sFlt-1:PlGF-ratio bij zwangerschapsdiabetes: VOORSPELLING (PRE-eclampsie bij diabetische zwangerschap) Studie (PREDICTION)

Observatief, prospectief onderzoek in één centrum ontworpen om een ​​afkappunt van de sFlt-1:PlGF-ratio te valideren voor de voorspelling van de korte termijn afwezigheid of aanwezigheid van pre-eclampsie bij zwangerschap gecompliceerd door zwangerschapsdiabetes (GDM).

GDM-vrouwen worden gerekruteerd op het moment van diabetesscreening (16-18 of 24-27 zwangerschapsweken), uitgevoerd volgens de Italiaanse nationale richtlijnen door middel van een orale glucosetolerantietest van 75 g - 2 uur. GDM zal worden gedefinieerd volgens de criteria van de International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups/World Health Organization 2013. Bij alle vrouwen zal bij hun eerste bezoek een gestandaardiseerde medische geschiedenis worden verkregen, waarbij gegevens worden verzameld over de leeftijd van de moeder, pariteit, laatste menstruatie, pre-zwangerschapsgewicht, geschiedenis van zwangerschapsdiabetes, hypertensie en macrosomie bij eerdere zwangerschappen, familiegeschiedenis van diabetes mellitus, onderwijs en werk. Bovendien werden tijdens hun bezoek de gewichten van de vrouwen opgenomen en hun bloeddruk gemeten. Bloedmonsters voor beoordelingen van de sFlt-1:PlGF-ratio zullen worden verzameld bij bezoek 1 (basislijnbezoek) en elke 30 ± 7 dagen na het vorige bezoek tot week 36 van de zwangerschap (voor maximaal 4 bepalingen). Bij baseline en bij elk vervolgbezoek zullen de update van de medische geschiedenis, klinische beoordelingen, laboratoriumtests en zwangerschapsevolutie worden geëvalueerd. Tijdens de zwangerschap krijgen alle vrouwen standaard diabeteszorg en verloskundige zorg volgens de landelijke richtlijnen. Diagnostische criteria voor pre-eclampsie zijn een nieuw begin van zowel hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg, diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg, of beide) en proteïnurie (2+ eiwit of meer bij dipstick-urineanalyse, ≥ 300 mg eiwit per 24- uur urineverzameling, ≥ 30 mg/dl eiwit in een urinemonster of een verhouding eiwit/creatinine van ≥ 30 mg/mmol) na 20 weken zwangerschap. Alleen cases die aan deze vooraf gespecificeerde criteria voldeden, worden in de analyses opgenomen. Bij de bevalling worden gegevens verzameld over het lichaamsgewicht van de moeder aan het einde van de zwangerschap, het tijdstip en de wijze van bevalling, het lichaamsgewicht van de pasgeborene, pre-eclampsie en andere maternale en foetale uitkomsten. Placentale histopathologische veranderingen zullen worden gedetecteerd bij vrouwen die bevallen via een geplande keizersnede.