Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frailty Screening op de Zweedse spoedeisende hulp

22 juni 2022 bijgewerkt door: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Deze prospectieve observationele studie zal de correlatie van kwetsbaarheid in relatie tot ernstige uitkomsten onderzoeken. Ernstige uitkomsten worden gedefinieerd als: sterfte binnen 30 dagen, opname in het ziekenhuis, verblijfsduur op de Spoedeisende Hulp (SEH), verblijfsduur in het ziekenhuis en herbezoeken aan de SEH.

De blootstelling, kwetsbaarheid, wordt beoordeeld volgens de Clinical Frailty Scale. SEH-patiënten >65 jaar in een Zweeds regionaal gezondheidszorgsysteem (regio Östergötland, Zweden) bestaande uit drie SEH's in Linköping, Norrköping en Motala. De uitkomsten worden vergeleken naar mate van kwetsbaarheid en gecensureerd over respectievelijk 7, 30 en 90 dagen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kwetsbaarheid is een veel voorkomend klinisch syndroom bij oudere volwassenen met een verhoogd risico op slechte gezondheidsuitkomsten, waaronder vallen, ongevallen met invaliditeit, ziekenhuisopname en sterfte.

De Clinical Frailty Scale (CVS) is een maat voor kwetsbaarheid gebaseerd op klinisch oordeel op een schaal met 9 niveaus, gecategoriseerd als "kwetsbaar" (1-4), "licht kwetsbaar" (5), matig kwetsbaar (6) en ernstig en zeer kwetsbaar. ernstig kwetsbaar (7-8)". Een validatiestudie van CVS bij thuiswonende ouderen toonde aan dat het beter presteerde dan metingen van cognitie, functie of comorbiditeit bij het beoordelen van het risico op overlijden. In een prospectieve observationele studie met opeenvolgende SEH-patiënten van 65 jaar of ouder wees de Hosmer-Lemeshow-test op een goede overeenkomst tussen de voorspelde waarschijnlijkheid en de waargenomen frequentie van 30-dagen mortaliteit en ICU-opname.

Het doel van deze studie zal zijn om te onderzoeken of de kwetsbaarheid, beoordeeld volgens CVS, geassocieerd is met verhoogde 30-dagen mortaliteit. in een Zweedse spoedeisende hulp context. Secundaire uitkomstmaten waren mortaliteit na 7 en 90 dagen, opnameduur op de spoedeisende hulp, ziekenhuisopname, opnameduur in het ziekenhuis, daaropvolgende valpartijen en medicatieveranderingen. Daarnaast verzamelen we gegevens over morbiditeit en comorbiditeit om de associatie met de mate van kwetsbaarheid te beoordelen. Aangezien dit een multicenter studie is, zullen ook mogelijke geografische verschillen bestudeerd worden. Op basis van de resultaten van dit onderzoek konden mogelijke interventies worden geïdentificeerd om de zorg voor de kwetsbare geriatrische patiënten die zich op de SEH melden te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Zweden, 58185
        • University Hospital Linköping

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van alle geslachten in de leeftijd van ≥65 jaar die medische hulp zoeken bij de drie SEH-instanties in de regio Östergötland.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥65 jaar, in staat om eventuele vragen te beantwoorden of een volmacht te hebben

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten: <65 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte in 30 dagen
Tijdsspanne: Overlijden door alle oorzaken tot 90 dagen na indexbezoek
Onderzoek het sterftecijfer in cohort na 30 dagen
Overlijden door alle oorzaken tot 90 dagen na indexbezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte in 7 en 90 dagen
Tijdsspanne: Overlijden door alle oorzaken tot 90 dagen na indexbezoek
Onderzoek het sterftecijfer in cohort na 7 en 90 dagen
Overlijden door alle oorzaken tot 90 dagen na indexbezoek
Opname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname bij indexbezoek, gecensureerd op 90 dagen
Onderzoek het niveau van opnames door alle oorzaken in cohort
Ziekenhuisopname bij indexbezoek, gecensureerd op 90 dagen
ED verblijfsduur
Tijdsspanne: Verblijfsduur bij ED, gecensureerd op 4 dagen
Onderzoek de verblijfsduur bij ED
Verblijfsduur bij ED, gecensureerd op 4 dagen
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Ziekenhuisduur vanaf indexbezoek, gecensureerd op 90 dagen
Onderzoek de verblijfsduur in het ziekenhuis
Ziekenhuisduur vanaf indexbezoek, gecensureerd op 90 dagen
Revisitis naar de SEH
Tijdsspanne: Aantal nieuw geregistreerde bezoeken aan de spoedeisende hulp na indexbezoek, gecensureerd op 90 dagen
Aantal nieuw geregistreerde bezoeken aan de spoedeisende hulp na indexbezoek
Aantal nieuw geregistreerde bezoeken aan de spoedeisende hulp na indexbezoek, gecensureerd op 90 dagen
Valprevalentie na het indexbezoek
Tijdsspanne: Dalingen die resulteerden in verdere ED-bezoeken na indexbezoek, gecensureerd in 90 dagen
Valpartijen die resulteerden in verdere SEH-bezoeken
Dalingen die resulteerden in verdere ED-bezoeken na indexbezoek, gecensureerd in 90 dagen
Wijzigingen in medicatie tijdens het bezoek (gebaseerd op codes voor Anatomische, Therapeutische, Chemische classificatie (ATC-code))
Tijdsspanne: Veranderingen in medicijnen van indexbezoek en tijdens de follow-upperiode, gecensureerd na 90 dagen
Veranderingen in medicatie en tijdens de follow-up periode
Veranderingen in medicijnen van indexbezoek en tijdens de follow-upperiode, gecensureerd na 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-00875FSSED

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren