Rapporto sFlt-1:PlGF nel diabete gestazionale: studio PREDICTION (PREeclampsia in DIabetiC gestaTION) (PREDICTION)

Studio monocentrico, osservazionale, prospettico progettato per convalidare un punto limite del rapporto sFlt-1:PlGF per la previsione dell'assenza o presenza a breve termine di preeclampsia in gravidanza complicata da diabete gestazionale (GDM).

Le donne GDM saranno reclutate al momento dello screening del diabete (16-18 o 24-27 settimane gestazionali), eseguito secondo le Linee Guida Nazionali Italiane mediante 75g - 2 ore di test orale di tolleranza al glucosio. Il GDM sarà definito secondo i criteri dell'International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups/World Health Organization 2013. In tutte le donne verrà ottenuta una storia medica standardizzata al momento della loro prima visita, raccogliendo dati su età materna, parità, ultima mestruazione, peso pre-gestazionale, storia di GDM, ipertensione e macrosomia nelle gravidanze precedenti, storia familiare di diabete mellito, istruzione e lavoro. Inoltre, durante la loro visita, alle donne sono stati rilevati i pesi e misurata la loro pressione sanguigna. I campioni di sangue per la valutazione del rapporto sFlt-1:PlGF saranno raccolti alla visita 1 (visita basale) e ogni 30±7 giorni dopo la visita precedente fino alla 36a settimana gestazionale (per un massimo di 4 determinazioni). Al basale e ad ogni visita di follow-up verranno valutati l'aggiornamento della storia medica, le valutazioni cliniche, i test di laboratorio e l'evoluzione della gravidanza. Durante la gravidanza tutte le donne riceveranno cure standard per il diabete e ostetriche, secondo le linee guida nazionali. I criteri diagnostici per la preeclampsia saranno una nuova insorgenza sia di ipertensione (pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg, pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg, o entrambe) sia di proteinuria (proteine ​​2+ o superiori all'analisi delle urine con dipstick, ≥300 mg di proteine ​​per 24- raccolta delle urine di un'ora, ≥30 mg/dl di proteine ​​in un campione di urina spot, o un rapporto tra proteine ​​e creatinina ≥30 mg/mmol) dopo 20 settimane di gestazione. Solo i casi che hanno soddisfatto questi criteri prespecificati saranno inclusi nelle analisi. Al momento del parto verranno raccolti dati sul peso corporeo materno alla fine della gravidanza, tempo e modalità del parto, peso corporeo del neonato, preeclampsia e altri esiti materni e fetali. Le alterazioni istopatologiche della placenta saranno rilevate nelle donne che partoriscono con taglio cesareo programmato.