- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04877028
Frailty-seulonta Ruotsin päivystysosaston ympäristössä
Tämä prospektiivinen havaintotutkimus tutkii heikkouden korrelaatiota suhteessa vakaviin tuloksiin. Vakavat seuraukset määritellään seuraavasti: kuolleisuus 30 päivän sisällä, sairaalahoitoon ottaminen, päivystyspoliklinikalla oleskelun kesto, sairaalahoidon kesto ja uudelleenkäynnit ensiapuun.
Altistuminen, heikkous, arvioidaan kliinisen heikkousasteikon mukaan. Yli 65-vuotiaat ED-potilaat Ruotsin alueellisessa terveydenhuoltojärjestelmässä (Region Östergötland, Ruotsi), johon kuuluu kolme sairaanhoitajaa Linköpingissä, Norrköpingissä ja Motalassa. Tuloksia verrataan haurausasteen mukaan ja sensuroidaan 7, 30 ja 90 päivän ajalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hauraus on yleinen iäkkäiden aikuisten kliininen oireyhtymä, johon liittyy lisääntynyt riski huonoille terveydellisille seurauksille, mukaan lukien kaatumiset, tapaturmavammaisuus, sairaalahoito ja kuolleisuus.
Kliininen heikkousasteikko (CFS) on haurauden mitta, joka perustuu kliiniseen arvioon 9-tason asteikolla, joka luokitellaan "haavoittuvaiseksi" (1-4), "lievästi hauraaksi" (5), kohtalaisen hauraaksi (6) ja vakavaksi ja erittäin vakavaksi. erittäin heikko (7-8).". CFS:n validointitutkimus yhteisössä asuvilla iäkkäillä ihmisillä osoitti, että se suoriutui paremmin kuin kognition, toiminnan tai rinnakkaissairauksien mittaukset arvioitaessa kuolinriskiä. Prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa, joka sisälsi peräkkäisiä 65-vuotiaita tai vanhempia ED-potilaita. Hosmer-Lemeshow-testi osoitti hyvän sopivuuden ennustetun todennäköisyyden ja havaitun 30 päivän kuolleisuuden ja teho-osastolle pääsyn välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö CFS:n mukaan arvioitu heikkous lisääntyneeseen 30 päivän kuolleisuuteen. ruotsalaisen ensihoidon yhteydessä. Toissijaisia tuloksia olivat 7 ja 90 päivän kuolleisuus, ED-hoidon kesto, sairaalahoito, sairaalahoidon kesto, myöhemmät kaatumiset ja lääkityksen muutokset. Lisäksi keräämme tietoja sairastuvuudesta ja rinnakkaissairauksista arvioidaksemme yhteyttä haurauden tasoon. Koska kyseessä on monikeskustutkimus, tutkitaan myös mahdollisia maantieteellisiä eroja. Tämän tutkimuksen tulosten perusteella voitiin tunnistaa mahdollisia interventioita päivystyspoliklinikalla saapuvien heikkojen iäkkäiden potilaiden hoidon parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Ruotsi, 58185
- University Hospital Linköping
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥65 vuotta, pystyy vastaamaan kaikkiin kysymyksiin, vaihtoehtoisesti sinulla on valtakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat: <65 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus 30 päivässä
Aikaikkuna: Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta jopa 90 päivää indeksikäynnistä
|
Tutki kohortin kuolleisuutta 30 päivän kohdalla
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta jopa 90 päivää indeksikäynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus 7 ja 90 päivässä
Aikaikkuna: Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta jopa 90 päivää indeksikäynnistä
|
Tutki kohortin kuolleisuutta 7 ja 90 päivän kohdalla
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta jopa 90 päivää indeksikäynnistä
|
Pääsy sairaalaan
Aikaikkuna: Sairaalahoito indeksikäynnillä, sensuroitu 90 päivää
|
Tutki kohortin kaikkien syiden pääsyä
|
Sairaalahoito indeksikäynnillä, sensuroitu 90 päivää
|
ED oleskelun kesto
Aikaikkuna: Oleskelun kesto ED:ssä, sensuroitu 4 päivää
|
Tutki ED:ssä oleskelun kestoa
|
Oleskelun kesto ED:ssä, sensuroitu 4 päivää
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun kesto indeksikäynnistä, sensuroitu 90 päivää
|
Selvitä sairaalahoidon kesto
|
Sairaalassa oleskelun kesto indeksikäynnistä, sensuroitu 90 päivää
|
Palautus ED:lle
Aikaikkuna: Äskettäin rekisteröityjen päivystyskäyntien määrä indeksikäynnin jälkeen, sensuroitu 90 päivän kohdalla
|
Äskettäin rekisteröityjen päivystyskäyntien määrä indeksikäynnin jälkeen
|
Äskettäin rekisteröityjen päivystyskäyntien määrä indeksikäynnin jälkeen, sensuroitu 90 päivän kohdalla
|
Syksyllä esiintyvyys indeksikäynnin jälkeen
Aikaikkuna: Pudotukset, jotka johtivat uusiin ED-käynteihin indeksikäynnin jälkeen, sensuroitu 90 päivässä
|
Putoaminen, joka johti uusiin ED-käynteihin
|
Pudotukset, jotka johtivat uusiin ED-käynteihin indeksikäynnin jälkeen, sensuroitu 90 päivässä
|
Lääkityksen muutokset vierailun aikana (perustuu anatomisen, terapeuttisen, kemiallisen luokituksen koodeihin (ATC-koodi))
Aikaikkuna: Muutokset lääkkeissä indeksikäynnistä ja seurantajakson aikana, sensuroitu 90 päivän kohdalla
|
Muutokset lääkityksessä ja seurantajakson aikana
|
Muutokset lääkkeissä indeksikäynnistä ja seurantajakson aikana, sensuroitu 90 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Xue QL. The frailty syndrome: definition and natural history. Clin Geriatr Med. 2011 Feb;27(1):1-15. doi: 10.1016/j.cger.2010.08.009.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Kaeppeli T, Rueegg M, Dreher-Hummel T, Brabrand M, Kabell-Nissen S, Carpenter CR, Bingisser R, Nickel CH. Validation of the Clinical Frailty Scale for Prediction of Thirty-Day Mortality in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2020 Sep;76(3):291-300. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.03.028. Epub 2020 Apr 24.
- Rockwood K, Theou O. Using the Clinical Frailty Scale in Allocating Scarce Health Care Resources. Can Geriatr J. 2020 Sep 1;23(3):210-215. doi: 10.5770/cgj.23.463. eCollection 2020 Sep.
- Wallis SJ, Wall J, Biram RW, Romero-Ortuno R. Association of the clinical frailty scale with hospital outcomes. QJM. 2015 Dec;108(12):943-9. doi: 10.1093/qjmed/hcv066. Epub 2015 Mar 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-00875FSSED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktiivinen, ei rekrytointiTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisFrailty-oireyhtymäSaksa
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Ei vielä rekrytointia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat