgenden ED-Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter zeigte der Hosmer-Lemeshow-Test eine gute Übereinstimmung zwischen der vorhergesagten Wahrscheinlichkeit und der beobachteten Häufigkeit der 30-Tage-Mortalität und der Aufnahme auf die Intensivstation.
Das Ziel dieser Studie wird es sein, zu untersuchen, ob die Gebrechlichkeit, beurteilt nach CFS, mit einer erhöhten 30-Tage-Mortalität verbunden ist. im Kontext der schwedischen Notfallversorgung. Zu den sekundären Endpunkten gehörten die 7- und 90-Tage-Mortalität, die Dauer des ED-Aufenthalts, die Krankenhauseinweisung, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, nachfolgende Stürze und Medikamentenänderungen. Darüber hinaus erheben wir Daten zu Morbidität und Komorbiditäten, um den Zusammenhang mit dem Grad der Gebrechlichkeit zu beurteilen. Da es sich um eine multizentrische Studie handelt, werden auch mögliche geografische Unterschiede untersucht. Basierend auf den Ergebnissen dieser Studie konnten mögliche Interventionen identifiziert werden, um die Versorgung gebrechlicher geriatrischer Patienten in der Notaufnahme zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Schweden, 58185
- University Hospital Linköping
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥65 Jahre, in der Lage, alle Fragen zu beantworten, alternativ eine Vertretungsperson haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten: <65 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit in 30 Tagen
Zeitfenster: Alle verursachen Mortalität bis zu 90 Tage nach dem Indexbesuch
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Untersuchen Sie die Sterblichkeitsrate in der Kohorte nach 30 Tagen
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Alle verursachen Mortalität bis zu 90 Tage nach dem Indexbesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität in 7 und 90 Tagen
Zeitfenster: Alle verursachen Mortalität bis zu 90 Tage nach dem Indexbesuch
|
Untersuchen Sie die Sterblichkeitsrate in der Kohorte nach 7 und 90 Tagen
|
Alle verursachen Mortalität bis zu 90 Tage nach dem Indexbesuch
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Einweisung ins Krankenhaus
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bei Indexbesuch, zensiert nach 90 Tagen
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Untersuchen Sie den Grad der Einweisungen aus allen Gründen in der Kohorte
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Krankenhauseinweisung bei Indexbesuch, zensiert nach 90 Tagen
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ED-Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme, zensiert auf 4 Tage
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Untersuchen Sie die Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme
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Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme, zensiert auf 4 Tage
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Krankenhausaufenthaltsdauer ab Indexbesuch, zensiert auf 90 Tage
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Untersuchen Sie die Aufenthaltsdauer im Krankenhaus
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Krankenhausaufenthaltsdauer ab Indexbesuch, zensiert auf 90 Tage
|
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Wiederbesuch in der Notaufnahme
Zeitfenster: Anzahl der neu registrierten Besuche in der Notaufnahme nach dem Indexbesuch, zensiert auf 90 Tage
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Anzahl der neu registrierten Besuche in der Notaufnahme nach dem Indexbesuch
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Anzahl der neu registrierten Besuche in der Notaufnahme nach dem Indexbesuch, zensiert auf 90 Tage
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Sturzprävalenz nach dem Indexbesuch
Zeitfenster: Stürze, die nach dem Indexbesuch zu weiteren Besuchen in der Notaufnahme führten, zensiert innerhalb von 90 Tagen
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Stürze, die zu weiteren Besuchen in der Notaufnahme führten
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Stürze, die nach dem Indexbesuch zu weiteren Besuchen in der Notaufnahme führten, zensiert innerhalb von 90 Tagen
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Änderungen der Medikation während des Besuchs (basierend auf Codes für die anatomische, therapeutische und chemische Klassifizierung (ATC-Code))
Zeitfenster: Änderungen der Medikamente seit dem Indexbesuch und während der Nachbeobachtungszeit, zensiert nach 90 Tagen
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Änderungen in der Medikation und während der Nachbeobachtungszeit
|
Änderungen der Medikamente seit dem Indexbesuch und während der Nachbeobachtungszeit, zensiert nach 90 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Xue QL. The frailty syndrome: definition and natural history. Clin Geriatr Med. 2011 Feb;27(1):1-15. doi: 10.1016/j.cger.2010.08.009.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Kaeppeli T, Rueegg M, Dreher-Hummel T, Brabrand M, Kabell-Nissen S, Carpenter CR, Bingisser R, Nickel CH. Validation of the Clinical Frailty Scale for Prediction of Thirty-Day Mortality in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2020 Sep;76(3):291-300. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.03.028. Epub 2020 Apr 24.
- Rockwood K, Theou O. Using the Clinical Frailty Scale in Allocating Scarce Health Care Resources. Can Geriatr J. 2020 Sep 1;23(3):210-215. doi: 10.5770/cgj.23.463. eCollection 2020 Sep.
- Wallis SJ, Wall J, Biram RW, Romero-Ortuno R. Association of the clinical frailty scale with hospital outcomes. QJM. 2015 Dec;108(12):943-9. doi: 10.1093/qjmed/hcv066. Epub 2015 Mar 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-00875FSSED
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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