sFlt-1: PlGF-förhållande vid graviditetsdiabetes: FÖRUTSÄTTNING (preeklampsi vid diabetisk graviditet) Studie (PREDICTION)

Enkelcenter, observationell, prospektiv studie utformad för att validera en gränspunkt för sFlt-1:PlGF-förhållandet för förutsägelse av kortvarig frånvaro eller närvaro av havandeskapsförgiftning under graviditet komplicerad av graviditetsdiabetes (GDM).

GDM-kvinnor kommer att rekryteras vid diabetesscreeningstid (16-18 eller 24-27 graviditetsveckor), utförd enligt de italienska nationella riktlinjerna med 75 g - 2 timmars oralt glukostoleranstest. GDM kommer att definieras enligt kriterierna för International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups/World Health Organization 2013. En standardiserad medicinsk historia kommer att erhållas hos alla kvinnor vid tidpunkten för deras första besök, insamling av data om moderns ålder, paritet, senaste menstruation, pre-gestational vikt, historia av GDM, hypertoni och makrosomi under tidigare graviditeter, familjehistoria av diabetes mellitus, utbildning och sysselsättning. Under deras besök togs dessutom kvinnornas vikter och deras blodtryck mättes. Blodprover för bedömning av sFlt-1:PlGF-förhållandet kommer att samlas in vid besök 1 (baslinjebesök) och var 30:e ±7 dagar efter det föregående besöket fram till 36 graviditetsvecka (för maximalt 4 bestämningar). Vid baslinjen och vid varje uppföljningsbesök kommer uppdatering av medicinsk historia, kliniska bedömningar, laboratorietester och graviditetsutveckling att utvärderas. Under graviditeten kommer alla kvinnor att få standard diabetes och obstetrisk vård, enligt nationella riktlinjer. Diagnostiska kriterier för havandeskapsförgiftning kommer att vara en ny debut av både hypertoni (systoliskt blodtryck ≥140 mmHg, diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg eller båda) och proteinuri (2+ protein eller mer vid mätsticksurinanalys, ≥300 mg protein per 24- timme urininsamling, ≥30 mg/dl protein i ett punkturinprov, eller ett förhållande mellan protein och kreatinin på ≥30 mg/mmol) efter 20 veckors graviditet. Endast fall som uppfyllde dessa fördefinierade kriterier kommer att ingå i analyserna. Vid förlossningen kommer uppgifter om moderns kroppsvikt i slutet av graviditeten, tidpunkt och förlossningssätt, nyfödds kroppsvikt, havandeskapsförgiftning samt andra maternalla och fosterliga resultat att samlas in. Placenta histopatologiska förändringar kommer att upptäckas hos kvinnor som förlossar genom planerat kejsarsnitt.