sFlt-1: PlGF-forhold i svangerskabsdiabetes: FORUDSIGNING (PREeclampsia in DIabetic gestATION) undersøgelse (PREDICTION)

Enkeltcenter, observationel, prospektiv undersøgelse designet til at validere et afskæringspunkt for sFlt-1:PlGF-forholdet til forudsigelse af kortsigtet fravær eller tilstedeværelse af præeklampsi under graviditet kompliceret af svangerskabsdiabetes (GDM).

GDM-kvinder vil blive rekrutteret ved diabetesscreeningstid (16-18 eller 24-27 svangerskabsuger), udført i henhold til de italienske nationale retningslinjer med 75g - 2 timers oral glukosetolerancetest. GDM vil blive defineret i henhold til International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups/World Health Organization 2013-kriterier. En standardiseret sygehistorie vil blive indhentet hos alle kvinder på tidspunktet for deres første besøg, der indsamler data om moderens alder, paritet, sidste menstruation, præ-gestational vægt, historie med GDM, hypertension og makrosomi i tidligere graviditeter, familiehistorie med diabetes mellitus, uddannelse og beskæftigelse. Desuden blev kvindernes vægte under deres besøg taget og deres blodtryk målt. Blodprøver til vurdering af sFlt-1:PlGF-forhold vil blive indsamlet ved besøg 1 (baseline-besøg) og hver 30.±7. dag efter det foregående besøg indtil 36. svangerskabsuge (for maksimalt 4 bestemmelser). Ved baseline og ved hvert opfølgningsbesøg vil opdatering af sygehistorie, kliniske vurderinger, laboratorietest og graviditetsudvikling blive evalueret. Under graviditeten vil alle kvinder modtage standard diabetes og obstetrisk pleje i henhold til nationale retningslinjer. Diagnostiske kriterier for præeklampsi vil være en ny indtræden af ​​både hypertension (systolisk blodtryk ≥140 mmHg, diastolisk blodtryk ≥90 mmHg, eller begge dele) og proteinuri (2+ protein eller mere ved målepindsurinalyse, ≥300 mg protein pr. 24- times urinopsamling, ≥30 mg/dl protein i en pleturinprøve eller et forhold mellem protein og kreatinin på ≥30 mg/mmol) efter 20 ugers graviditet. Kun sager, der opfyldte disse forudbestemte kriterier, vil blive inkluderet i analyserne. Ved fødslen vil der blive indsamlet data om moderens kropsvægt ved slutningen af ​​graviditeten, tidspunkt og leveringsmåde, nyfødts kropsvægt, præeklampsi samt andre maternelle og føtale udfald. Placentale histopatologiske ændringer vil blive påvist hos kvinder, der føder ved planlagt kejsersnit.