Screening della fragilità nel contesto del pronto soccorso svedese
Questo studio osservazionale prospettico indagherà la correlazione tra fragilità e esiti gravi. Gli esiti gravi sono definiti come: mortalità entro 30 giorni, ricovero in ospedale, durata della degenza in Pronto Soccorso (DE), durata della degenza in ospedale e visite successive al PS.
L'esposizione, la fragilità, sarà valutata secondo la Clinical Frailty Scale. Pazienti ED di età >65 anni in un sistema sanitario regionale svedese (Regione Östergötland, Svezia) comprendente tre PS a Linköping, Norrköping e Motala. Gli esiti saranno confrontati in base al grado di fragilità e censurati rispettivamente su 7, 30 e 90 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La fragilità è una sindrome clinica comune negli anziani che comporta un aumento del rischio di esiti negativi per la salute tra cui cadute, invalidità incidente, ospedalizzazione e mortalità.
La scala della fragilità clinica (CFS) è una misura della fragilità basata sul giudizio clinico in una scala a 9 livelli, categorizzata come "vulnerabile" (1-4), "lievemente fragile" (5), moderatamente fragile (6) e gravemente e molto gravemente fragile (7-8).". Uno studio di convalida della CFS nelle persone anziane residenti in comunità ha mostrato che ha funzionato meglio delle misure di cognizione, funzione o comorbidità nella valutazione del rischio di morte. In uno studio osservazionale prospettico che includeva pazienti ED consecutivi di età pari o superiore a 65 anni, il test di Hosmer-Lemeshow ha indicato un buon accordo tra la probabilità prevista e la frequenza osservata di mortalità a 30 giorni e ricovero in terapia intensiva.
Lo scopo di questo studio sarà indagare se la fragilità, valutata secondo la CFS, è associata ad un aumento della mortalità a 30 giorni. in un contesto di pronto soccorso svedese. Gli esiti secondari includevano la mortalità a 7 e 90 giorni, la durata del ricovero in PS, il ricovero in ospedale, la durata del ricovero in ospedale, le successive cadute e le modifiche ai farmaci. Inoltre, raccogliamo dati su morbilità e comorbilità per valutare l'associazione con il livello di fragilità. Poiché si tratta di uno studio multicentrico, verranno studiate anche le possibili differenze geografiche. Sulla base dei risultati di questo studio, potrebbero essere individuati possibili interventi per migliorare la cura dei pazienti geriatrici fragili che si presentano al PS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Svezia, 58185
- University Hospital Linköping
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥65 anni, in grado di rispondere a qualsiasi domanda, in alternativa munito di delega
Criteri di esclusione:
- Pazienti: <65 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità in 30 giorni
Lasso di tempo: Mortalità per tutte le cause fino a 90 giorni dalla visita indice
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Indagare il livello di mortalità nella coorte a 30 giorni
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Mortalità per tutte le cause fino a 90 giorni dalla visita indice
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 7 e 90 giorni
Lasso di tempo: Mortalità per tutte le cause fino a 90 giorni dalla visita indice
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Indagare il livello di mortalità nella coorte a 7 e 90 giorni
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Mortalità per tutte le cause fino a 90 giorni dalla visita indice
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Ricovero in ospedale
Lasso di tempo: Ricovero in ospedale su visita indice, censurato a 90 giorni
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Indagare il livello di ricoveri per tutte le cause nella coorte
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Ricovero in ospedale su visita indice, censurato a 90 giorni
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ED durata del soggiorno
Lasso di tempo: Durata della permanenza in ED, censurata a 4 giorni
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Indagare sulla durata del soggiorno presso l'ED
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Durata della permanenza in ED, censurata a 4 giorni
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Durata della degenza in ospedale dalla visita indice, censurata a 90 giorni
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Indagare sulla durata della degenza in ospedale
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Durata della degenza in ospedale dalla visita indice, censurata a 90 giorni
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Rivisita all'ED
Lasso di tempo: Numero di nuove visite registrate al Pronto Soccorso dopo la visita indice, censurato a 90 giorni
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Numero di nuove visite registrate al pronto soccorso dopo la visita indice
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Numero di nuove visite registrate al Pronto Soccorso dopo la visita indice, censurato a 90 giorni
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Prevalenza delle cadute dopo la visita indice
Lasso di tempo: Cadute che hanno comportato ulteriori visite in pronto soccorso dopo la visita indice, censurate in 90 giorni
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Cadute che hanno portato a ulteriori visite in pronto soccorso
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Cadute che hanno comportato ulteriori visite in pronto soccorso dopo la visita indice, censurate in 90 giorni
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Alterazioni dei farmaci durante la visita (sulla base dei codici di classificazione anatomica, terapeutica, chimica (codice ATC))
Lasso di tempo: Alterazioni dei farmaci dalla visita indice e durante il periodo di follow-up, censurate a 90 giorni
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Alterazioni della terapia e durante il periodo di follow-up
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Alterazioni dei farmaci dalla visita indice e durante il periodo di follow-up, censurate a 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Xue QL. The frailty syndrome: definition and natural history. Clin Geriatr Med. 2011 Feb;27(1):1-15. doi: 10.1016/j.cger.2010.08.009.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Kaeppeli T, Rueegg M, Dreher-Hummel T, Brabrand M, Kabell-Nissen S, Carpenter CR, Bingisser R, Nickel CH. Validation of the Clinical Frailty Scale for Prediction of Thirty-Day Mortality in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2020 Sep;76(3):291-300. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.03.028. Epub 2020 Apr 24.
- Rockwood K, Theou O. Using the Clinical Frailty Scale in Allocating Scarce Health Care Resources. Can Geriatr J. 2020 Sep 1;23(3):210-215. doi: 10.5770/cgj.23.463. eCollection 2020 Sep.
- Wallis SJ, Wall J, Biram RW, Romero-Ortuno R. Association of the clinical frailty scale with hospital outcomes. QJM. 2015 Dec;108(12):943-9. doi: 10.1093/qjmed/hcv066. Epub 2015 Mar 15.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-00875FSSED
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