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Dépistage de la fragilité dans les services d'urgence suédois

22 juin 2022 mis à jour par: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Cette étude observationnelle prospective étudiera la corrélation entre la fragilité et les conséquences graves. Les issues graves sont définies comme suit : mortalité dans les 30 jours, admission à l'hôpital, durée du séjour aux urgences, durée du séjour à l'hôpital et visites à l'urgence.

L'exposition, la fragilité, sera évaluée selon l'échelle de fragilité clinique. Patients du service d'urgence âgés de plus de 65 ans dans un système de santé régional suédois (région d'Östergötland, Suède) comprenant trois services d'urgence à Linköping, Norrköping et Motala. Les résultats seront comparés selon le degré de fragilité et censurés sur 7, 30 et 90 jours respectivement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fragilité est un syndrome clinique courant chez les personnes âgées qui comporte un risque accru de mauvais résultats pour la santé, y compris les chutes, l'invalidité incidente, l'hospitalisation et la mortalité.

L'échelle de fragilité clinique (CFS) est une mesure de la fragilité basée sur le jugement clinique sur une échelle à 9 niveaux, classée comme « vulnérable » (1-4), « légèrement fragile » (5), modérément fragile (6) et sévèrement et très sévèrement fragile (7-8).". Une étude de validation du CFS chez les personnes âgées vivant dans la communauté a montré qu'il était plus efficace que les mesures de la cognition, de la fonction ou de la comorbidité pour évaluer le risque de décès. Dans une étude observationnelle prospective incluant des patients consécutifs aux urgences âgés de 65 ans ou plus, le test Hosmer-Lemeshow a indiqué un bon accord entre la probabilité prédite et la fréquence observée de la mortalité à 30 jours et de l'admission en USI.

Le but de cette étude sera d'étudier si la fragilité, évaluée selon le CFS, est associée à une augmentation de la mortalité à 30 jours. dans un contexte suédois de soins d'urgence. Les critères de jugement secondaires comprenaient la mortalité à 7 et 90 jours, la durée du séjour à l'urgence, l'admission à l'hôpital, la durée du séjour à l'hôpital, les chutes ultérieures et les changements de médicaments. De plus, nous recueillons des données sur la morbidité et les comorbidités pour évaluer l'association avec le niveau de fragilité. Comme il s'agit d'une étude multicentrique, les éventuelles différences géographiques seront également étudiées. Sur la base des résultats de cette étude, des interventions possibles pourraient être identifiées pour améliorer les soins des patients gériatriques fragiles se présentant à l'urgence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suède, 58185
        • University Hospital Linköping

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de tous sexes âgés de ≥ 65 ans cherchant des soins médicaux dans les trois instances du service des urgences de la région d'Östergötland.

La description

Critère d'intégration:

  • ≥65 ans, capable de répondre à toutes les questions, ou avoir une procuration

Critère d'exclusion:

- Patients : < 65 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité en 30 jours
Délai: Mortalité toutes causes jusqu'à 90 jours après la visite index
Étudier le niveau de mortalité dans la cohorte à 30 jours
Mortalité toutes causes jusqu'à 90 jours après la visite index

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité en 7 et 90 jours
Délai: Mortalité toutes causes jusqu'à 90 jours après la visite index
Étudier le niveau de mortalité dans la cohorte à 7 et 90 jours
Mortalité toutes causes jusqu'à 90 jours après la visite index
Admission à l'hôpital
Délai: Admission à l'hôpital lors de la visite index, censurée à 90 jours
Étudier le niveau d'admissions toutes causes confondues dans la cohorte
Admission à l'hôpital lors de la visite index, censurée à 90 jours
Durée du séjour à l'urgence
Délai: Durée du séjour à l'ED, censurée à 4 jours
Enquêter sur la durée du séjour à l'ED
Durée du séjour à l'ED, censurée à 4 jours
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Durée du séjour à l'hôpital à partir de la visite index, censurée à 90 jours
Enquêter sur la durée du séjour à l'hôpital
Durée du séjour à l'hôpital à partir de la visite index, censurée à 90 jours
Revisite à l'ED
Délai: Nombre de nouvelles visites enregistrées au service des urgences après la visite index, censuré à 90 jours
Nombre de visites nouvellement enregistrées au service des urgences après la visite index
Nombre de nouvelles visites enregistrées au service des urgences après la visite index, censuré à 90 jours
Prévalence des chutes après la visite index
Délai: Chutes ayant entraîné d'autres visites aux urgences après la visite index, censurées en 90 jours
Chutes ayant entraîné d'autres visites à l'urgence
Chutes ayant entraîné d'autres visites aux urgences après la visite index, censurées en 90 jours
Modifications de la médication au cours de la visite (basées sur les codes de la classification anatomique, thérapeutique et chimique (code ATC))
Délai: Modifications de la médication à partir de la visite index et pendant la période de suivi, censurées à 90 jours
Modifications de la médication et pendant la période de suivi
Modifications de la médication à partir de la visite index et pendant la période de suivi, censurées à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

14 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

14 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Première publication (Réel)

7 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-00875FSSED

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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