- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04877028
스웨덴 응급실 환경의 허약 선별 검사
이 전향적 관찰 연구는 심각한 결과와 관련하여 허약함의 상관관계를 조사할 것입니다. 심각한 결과는 30일 이내 사망, 입원, 응급실(ED) 체류 기간, 병원 입원 기간 및 응급실 재방문으로 정의됩니다.
노출, 허약함은 임상 허약 척도에 따라 평가됩니다. Linköping, Norrköping 및 Motala에 3개의 ED로 구성된 스웨덴 지역 의료 시스템(스웨덴 Östergötland 지역)의 65세 초과 ED 환자. 결과는 노쇠 정도에 따라 비교되며 각각 7일, 30일 및 90일 동안 검열됩니다.
연구 개요
상세 설명
노쇠는 낙상, 사고 장애, 입원 및 사망을 포함하여 좋지 않은 건강 결과에 대한 위험이 증가하는 노인의 일반적인 임상 증후군입니다.
임상 노쇠 척도(CFS)는 임상적 판단에 기초한 노쇠의 척도로서, "취약함"(1-4), "약간 허약함"(5), 보통 허약함(6) 및 심각하고 매우 심하게 허약하다(7-8).". 지역사회 거주 노인에 대한 CFS의 검증 연구는 사망 위험을 평가할 때 인지, 기능 또는 동반이환의 척도보다 더 잘 수행하는 것으로 나타났습니다. 65세 이상의 연속적인 ED 환자를 포함하는 전향적 관찰 연구에서 Hosmer-Lemeshow 테스트는 30일 사망률과 ICU 입원의 예측 확률과 관찰된 빈도 사이에 좋은 일치를 나타냈습니다.
이 연구의 목적은 CFS에 따라 평가된 허약이 30일 사망률 증가와 관련이 있는지 조사하는 것입니다. 스웨덴 응급 치료 맥락에서. 이차 결과에는 7일 및 90일 사망률, 응급실 재원 기간, 입원, 입원 기간, 후속 낙상 및 약물 변경이 포함되었습니다. 또한 노쇠 수준과의 연관성을 평가하기 위해 이환율 및 동반이환에 대한 데이터를 수집합니다. 이것은 다기관 연구이기 때문에 가능한 지리적 차이도 연구될 것입니다. 이 연구의 결과를 바탕으로 ED에 내원하는 허약한 노인 환자의 치료를 개선하기 위해 가능한 개입을 식별할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, 스웨덴, 58185
- University Hospital Linköping
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥65세, 모든 질문에 답변 가능, 대안으로 대리인이 있음
제외 기준:
- 환자: <65세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 만에 사망
기간: 색인 방문으로부터 최대 90일까지 모든 원인으로 인한 사망
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30일째 코호트에서 사망률 수준 조사
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색인 방문으로부터 최대 90일까지 모든 원인으로 인한 사망
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 및 90일의 사망률
기간: 색인 방문으로부터 최대 90일까지 모든 원인으로 인한 사망
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7일 및 90일에 코호트에서 사망률 수준 조사
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색인 방문으로부터 최대 90일까지 모든 원인으로 인한 사망
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입원
기간: 색인 방문 시 병원 입원, 90일에 검열
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코호트에서 모든 원인 입원 수준 조사
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색인 방문 시 병원 입원, 90일에 검열
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ED 체류 기간
기간: ED에서의 체류 기간, 4일에서 검열됨
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ED 체류 기간 조사
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ED에서의 체류 기간, 4일에서 검열됨
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입원 기간
기간: 색인 방문에서 병원 재원 기간, 90일에서 검열됨
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병원 체류 기간 조사
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색인 방문에서 병원 재원 기간, 90일에서 검열됨
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응급실 재방문
기간: 인덱스 방문 후 응급실에 새로 등록된 방문 횟수, 90일에서 검열됨
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색인 방문 후 응급실에 새로 등록된 방문 횟수
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인덱스 방문 후 응급실에 새로 등록된 방문 횟수, 90일에서 검열됨
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색인 방문 후 낙상 유병률
기간: 색인 방문 후 추가 ED 방문을 초래한 낙상, 90일 동안 검열됨
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추가 ED 방문을 초래한 낙상
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색인 방문 후 추가 ED 방문을 초래한 낙상, 90일 동안 검열됨
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방문 중 약물 변경(해부학, 치료학, 화학 분류(ATC 코드)에 대한 코드 기반)
기간: 인덱스 방문 및 후속 기간 동안 약물 변경, 90일에 검열
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약물 변경 및 추적 관찰 기간 동안
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인덱스 방문 및 후속 기간 동안 약물 변경, 90일에 검열
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Xue QL. The frailty syndrome: definition and natural history. Clin Geriatr Med. 2011 Feb;27(1):1-15. doi: 10.1016/j.cger.2010.08.009.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Kaeppeli T, Rueegg M, Dreher-Hummel T, Brabrand M, Kabell-Nissen S, Carpenter CR, Bingisser R, Nickel CH. Validation of the Clinical Frailty Scale for Prediction of Thirty-Day Mortality in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2020 Sep;76(3):291-300. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.03.028. Epub 2020 Apr 24.
- Rockwood K, Theou O. Using the Clinical Frailty Scale in Allocating Scarce Health Care Resources. Can Geriatr J. 2020 Sep 1;23(3):210-215. doi: 10.5770/cgj.23.463. eCollection 2020 Sep.
- Wallis SJ, Wall J, Biram RW, Romero-Ortuno R. Association of the clinical frailty scale with hospital outcomes. QJM. 2015 Dec;108(12):943-9. doi: 10.1093/qjmed/hcv066. Epub 2015 Mar 15.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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