sFlt-1:PlGF-suhde raskausdiabeteksessa: ENNUSTUS (Preeklampsia diabeettisessa raskaudessa) -tutkimus (PREDICTION)

Yksi keskus, havainnollinen, prospektiivinen tutkimus, joka on suunniteltu validoimaan sFlt-1:PlGF-suhteen raja-arvo preeklampsian lyhytaikaisen poissaolon tai esiintymisen ennustamiseen raskausdiabeteksen (GDM) komplisoiman raskauden aikana.

GDM-naiset rekrytoidaan diabeteksen seulonta-aikaan (16-18 tai 24-27 raskausviikkoa), joka suoritetaan Italian kansallisten ohjeiden mukaisesti 75 g - 2 tunnin suun glukoositoleranssitestillä. GDM määritellään International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups/World Health Organization 2013 kriteerien mukaisesti. Kaikilta naisilta hankitaan standardoitu sairaushistoria heidän ensimmäisen käyntinsä yhteydessä, ja siinä kerätään tietoja äidin iästä, pariteetista, viimeisistä kuukautisista, raskauden edeltävästä painosta, GDM-historiasta, verenpaineesta ja makrosomiasta edellisissä raskauksissa, suvussa esiintyneestä diabeteksesta. mellitus, koulutus ja työllisyys. Lisäksi heidän vierailunsa aikana otettiin naisten painot ja mitattiin verenpaine. Verinäytteet sFlt-1:PlGF-suhteen arvioimiseksi kerätään käynnillä 1 (peruskäynti) ja joka 30 ± 7 päivä edellisen käynnin jälkeen 36. raskausviikkoon asti (enintään 4 määritystä). Lähtötilanteessa ja jokaisella seurantakäynnillä arvioidaan sairaushistorian päivitys, kliiniset arvioinnit, laboratoriotestit ja raskauden kehitys. Raskauden aikana kaikki naiset saavat normaalia diabetes- ja synnytyshoitoa kansallisten ohjeiden mukaisesti. Preeklampsian diagnostiset kriteerit ovat sekä kohonneen verenpaineen (systolinen verenpaine ≥140 mmHg, diastolinen verenpaine ≥90 mmHg tai molemmat) että proteinurian (2+ proteiinia tai enemmän mittatikulla tehdyssä virtsan analyysissä, ≥300 mg proteiinia per 24 v. tunnin virtsankeruu, ≥30 mg/dl proteiinia pistevirtsanäytteessä tai proteiinin suhde kreatiniiniin ≥30 mg/mmol) 20 raskausviikon jälkeen. Vain ne tapaukset, jotka täyttivät nämä ennalta määritellyt kriteerit, otetaan mukaan analyyseihin. Synnytyksen yhteydessä kerätään tiedot äidin painosta raskauden lopussa, synnytysajasta ja -tavasta, vastasyntyneen painosta, preeklampsiasta sekä muista äidin ja sikiön tuloksista. Istukan histopatologisia muutoksia havaitaan naisilla, jotka synnyttävät suunnitellulla keisarileikkauksella.