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Triagem de fragilidade no ambiente do departamento de emergência sueco

22 de junho de 2022 atualizado por: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Este estudo observacional prospectivo investigará a correlação de fragilidade em relação a desfechos graves. Desfechos graves são definidos como: mortalidade em 30 dias, internação hospitalar, tempo de permanência no Departamento de Emergência (SU), tempo de internação no hospital e revisitas ao PS.

A exposição, fragilidade, será avaliada de acordo com a Clinical Frailty Scale. Pacientes com DE com mais de 65 anos de idade em um sistema de saúde regional sueco (Região Östergötland, Suécia) compreendendo três DEs em Linköping, Norrköping e Motala. Os resultados serão comparados de acordo com o grau de fragilidade e censurados em 7, 30 e 90 dias, respectivamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fragilidade é uma síndrome clínica comum em idosos que acarreta um risco aumentado de problemas de saúde, incluindo quedas, incidentes de incapacidade, hospitalização e mortalidade.

A escala de fragilidade clínica (CFS) é uma medida de fragilidade baseada no julgamento clínico em uma escala de 9 níveis, categorizada como "vulnerável" (1-4), "levemente frágil" (5), moderadamente frágil (6) e severamente e muito frágil gravemente frágil (7-8).". Um estudo de validação do CFS em idosos da comunidade mostrou que ele teve um desempenho melhor do que medidas de cognição, função ou comorbidade na avaliação do risco de morte. Em um estudo observacional prospectivo incluindo pacientes consecutivos de emergência com 65 anos ou mais, o teste de Hosmer-Lemeshow indicou uma boa concordância entre a probabilidade prevista e a frequência observada de mortalidade em 30 dias e internação na UTI.

O objetivo deste estudo será investigar se a fragilidade, avaliada de acordo com o CFS, está associada ao aumento da mortalidade em 30 dias. em um contexto sueco de atendimento de emergência. Os desfechos secundários incluíram mortalidade em 7 e 90 dias, duração da internação no pronto-socorro, internação hospitalar, duração da internação, quedas subsequentes e mudanças na medicação. Adicionalmente, coletamos dados sobre morbidade e comorbidades para avaliar a associação com o nível de fragilidade. Por se tratar de um estudo multicêntrico, também serão estudadas possíveis diferenças geográficas. Com base nos resultados deste estudo, possíveis intervenções podem ser identificadas para melhorar o atendimento aos pacientes geriátricos frágeis que se apresentam no pronto-socorro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suécia, 58185
        • University Hospital Linköping

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de todos os sexos com idade ≥65 anos que procuram atendimento médico nas três instâncias de emergência na região de Östergötland.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥65 anos, capaz de responder a quaisquer perguntas, alternativamente ter um procurador

Critério de exclusão:

- Pacientes: <65 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 30 dias
Prazo: Todas as causas de mortalidade até 90 dias a partir da visita inicial
Investigar o nível de mortalidade na coorte em 30 dias
Todas as causas de mortalidade até 90 dias a partir da visita inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 7 e 90 dias
Prazo: Todas as causas de mortalidade até 90 dias a partir da visita inicial
Investigar o nível de mortalidade na coorte aos 7 e 90 dias
Todas as causas de mortalidade até 90 dias a partir da visita inicial
Admissão no hospital
Prazo: Admissão hospitalar na visita inicial, censurada aos 90 dias
Investigar o nível de internações por todas as causas na coorte
Admissão hospitalar na visita inicial, censurada aos 90 dias
Duração da estadia no ED
Prazo: Tempo de permanência no ED, censurado em 4 dias
Investigar o tempo de permanência no ED
Tempo de permanência no ED, censurado em 4 dias
Tempo de internação
Prazo: Duração da permanência no hospital desde a visita inicial, censurada em 90 dias
Investigar tempo de internação
Duração da permanência no hospital desde a visita inicial, censurada em 90 dias
Revisite ao pronto-socorro
Prazo: Número de visitas recém-registradas no departamento de emergência após a visita inicial, censuradas em 90 dias
Número de visitas recém-registradas no departamento de emergência após a visita inicial
Número de visitas recém-registradas no departamento de emergência após a visita inicial, censuradas em 90 dias
Prevalência de quedas após a visita inicial
Prazo: Quedas que resultaram em mais visitas ao pronto-socorro após a visita inicial, censuradas em 90 dias
Quedas que resultaram em mais consultas de emergência
Quedas que resultaram em mais visitas ao pronto-socorro após a visita inicial, censuradas em 90 dias
Alterações na medicação durante a visita (com base nos códigos de classificação Anatômica, Terapêutica, Química (código ATC))
Prazo: Alterações nas medicações desde a visita inicial e durante o período de acompanhamento, censuradas em 90 dias
Alterações na medicação e durante o período de seguimento
Alterações nas medicações desde a visita inicial e durante o período de acompanhamento, censuradas em 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

14 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-00875FSSED

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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