- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04877028
Skrøpelighetsscreening i den svenske akuttavdelingen
Denne prospektive observasjonsstudien vil undersøke korrelasjonen av skrøpelighet i forhold til alvorlige utfall. Alvorlige utfall er definert som: dødelighet innen 30 dager, innleggelse på sykehus, liggetid på akuttmottaket(ED), i liggetid på sykehus og gjenbesøk på akuttmottaket.
Eksponeringen, skrøpelighet, vil bli vurdert i henhold til Clinical Frailty Scale. ED-pasienter >65 år i et svensk regionalt helsevesen (Region Östergötland, Sverige) som omfatter tre ED-er i Linköping, Norrköping og Motala. Resultatene vil bli sammenlignet i henhold til graden av skrøpelighet og sensurert over henholdsvis 7, 30 og 90 dager.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Skrøpelighet er et vanlig klinisk syndrom hos eldre voksne som medfører økt risiko for dårlige helseutfall, inkludert fall, uførhet, sykehusinnleggelse og dødelighet.
Den kliniske skrøpelighetsskalaen (CFS) er et mål på skrøpelighet basert på klinisk vurdering i en 9-nivåskala, kategorisert som "sårbar" (1-4), "mildt skrøpelig" (5), moderat skrøpelig (6) og alvorlig og svært alvorlig skrøpelig (7-8).". En valideringsstudie av CFS hos eldre mennesker som bor i lokalsamfunnet viste at den presterte bedre enn mål på kognisjon, funksjon eller komorbiditet i vurderingen av risiko for død. I en prospektiv observasjonsstudie inkludert påfølgende ED-pasienter i alderen 65 år eller eldre indikerte Hosmer-Lemeshow-testen en god overensstemmelse mellom predikert sannsynlighet og observert frekvens av 30-dagers dødelighet og innleggelse på intensivavdeling.
Målet med denne studien vil være å undersøke om den skrøpelige, vurdert i henhold til CFS, er assosiert med økt 30-dagers dødelighet. i en svensk akuttomsorgssammenheng. Sekundære utfall inkluderte 7- og 90-dagers dødelighet, ED-oppholdslengde, sykehusinnleggelse, sykehusopphold, påfølgende fall og endringer i medisinering. I tillegg samler vi inn data om sykelighet og komorbiditeter for å vurdere sammenhengen med skrøpelighetsnivået. Siden dette er en multisenterstudie, vil mulige geografiske forskjeller også bli undersøkt. Basert på resultatene fra denne studien, kunne mulige intervensjoner identifiseres for å forbedre omsorgen for de skrøpelige geriatriske pasientene som presenterer seg på akuttmottaket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
- University Hospital Linköping
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥65 år, i stand til å svare på alle spørsmål, alternativt ha fullmakt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter: <65 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet på 30 dager
Tidsramme: Alle forårsaker dødelighet opptil 90 dager fra indeksbesøk
|
Undersøk dødelighetsnivået i kohorten ved 30 dager
|
Alle forårsaker dødelighet opptil 90 dager fra indeksbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet på 7 og 90 dager
Tidsramme: Alle forårsaker dødelighet opptil 90 dager fra indeksbesøk
|
Undersøke nivå av dødelighet i kohort ved 7 og 90 dager
|
Alle forårsaker dødelighet opptil 90 dager fra indeksbesøk
|
Innleggelse på sykehus
Tidsramme: Sykehusinnleggelse på indeksbesøk, sensurert ved 90 dager
|
Undersøk nivået på alle årsaksinnleggelser i kohort
|
Sykehusinnleggelse på indeksbesøk, sensurert ved 90 dager
|
ED liggetid
Tidsramme: Varighet på opphold på ED, sensurert til 4 dager
|
Undersøk lengden på oppholdet på ED
|
Varighet på opphold på ED, sensurert til 4 dager
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Sykehus liggetid fra indeksbesøk, sensurert til 90 dager
|
Undersøk sykehusets liggetid
|
Sykehus liggetid fra indeksbesøk, sensurert til 90 dager
|
Revisitt til ED
Tidsramme: Antall nyregistrerte legevaktbesøk etter indeksbesøk, sensurert til 90 dager
|
Antall nyregistrerte legevaktbesøk etter indeksbesøk
|
Antall nyregistrerte legevaktbesøk etter indeksbesøk, sensurert til 90 dager
|
Fallprevalens etter indeksbesøket
Tidsramme: Fall som resulterte i ytterligere ED-besøk etter indeksbesøk, sensurert på 90 dager
|
Fall som resulterte i ytterligere akuttbesøk
|
Fall som resulterte i ytterligere ED-besøk etter indeksbesøk, sensurert på 90 dager
|
Endringer i medisinering under besøket (basert på koder for anatomisk, terapeutisk, kjemisk klassifisering (ATC-kode))
Tidsramme: Endringer i medisiner fra indeksbesøk og i oppfølgingsperioden, sensurert ved 90 dager
|
Endringer i medisinering og i oppfølgingsperioden
|
Endringer i medisiner fra indeksbesøk og i oppfølgingsperioden, sensurert ved 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Xue QL. The frailty syndrome: definition and natural history. Clin Geriatr Med. 2011 Feb;27(1):1-15. doi: 10.1016/j.cger.2010.08.009.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Kaeppeli T, Rueegg M, Dreher-Hummel T, Brabrand M, Kabell-Nissen S, Carpenter CR, Bingisser R, Nickel CH. Validation of the Clinical Frailty Scale for Prediction of Thirty-Day Mortality in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2020 Sep;76(3):291-300. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.03.028. Epub 2020 Apr 24.
- Rockwood K, Theou O. Using the Clinical Frailty Scale in Allocating Scarce Health Care Resources. Can Geriatr J. 2020 Sep 1;23(3):210-215. doi: 10.5770/cgj.23.463. eCollection 2020 Sep.
- Wallis SJ, Wall J, Biram RW, Romero-Ortuno R. Association of the clinical frailty scale with hospital outcomes. QJM. 2015 Dec;108(12):943-9. doi: 10.1093/qjmed/hcv066. Epub 2015 Mar 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-00875FSSED
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .