sFlt-1:PlGF Ratio in Gestational Diabetes: PREDICTION (PREeclampsia in DIabetiC gestaTION) Study (PREDICTION)

Étude monocentrique, observationnelle et prospective conçue pour valider un seuil du rapport sFlt-1:PlGF pour la prédiction de l'absence ou de la présence à court terme d'une prééclampsie pendant la grossesse compliquée de diabète gestationnel (DG).

Les femmes GDM seront recrutées au moment du dépistage du diabète (16-18 ou 24-27 semaines de gestation), effectué conformément aux directives nationales italiennes par un test de tolérance au glucose oral de 75 g - 2 heures. Le DG sera défini selon les critères 2013 de l'Association internationale des groupes d'étude sur le diabète et la grossesse/Organisation mondiale de la santé. Une histoire médicale standardisée sera obtenue chez toutes les femmes au moment de leur première visite, recueillant des données sur l'âge maternel, la parité, les dernières menstruations, le poids prégestationnel, les antécédents de DG, l'hypertension et la macrosomie lors des grossesses précédentes, les antécédents familiaux de diabète mellitus, l'éducation et l'emploi. De plus, lors de leur visite, le poids des femmes a été pris et leur tension artérielle mesurée. Des échantillons de sang pour les évaluations du rapport sFlt-1:PlGF seront prélevés lors de la visite 1 (visite de référence) et tous les 30 ± 7 jours après la visite précédente jusqu'à la 36 semaine de gestation (pour un maximum de 4 déterminations). Au départ et à chaque visite de suivi, la mise à jour des antécédents médicaux, les évaluations cliniques, les tests de laboratoire et l'évolution de la grossesse seront évalués. Pendant la grossesse, toutes les femmes recevront des soins standard pour le diabète et l'obstétrique, conformément aux directives nationales. Les critères diagnostiques de la prééclampsie seront une nouvelle apparition à la fois d'hypertension (pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg, pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg, ou les deux) et de protéinurie (protéines 2+ ou plus à l'analyse d'urine sur bandelette, ≥ 300 mg de protéines par 24- prélèvement d'urine d'une heure, ≥30 mg/dl de protéines dans un échantillon d'urine ponctuel ou un rapport protéines/créatinine ≥30 mg/mmol) après 20 semaines de gestation. Seuls les cas répondant à ces critères prédéfinis seront inclus dans les analyses. À l'accouchement, des éléments de données sur le poids corporel de la mère à la fin de la grossesse, l'heure et le mode d'accouchement, le poids corporel du nouveau-né, la prééclampsie ainsi que d'autres résultats maternels et fœtaux seront recueillis. Des altérations histopathologiques placentaires seront détectées chez les femmes qui accouchent par césarienne planifiée.