妊娠糖尿病における sFlt-1:PlGF 比率: 予測 (妊娠糖尿病における子癇前症) 研究 (PREDICTION)
妊娠糖尿病を合併した妊娠におけるsFlt-1:PlGF（可溶性Foms様チロシンキナーゼ1/胎盤増殖因子）比の子癇前症の予測値：PREDICTION（糖尿病妊娠中の子癇前症）研究
調査の概要
詳細な説明
妊娠糖尿病 (GDM) を合併した妊娠中の子癇前症の短期間の不在または存在を予測するための sFlt-1:PlGF 比のカットオフポイントを検証するように設計された、単一施設の観察的前向き研究。
GDMの女性は、糖尿病スクリーニング時（妊娠16〜18週または24〜27週）に募集され、75gによるイタリア国家ガイドラインに従って実行されます-2時間の経口ブドウ糖負荷試験。 GDM は、国際糖尿病学会および妊娠研究グループ/世界保健機関 2013 基準に従って定義されます。 標準化された病歴は、最初の訪問時にすべての女性で取得され、母親の年齢、出産、最終月経、妊娠前体重、GDMの履歴、以前の妊娠での高血圧と巨人症、糖尿病の家族歴に関するデータが収集されます。真正性、教育および雇用。 さらに、訪問中に、女性の体重を測定し、血圧を測定しました。 ｓＦｌｔ－１：ＰｌＧＦ比の評価のための血液サンプルは、来院１時（ベースライン来院）および前回の来院後３０±７日ごとに、妊娠３６週まで（最大４回の測定のために）収集される。 ベースライン時およびフォローアップ訪問ごとに、病歴の更新、臨床評価、臨床検査、および妊娠の進展が評価されます。 妊娠中は、国のガイドラインに従って、すべての女性が標準的な糖尿病および産科ケアを受けます。 子癇前症の診断基準は、高血圧（収縮期血圧≧140 mmHg、拡張期血圧≧90 mmHg、またはその両方）とタンパク尿（ディップスティック尿検査で 2+ タンパク以上、24-時間尿収集、スポット尿サンプル中のタンパク質が 30 mg/dl 以上、またはクレアチニンに対するタンパク質の比率が 30 mg/mmol 以上) 妊娠 20 週以降。 これらの事前に指定された基準を満たしたケースのみが分析に含まれます。 分娩時には、妊娠末期の母体の体重、分娩の時間と方法、新生児の体重、子癇前症、およびその他の母体と胎児の転帰に関するデータ項目が収集されます。 胎盤の組織病理学的変化は、計画された帝王切開で分娩する女性で検出されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cristina Bianchi, MD, PhD
- 電話番号：+39050995136
- メール：c.bianchi@ao-pisa.toscana.it
研究場所
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PI
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Pisa、PI、イタリア、56124
- 募集
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - U.O. Malattie Metaboliche e Diabetologia
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コンタクト：
- Cristina Bianchi, MD, PhD
- 電話番号：+39050995136
- メール：c.bianchi@ao-pisa.toscana.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 現在の妊娠におけるGDMの診断
除外基準:
- 双子の妊娠
- 妊娠前糖尿病（1型または2型糖尿病）
- 現在の妊娠中にすでに診断されている妊娠中毒症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子癇前症の予測SFLT-1 / PLGF比キャットオフポイント
時間枠：25週間
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子癇前症の予測における、妊娠中 (妊娠前または妊娠中) の糖尿病女性の特定の SFLT-1 / PLGF 比率のキャットオフポイントの評価
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25週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SFLT-1 / PLGF比と胎盤病理組織学との相関
時間枠：25週間
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SFLT-1 / PLGF比と糖尿病（妊娠前または妊娠）を合併した妊娠中の胎盤の病理組織学的変化率との相関
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25週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。