Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skrøpelighetsscreening i den svenske akuttavdelingen

22. juni 2022 oppdatert av: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Denne prospektive observasjonsstudien vil undersøke korrelasjonen av skrøpelighet i forhold til alvorlige utfall. Alvorlige utfall er definert som: dødelighet innen 30 dager, innleggelse på sykehus, liggetid på akuttmottaket(ED), i liggetid på sykehus og gjenbesøk på akuttmottaket.

Eksponeringen, skrøpelighet, vil bli vurdert i henhold til Clinical Frailty Scale. ED-pasienter >65 år i et svensk regionalt helsevesen (Region Östergötland, Sverige) som omfatter tre ED-er i Linköping, Norrköping og Motala. Resultatene vil bli sammenlignet i henhold til graden av skrøpelighet og sensurert over henholdsvis 7, 30 og 90 dager.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skrøpelighet er et vanlig klinisk syndrom hos eldre voksne som medfører økt risiko for dårlige helseutfall, inkludert fall, uførhet, sykehusinnleggelse og dødelighet.

Den kliniske skrøpelighetsskalaen (CFS) er et mål på skrøpelighet basert på klinisk vurdering i en 9-nivåskala, kategorisert som "sårbar" (1-4), "mildt skrøpelig" (5), moderat skrøpelig (6) og alvorlig og svært alvorlig skrøpelig (7-8).". En valideringsstudie av CFS hos eldre mennesker som bor i lokalsamfunnet viste at den presterte bedre enn mål på kognisjon, funksjon eller komorbiditet i vurderingen av risiko for død. I en prospektiv observasjonsstudie inkludert påfølgende ED-pasienter i alderen 65 år eller eldre indikerte Hosmer-Lemeshow-testen en god overensstemmelse mellom predikert sannsynlighet og observert frekvens av 30-dagers dødelighet og innleggelse på intensivavdeling.

Målet med denne studien vil være å undersøke om den skrøpelige, vurdert i henhold til CFS, er assosiert med økt 30-dagers dødelighet. i en svensk akuttomsorgssammenheng. Sekundære utfall inkluderte 7- og 90-dagers dødelighet, ED-oppholdslengde, sykehusinnleggelse, sykehusopphold, påfølgende fall og endringer i medisinering. I tillegg samler vi inn data om sykelighet og komorbiditeter for å vurdere sammenhengen med skrøpelighetsnivået. Siden dette er en multisenterstudie, vil mulige geografiske forskjeller også bli undersøkt. Basert på resultatene fra denne studien, kunne mulige intervensjoner identifiseres for å forbedre omsorgen for de skrøpelige geriatriske pasientene som presenterer seg på akuttmottaket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
        • University Hospital Linköping

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter av alle kjønn i en alder av ≥65 år som søker medisinsk behandling ved de tre akuttmottakene i Region Östergötland.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥65 år, i stand til å svare på alle spørsmål, alternativt ha fullmakt

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter: <65 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på 30 dager
Tidsramme: Alle forårsaker dødelighet opptil 90 dager fra indeksbesøk
Undersøk dødelighetsnivået i kohorten ved 30 dager
Alle forårsaker dødelighet opptil 90 dager fra indeksbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på 7 og 90 dager
Tidsramme: Alle forårsaker dødelighet opptil 90 dager fra indeksbesøk
Undersøke nivå av dødelighet i kohort ved 7 og 90 dager
Alle forårsaker dødelighet opptil 90 dager fra indeksbesøk
Innleggelse på sykehus
Tidsramme: Sykehusinnleggelse på indeksbesøk, sensurert ved 90 dager
Undersøk nivået på alle årsaksinnleggelser i kohort
Sykehusinnleggelse på indeksbesøk, sensurert ved 90 dager
ED liggetid
Tidsramme: Varighet på opphold på ED, sensurert til 4 dager
Undersøk lengden på oppholdet på ED
Varighet på opphold på ED, sensurert til 4 dager
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Sykehus liggetid fra indeksbesøk, sensurert til 90 dager
Undersøk sykehusets liggetid
Sykehus liggetid fra indeksbesøk, sensurert til 90 dager
Revisitt til ED
Tidsramme: Antall nyregistrerte legevaktbesøk etter indeksbesøk, sensurert til 90 dager
Antall nyregistrerte legevaktbesøk etter indeksbesøk
Antall nyregistrerte legevaktbesøk etter indeksbesøk, sensurert til 90 dager
Fallprevalens etter indeksbesøket
Tidsramme: Fall som resulterte i ytterligere ED-besøk etter indeksbesøk, sensurert på 90 dager
Fall som resulterte i ytterligere akuttbesøk
Fall som resulterte i ytterligere ED-besøk etter indeksbesøk, sensurert på 90 dager
Endringer i medisinering under besøket (basert på koder for anatomisk, terapeutisk, kjemisk klassifisering (ATC-kode))
Tidsramme: Endringer i medisiner fra indeksbesøk og i oppfølgingsperioden, sensurert ved 90 dager
Endringer i medisinering og i oppfølgingsperioden
Endringer i medisiner fra indeksbesøk og i oppfølgingsperioden, sensurert ved 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-00875FSSED

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere