- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04877028
Dépistage de la fragilité dans les services d'urgence suédois
Cette étude observationnelle prospective étudiera la corrélation entre la fragilité et les conséquences graves. Les issues graves sont définies comme suit : mortalité dans les 30 jours, admission à l'hôpital, durée du séjour aux urgences, durée du séjour à l'hôpital et visites à l'urgence.
L'exposition, la fragilité, sera évaluée selon l'échelle de fragilité clinique. Patients du service d'urgence âgés de plus de 65 ans dans un système de santé régional suédois (région d'Östergötland, Suède) comprenant trois services d'urgence à Linköping, Norrköping et Motala. Les résultats seront comparés selon le degré de fragilité et censurés sur 7, 30 et 90 jours respectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fragilité est un syndrome clinique courant chez les personnes âgées qui comporte un risque accru de mauvais résultats pour la santé, y compris les chutes, l'invalidité incidente, l'hospitalisation et la mortalité.
L'échelle de fragilité clinique (CFS) est une mesure de la fragilité basée sur le jugement clinique sur une échelle à 9 niveaux, classée comme « vulnérable » (1-4), « légèrement fragile » (5), modérément fragile (6) et sévèrement et très sévèrement fragile (7-8).". Une étude de validation du CFS chez les personnes âgées vivant dans la communauté a montré qu'il était plus efficace que les mesures de la cognition, de la fonction ou de la comorbidité pour évaluer le risque de décès. Dans une étude observationnelle prospective incluant des patients consécutifs aux urgences âgés de 65 ans ou plus, le test Hosmer-Lemeshow a indiqué un bon accord entre la probabilité prédite et la fréquence observée de la mortalité à 30 jours et de l'admission en USI.
Le but de cette étude sera d'étudier si la fragilité, évaluée selon le CFS, est associée à une augmentation de la mortalité à 30 jours. dans un contexte suédois de soins d'urgence. Les critères de jugement secondaires comprenaient la mortalité à 7 et 90 jours, la durée du séjour à l'urgence, l'admission à l'hôpital, la durée du séjour à l'hôpital, les chutes ultérieures et les changements de médicaments. De plus, nous recueillons des données sur la morbidité et les comorbidités pour évaluer l'association avec le niveau de fragilité. Comme il s'agit d'une étude multicentrique, les éventuelles différences géographiques seront également étudiées. Sur la base des résultats de cette étude, des interventions possibles pourraient être identifiées pour améliorer les soins des patients gériatriques fragiles se présentant à l'urgence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suède, 58185
- University Hospital Linköping
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ≥65 ans, capable de répondre à toutes les questions, ou avoir une procuration
Critère d'exclusion:
- Patients : < 65 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité en 30 jours
Délai: Mortalité toutes causes jusqu'à 90 jours après la visite index
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Étudier le niveau de mortalité dans la cohorte à 30 jours
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Mortalité toutes causes jusqu'à 90 jours après la visite index
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité en 7 et 90 jours
Délai: Mortalité toutes causes jusqu'à 90 jours après la visite index
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Étudier le niveau de mortalité dans la cohorte à 7 et 90 jours
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Mortalité toutes causes jusqu'à 90 jours après la visite index
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Admission à l'hôpital
Délai: Admission à l'hôpital lors de la visite index, censurée à 90 jours
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Étudier le niveau d'admissions toutes causes confondues dans la cohorte
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Admission à l'hôpital lors de la visite index, censurée à 90 jours
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Durée du séjour à l'urgence
Délai: Durée du séjour à l'ED, censurée à 4 jours
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Enquêter sur la durée du séjour à l'ED
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Durée du séjour à l'ED, censurée à 4 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Durée du séjour à l'hôpital à partir de la visite index, censurée à 90 jours
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Enquêter sur la durée du séjour à l'hôpital
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Durée du séjour à l'hôpital à partir de la visite index, censurée à 90 jours
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Revisite à l'ED
Délai: Nombre de nouvelles visites enregistrées au service des urgences après la visite index, censuré à 90 jours
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Nombre de visites nouvellement enregistrées au service des urgences après la visite index
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Nombre de nouvelles visites enregistrées au service des urgences après la visite index, censuré à 90 jours
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Prévalence des chutes après la visite index
Délai: Chutes ayant entraîné d'autres visites aux urgences après la visite index, censurées en 90 jours
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Chutes ayant entraîné d'autres visites à l'urgence
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Chutes ayant entraîné d'autres visites aux urgences après la visite index, censurées en 90 jours
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Modifications de la médication au cours de la visite (basées sur les codes de la classification anatomique, thérapeutique et chimique (code ATC))
Délai: Modifications de la médication à partir de la visite index et pendant la période de suivi, censurées à 90 jours
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Modifications de la médication et pendant la période de suivi
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Modifications de la médication à partir de la visite index et pendant la période de suivi, censurées à 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Xue QL. The frailty syndrome: definition and natural history. Clin Geriatr Med. 2011 Feb;27(1):1-15. doi: 10.1016/j.cger.2010.08.009.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Kaeppeli T, Rueegg M, Dreher-Hummel T, Brabrand M, Kabell-Nissen S, Carpenter CR, Bingisser R, Nickel CH. Validation of the Clinical Frailty Scale for Prediction of Thirty-Day Mortality in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2020 Sep;76(3):291-300. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.03.028. Epub 2020 Apr 24.
- Rockwood K, Theou O. Using the Clinical Frailty Scale in Allocating Scarce Health Care Resources. Can Geriatr J. 2020 Sep 1;23(3):210-215. doi: 10.5770/cgj.23.463. eCollection 2020 Sep.
- Wallis SJ, Wall J, Biram RW, Romero-Ortuno R. Association of the clinical frailty scale with hospital outcomes. QJM. 2015 Dec;108(12):943-9. doi: 10.1093/qjmed/hcv066. Epub 2015 Mar 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-00875FSSED
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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