Stosunek sFlt-1:PlGF w cukrzycy ciążowej: PRZEWIDYWANIE (stan przedrzucawkowy w ciąży cukrzycowej) Badanie (PREDICTION)

Jednoośrodkowe, obserwacyjne, prospektywne badanie mające na celu walidację punktu odcięcia stosunku sFlt-1:PlGF do przewidywania krótkotrwałego braku lub obecności stanu przedrzucawkowego w ciąży powikłanej cukrzycą ciążową (GDM).

Kobiety z cukrzycą ciążową będą rekrutowane w czasie badań przesiewowych w kierunku cukrzycy (16-18 lub 24-27 tygodni ciąży), przeprowadzanych zgodnie z włoskimi wytycznymi krajowymi przez 75 g - 2-godzinny doustny test tolerancji glukozy. GDM zostanie zdefiniowana zgodnie z kryteriami International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups/World Health Organization 2013. U wszystkich kobiet podczas pierwszej wizyty uzyskany zostanie wystandaryzowany wywiad chorobowy, zbierając dane dotyczące wieku matki, porodu, ostatniej miesiączki, masy ciała przed ciążą, wywiadu dotyczącego cukrzycy ciążowej, nadciśnienia i makrosomii w poprzednich ciążach, rodzinnego wywiadu dotyczącego cukrzycy mellitus, edukacja i zatrudnienie. Ponadto podczas wizyty kobietom zważono i zmierzono ciśnienie krwi. Próbki krwi do oceny stosunku sFlt-1:PlGF będą pobierane podczas wizyty 1 (wizyta wyjściowa) oraz co 30±7 dni po poprzedniej wizycie do 36 tygodnia ciąży (maksymalnie 4 oznaczenia). Na początku i podczas każdej wizyty kontrolnej oceniana będzie aktualizacja historii medycznej, ocena kliniczna, badania laboratoryjne i ewolucja ciąży. W czasie ciąży wszystkie kobiety będą objęte standardową opieką diabetologiczną i położniczą, zgodnie z krajowymi wytycznymi. Kryteriami diagnostycznymi stanu przedrzucawkowego będzie nowy początek zarówno nadciśnienia tętniczego (ciśnienie skurczowe ≥140 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg lub oba) jak i białkomoczu (białko 2+ lub więcej w badaniu paskowym moczu, ≥300 mg białka na dobę) godzinna zbiórka moczu, ≥30 mg/dl białka w wyrywkowej próbce moczu lub stosunek białka do kreatyniny ≥30 mg/mmol) po 20 tygodniu ciąży. Tylko przypadki, które spełniły te z góry określone kryteria, zostaną uwzględnione w analizach. Podczas porodu zbierane będą dane dotyczące masy ciała matki pod koniec ciąży, czasu i sposobu porodu, masy ciała noworodka, stanu przedrzucawkowego oraz innych wyników dotyczących matki i płodu. Zmiany histopatologiczne w łożysku zostaną wykryte u kobiet, które urodziły planowym cięciem cesarskim.