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Detección de fragilidad en el entorno del departamento de emergencia sueco

22 de junio de 2022 actualizado por: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Este estudio observacional prospectivo investigará la correlación de la fragilidad en relación con los resultados graves. Los resultados graves se definen como: mortalidad dentro de los 30 días, ingreso en el hospital, duración de la estancia en el Departamento de Emergencias (ED), duración de la estancia en el hospital y nuevas visitas al servicio de urgencias.

La exposición, fragilidad, se evaluará según la Escala de Fragilidad Clínica. Pacientes con urgencias mayores de 65 años en un sistema de salud regional sueco (Región Östergötland, Suecia) que comprende tres urgencias en Linköping, Norrköping y Motala. Los resultados serán comparados según el grado de fragilidad y censurados a los 7, 30 y 90 días respectivamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fragilidad es un síndrome clínico común en los adultos mayores que conlleva un mayor riesgo de mala salud, como caídas, incidentes de discapacidad, hospitalización y mortalidad.

La escala de fragilidad clínica (CFS) es una medida de fragilidad basada en el juicio clínico en una escala de 9 niveles, categorizada como "vulnerable" (1-4), "ligeramente frágil" (5), moderadamente frágil (6) y severamente y muy frágil. gravemente frágil (7-8).". Un estudio de validación del CFS en personas mayores que viven en la comunidad mostró que se desempeñó mejor que las medidas de cognición, función o comorbilidad en la evaluación del riesgo de muerte. En un estudio observacional prospectivo que incluyó pacientes consecutivos en el servicio de urgencias de 65 años o más, la prueba de Hosmer-Lemeshow indicó una buena concordancia entre la probabilidad predicha y la frecuencia observada de mortalidad a los 30 días e ingreso en la UCI.

El objetivo de este estudio será investigar si el frágil, evaluado según CFS, se asocia con una mayor mortalidad a los 30 días. en un contexto sueco de atención de emergencia. Los resultados secundarios incluyeron la mortalidad a los 7 y 90 días, la duración de la estancia en el servicio de urgencias, el ingreso hospitalario, la duración de la estancia en el hospital, las caídas posteriores y los cambios de medicación. Además, recopilamos datos sobre morbilidad y comorbilidades para evaluar la asociación con el nivel de fragilidad. Dado que se trata de un estudio multicéntrico, también se estudiarán las posibles diferencias geográficas. Sobre la base de los resultados de este estudio, se podrían identificar posibles intervenciones para mejorar la atención de los pacientes geriátricos frágiles que se presentan en el servicio de urgencias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suecia, 58185
        • University Hospital Linköping

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de todos los géneros a la edad de ≥65 años que buscan atención médica en las tres instancias de ED en la región de Östergötland.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥65 años, capaz de responder a cualquier pregunta, alternativamente tener un representante

Criterio de exclusión:

- Pacientes: <65 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad en 30 días
Periodo de tiempo: Mortalidad por todas las causas hasta 90 días desde la visita índice
Investigar el nivel de mortalidad en la cohorte a los 30 días
Mortalidad por todas las causas hasta 90 días desde la visita índice

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 7 y 90 días
Periodo de tiempo: Mortalidad por todas las causas hasta 90 días desde la visita índice
Investigar el nivel de mortalidad en la cohorte a los 7 y 90 días
Mortalidad por todas las causas hasta 90 días desde la visita índice
Ingreso al hospital
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario en visita índice, censurado a los 90 días
Investigar el nivel de admisiones por todas las causas en la cohorte
Ingreso hospitalario en visita índice, censurado a los 90 días
Duración de la estancia en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Duración de la estancia en urgencias, censurada a los 4 días
Investigar la duración de la estancia en el servicio de urgencias
Duración de la estancia en urgencias, censurada a los 4 días
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria desde la visita índice, censurada a los 90 días
Investigar la duración de la estancia hospitalaria
Duración de la estancia hospitalaria desde la visita índice, censurada a los 90 días
Revisitis al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Número de visitas registradas recientemente al servicio de urgencias después de la visita índice, censuradas a los 90 días
Número de visitas registradas recientemente al servicio de urgencias después de la visita índice
Número de visitas registradas recientemente al servicio de urgencias después de la visita índice, censuradas a los 90 días
Prevalencia de caídas después de la visita índice
Periodo de tiempo: Caídas que resultaron en más visitas al servicio de urgencias después de la visita índice, censuradas en 90 días
Caídas que resultaron en más visitas al servicio de urgencias
Caídas que resultaron en más visitas al servicio de urgencias después de la visita índice, censuradas en 90 días
Alteraciones en la medicación durante la visita (basado en códigos de clasificación Anatómica, Terapéutica, Química (código ATC))
Periodo de tiempo: Alteraciones en los medicamentos desde la visita índice y durante el período de seguimiento, censurado a los 90 días
Alteraciones en la medicación y durante el periodo de seguimiento
Alteraciones en los medicamentos desde la visita índice y durante el período de seguimiento, censurado a los 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

14 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-00875FSSED

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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