Skrøbelighedsscreening i den svenske akutafdeling
Dette prospektive observationsstudie vil undersøge sammenhængen mellem skrøbelighed i forhold til alvorlige resultater. Alvorlige udfald er defineret som: dødelighed inden for 30 dage, indlæggelse på hospitalet, varigheden af liggetid på akutmodtagelsen (ED), i hospitalets liggetid og genbesøg på skadestuen.
Eksponeringen, skrøbelighed, vil blive vurderet i henhold til Clinical Frailty Scale. ED-patienter >65 år i et svensk regionalt sundhedsvæsen (Region Östergötland, Sverige) omfattende tre ED'er i Linköping, Norrköping og Motala. Resultaterne vil blive sammenlignet efter graden af skrøbelighed og censureret over henholdsvis 7, 30 og 90 dage.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Skrøbelighed er et almindeligt klinisk syndrom hos ældre voksne, der medfører en øget risiko for dårlige helbredsudfald, herunder fald, hændelse invaliditet, hospitalsindlæggelse og dødelighed.
Den kliniske skrøbelighedsskala (CFS) er et mål for skrøbelighed baseret på klinisk vurdering i en 9-niveauskala, kategoriseret som "sårbar" (1-4), "mildt skrøbelig" (5), moderat skrøbelig (6) og alvorlig og meget alvorligt skrøbelig (7-8).". En valideringsundersøgelse af CFS hos ældre mennesker, der bor i lokalsamfundet, viste, at den klarede sig bedre end målinger af kognition, funktion eller komorbiditet ved vurdering af risiko for død. Hosmer-Lemeshow-testen indikerede i et prospektivt observationsstudie, der omfattede konsekutive ED-patienter i alderen 65 år eller ældre, en god overensstemmelse mellem forudsagt sandsynlighed og observeret hyppighed af 30-dages mortalitet og intensivafdeling.
Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge, om skrøbelige, vurderet efter CFS, er forbundet med øget 30-dages dødelighed. i en svensk Akut-sammenhæng. Sekundære resultater inkluderede 7- og 90-dages dødelighed, ED-opholdslængde, hospitalsindlæggelse, hospitalsopholdslængde, efterfølgende fald og medicinændringer. Derudover indsamler vi data om sygelighed og komorbiditet for at vurdere sammenhængen med niveauet af skrøbelighed. Da dette er en multicenterundersøgelse, vil mulige geografiske forskelle også blive undersøgt. Baseret på resultaterne af denne undersøgelse kunne mulige interventioner identificeres for at forbedre plejen af de skrøbelige geriatriske patienter, der præsenterer sig på ED.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
- University Hospital Linköping
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥65 år, i stand til at besvare eventuelle spørgsmål, alternativt have en fuldmagt
Ekskluderingskriterier:
- Patienter: <65 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på 30 dage
Tidsramme: Alle forårsager dødelighed op til 90 dage fra indeksbesøg
|
Undersøg dødelighedsniveauet i kohorten efter 30 dage
|
Alle forårsager dødelighed op til 90 dage fra indeksbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på 7 og 90 dage
Tidsramme: Alle forårsager dødelighed op til 90 dage fra indeksbesøg
|
Undersøg dødelighedsniveauet i kohorte ved 7 og 90 dage
|
Alle forårsager dødelighed op til 90 dage fra indeksbesøg
|
|
Indlæggelse på hospital
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse på indeksbesøg, censureret til 90 dage
|
Undersøg niveauet for alle årsagsindlæggelser i kohorte
|
Hospitalsindlæggelse på indeksbesøg, censureret til 90 dage
|
|
ED opholdstid
Tidsramme: Længde af ophold på ED, censureret til 4 dage
|
Undersøg varigheden af opholdet på ED
|
Længde af ophold på ED, censureret til 4 dage
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Hospitalets liggetid fra indeksbesøg, censureret til 90 dage
|
Undersøg hospitalets liggetid
|
Hospitalets liggetid fra indeksbesøg, censureret til 90 dage
|
|
Revisitis til ED
Tidsramme: Antal nyregistrerede besøg på akutmodtagelsen efter indeksbesøg, censureret til 90 dage
|
Antal nyregistrerede besøg på akutmodtagelsen efter indeksbesøg
|
Antal nyregistrerede besøg på akutmodtagelsen efter indeksbesøg, censureret til 90 dage
|
|
Faldprævalens efter indeksbesøget
Tidsramme: Fald, der resulterede i yderligere ED-besøg efter indeksbesøg, censureret på 90 dage
|
Fald, der resulterede i yderligere ED-besøg
|
Fald, der resulterede i yderligere ED-besøg efter indeksbesøg, censureret på 90 dage
|
|
Ændringer i medicin under besøget (baseret på koder for anatomisk, terapeutisk, kemisk klassificering (ATC-kode))
Tidsramme: Ændringer i medicin fra indeksbesøg og i opfølgningsperioden, censureret efter 90 dage
|
Ændringer i medicinering og i opfølgningsperioden
|
Ændringer i medicin fra indeksbesøg og i opfølgningsperioden, censureret efter 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Xue QL. The frailty syndrome: definition and natural history. Clin Geriatr Med. 2011 Feb;27(1):1-15. doi: 10.1016/j.cger.2010.08.009.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Kaeppeli T, Rueegg M, Dreher-Hummel T, Brabrand M, Kabell-Nissen S, Carpenter CR, Bingisser R, Nickel CH. Validation of the Clinical Frailty Scale for Prediction of Thirty-Day Mortality in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2020 Sep;76(3):291-300. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.03.028. Epub 2020 Apr 24.
- Rockwood K, Theou O. Using the Clinical Frailty Scale in Allocating Scarce Health Care Resources. Can Geriatr J. 2020 Sep 1;23(3):210-215. doi: 10.5770/cgj.23.463. eCollection 2020 Sep.
- Wallis SJ, Wall J, Biram RW, Romero-Ortuno R. Association of the clinical frailty scale with hospital outcomes. QJM. 2015 Dec;108(12):943-9. doi: 10.1093/qjmed/hcv066. Epub 2015 Mar 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-00875FSSED
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .