- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04877028
Detección de fragilidad en el entorno del departamento de emergencia sueco
Este estudio observacional prospectivo investigará la correlación de la fragilidad en relación con los resultados graves. Los resultados graves se definen como: mortalidad dentro de los 30 días, ingreso en el hospital, duración de la estancia en el Departamento de Emergencias (ED), duración de la estancia en el hospital y nuevas visitas al servicio de urgencias.
La exposición, fragilidad, se evaluará según la Escala de Fragilidad Clínica. Pacientes con urgencias mayores de 65 años en un sistema de salud regional sueco (Región Östergötland, Suecia) que comprende tres urgencias en Linköping, Norrköping y Motala. Los resultados serán comparados según el grado de fragilidad y censurados a los 7, 30 y 90 días respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La fragilidad es un síndrome clínico común en los adultos mayores que conlleva un mayor riesgo de mala salud, como caídas, incidentes de discapacidad, hospitalización y mortalidad.
La escala de fragilidad clínica (CFS) es una medida de fragilidad basada en el juicio clínico en una escala de 9 niveles, categorizada como "vulnerable" (1-4), "ligeramente frágil" (5), moderadamente frágil (6) y severamente y muy frágil. gravemente frágil (7-8).". Un estudio de validación del CFS en personas mayores que viven en la comunidad mostró que se desempeñó mejor que las medidas de cognición, función o comorbilidad en la evaluación del riesgo de muerte. En un estudio observacional prospectivo que incluyó pacientes consecutivos en el servicio de urgencias de 65 años o más, la prueba de Hosmer-Lemeshow indicó una buena concordancia entre la probabilidad predicha y la frecuencia observada de mortalidad a los 30 días e ingreso en la UCI.
El objetivo de este estudio será investigar si el frágil, evaluado según CFS, se asocia con una mayor mortalidad a los 30 días. en un contexto sueco de atención de emergencia. Los resultados secundarios incluyeron la mortalidad a los 7 y 90 días, la duración de la estancia en el servicio de urgencias, el ingreso hospitalario, la duración de la estancia en el hospital, las caídas posteriores y los cambios de medicación. Además, recopilamos datos sobre morbilidad y comorbilidades para evaluar la asociación con el nivel de fragilidad. Dado que se trata de un estudio multicéntrico, también se estudiarán las posibles diferencias geográficas. Sobre la base de los resultados de este estudio, se podrían identificar posibles intervenciones para mejorar la atención de los pacientes geriátricos frágiles que se presentan en el servicio de urgencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suecia, 58185
- University Hospital Linköping
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥65 años, capaz de responder a cualquier pregunta, alternativamente tener un representante
Criterio de exclusión:
- Pacientes: <65 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad en 30 días
Periodo de tiempo: Mortalidad por todas las causas hasta 90 días desde la visita índice
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Investigar el nivel de mortalidad en la cohorte a los 30 días
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Mortalidad por todas las causas hasta 90 días desde la visita índice
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 7 y 90 días
Periodo de tiempo: Mortalidad por todas las causas hasta 90 días desde la visita índice
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Investigar el nivel de mortalidad en la cohorte a los 7 y 90 días
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Mortalidad por todas las causas hasta 90 días desde la visita índice
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Ingreso al hospital
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario en visita índice, censurado a los 90 días
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Investigar el nivel de admisiones por todas las causas en la cohorte
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Ingreso hospitalario en visita índice, censurado a los 90 días
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Duración de la estancia en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Duración de la estancia en urgencias, censurada a los 4 días
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Investigar la duración de la estancia en el servicio de urgencias
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Duración de la estancia en urgencias, censurada a los 4 días
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria desde la visita índice, censurada a los 90 días
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Investigar la duración de la estancia hospitalaria
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Duración de la estancia hospitalaria desde la visita índice, censurada a los 90 días
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Revisitis al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Número de visitas registradas recientemente al servicio de urgencias después de la visita índice, censuradas a los 90 días
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Número de visitas registradas recientemente al servicio de urgencias después de la visita índice
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Número de visitas registradas recientemente al servicio de urgencias después de la visita índice, censuradas a los 90 días
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Prevalencia de caídas después de la visita índice
Periodo de tiempo: Caídas que resultaron en más visitas al servicio de urgencias después de la visita índice, censuradas en 90 días
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Caídas que resultaron en más visitas al servicio de urgencias
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Caídas que resultaron en más visitas al servicio de urgencias después de la visita índice, censuradas en 90 días
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Alteraciones en la medicación durante la visita (basado en códigos de clasificación Anatómica, Terapéutica, Química (código ATC))
Periodo de tiempo: Alteraciones en los medicamentos desde la visita índice y durante el período de seguimiento, censurado a los 90 días
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Alteraciones en la medicación y durante el periodo de seguimiento
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Alteraciones en los medicamentos desde la visita índice y durante el período de seguimiento, censurado a los 90 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Xue QL. The frailty syndrome: definition and natural history. Clin Geriatr Med. 2011 Feb;27(1):1-15. doi: 10.1016/j.cger.2010.08.009.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Kaeppeli T, Rueegg M, Dreher-Hummel T, Brabrand M, Kabell-Nissen S, Carpenter CR, Bingisser R, Nickel CH. Validation of the Clinical Frailty Scale for Prediction of Thirty-Day Mortality in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2020 Sep;76(3):291-300. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.03.028. Epub 2020 Apr 24.
- Rockwood K, Theou O. Using the Clinical Frailty Scale in Allocating Scarce Health Care Resources. Can Geriatr J. 2020 Sep 1;23(3):210-215. doi: 10.5770/cgj.23.463. eCollection 2020 Sep.
- Wallis SJ, Wall J, Biram RW, Romero-Ortuno R. Association of the clinical frailty scale with hospital outcomes. QJM. 2015 Dec;108(12):943-9. doi: 10.1093/qjmed/hcv066. Epub 2015 Mar 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2021-00875FSSED
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