妊娠糖尿病中的 sFlt-1:PlGF 比率：预测（糖尿病妊娠先兆子痫）研究 (PREDICTION)
SFlt-1:PlGF（可溶性 FOMS 样酪氨酸激酶 1/胎盘生长因子）比率对妊娠期糖尿病的先兆子痫的预测价值：预测（糖尿病妊娠中的先兆子痫）研究
研究概览
详细说明
单中心、观察性、前瞻性研究旨在验证 sFlt-1:PlGF 比率的截止点，用于预测妊娠合并妊娠糖尿病 (GDM) 时短期不存在或存在先兆子痫。
将在糖尿病筛查时间（16-18 或 24-27 孕周）招募 GDM 女性，根据意大利国家指南进行 75g - 2 小时口服葡萄糖耐量测试。 GDM 将根据国际糖尿病和妊娠研究组协会/世界卫生组织 2013 年标准进行定义。 将在所有女性首次就诊时获得标准化病史，收集有关产妇年龄、产次、末次月经、孕前体重、妊娠糖尿病史、既往妊娠高血压和巨大儿、糖尿病家族史的数据体质、教育和就业。 此外，在访问期间，还测量了女性的体重和血压。 用于评估 sFlt-1:PlGF 比率的血样将在访问 1（基线访问）和上次访问后每 30±7 天收集一次，直到妊娠 36 周（最多 4 次测定）。 在基线和每次随访时，将评估更新的病史、临床评估、实验室测试和妊娠进展。 在怀孕期间，所有妇女都将根据国家指南接受标准的糖尿病和产科护理。 先兆子痫的诊断标准是新发的高血压（收缩压≥140 mmHg，舒张压≥90 mmHg，或两者兼而有之）和蛋白尿（试纸尿液分析中蛋白质≥2+，≥300 mg 蛋白质/24-小时尿液收集，≥30 mg / dl 的现场尿样中的蛋白质，或蛋白质与肌酐的比率≥30 mg / mmol）在妊娠 20 周后。 只有符合这些预先指定标准的案例才会被纳入分析。 分娩时，将收集孕末期孕妇体重、分娩时间和方式、新生儿体重、先兆子痫以及其他母胎结局等数据项。 通过计划的剖腹产分娩的妇女将检测到胎盘组织病理学改变。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Cristina Bianchi, MD, PhD
- 电话号码：+39050995136
- 邮箱：c.bianchi@ao-pisa.toscana.it
学习地点
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PI
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Pisa、PI、意大利、56124
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - U.O. Malattie Metaboliche e Diabetologia
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接触：
- Cristina Bianchi, MD, PhD
- 电话号码：+39050995136
- 邮箱：c.bianchi@ao-pisa.toscana.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 本次妊娠诊断为 GDM
排除标准：
- 双胞胎怀孕
- 孕前糖尿病（1 型或 2 型糖尿病）
- 在当前怀孕期间已经诊断出妊娠中毒
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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先兆子痫的预测性 SFLT-1 / PLGF 比率触发点
大体时间：25周
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妊娠期（妊娠前或妊娠期）糖尿病妇女特定 SFLT-1 / PLGF 比率触发点在子痫前期预测中的评估
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25周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SFLT-1/PLGF比值与胎盘组织病理学的相关性
大体时间：25周
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SFLT-1/PLGF比值与妊娠合并糖尿病（孕前或妊娠期）胎盘组织病理学改变率的相关性
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25周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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