sFlt-1: PlGF-ratio i svangerskapsdiabetes: prediksjon (preeklampsi ved diabetisk svangerskap) studie (PREDICTION)

Enkeltsenter, observasjonell, prospektiv studie designet for å validere et grensepunkt for sFlt-1:PlGF-forholdet for prediksjon av kortsiktig fravær eller tilstedeværelse av svangerskapsforgiftning i svangerskapet komplisert av svangerskapsdiabetes (GDM).

GDM-kvinner vil bli rekruttert ved diabetesscreeningstid (16-18 eller 24-27 svangerskapsuker), utført i henhold til italienske nasjonale retningslinjer med 75g - 2 timers oral glukosetoleransetest. GDM vil bli definert i henhold til International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups/World Health Organization 2013-kriterier. En standardisert sykehistorie vil bli innhentet hos alle kvinnene på tidspunktet for deres første besøk, som samler inn data om mors alder, paritet, siste menstruasjon, pre-gestasjonell vekt, historie med GDM, hypertensjon og makrosomi i tidligere svangerskap, familiehistorie med diabetes mellitus, utdanning og sysselsetting. Under besøket ble kvinnenes vekter tatt og blodtrykket målt. Blodprøver for vurdering av sFlt-1:PlGF-forhold vil bli tatt ved besøk 1 (baseline-besøk) og hver 30.±7. dag etter forrige besøk frem til 36. svangerskapsuke (for maksimalt 4 bestemmelser). Ved baseline og ved hvert oppfølgingsbesøk vil oppdatering av medisinsk historie, kliniske vurderinger, laboratorietesting og graviditetsutvikling bli evaluert. Under svangerskapet vil alle kvinner motta standard diabetes og fødselshjelp, i henhold til nasjonale retningslinjer. Diagnostiske kriterier for svangerskapsforgiftning vil være en ny oppstart av både hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥140 mmHg, diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg, eller begge deler) og proteinuri (2+ protein eller mer ved peilepinneurinanalyse, ≥300 mg protein per 24- time urinsamling, ≥30 mg/dl protein i en punkturinprøve, eller et forhold mellom protein og kreatinin på ≥30 mg/mmol) etter 20 ukers svangerskap. Kun saker som oppfyller disse forhåndsdefinerte kriteriene vil bli inkludert i analysene. Ved fødsel vil dataelementer om mors kroppsvekt ved slutten av svangerskapet, tidspunkt og leveringsmåte, nyfødt kroppsvekt, svangerskapsforgiftning samt andre utfall for mor og foster samles inn. Placentale histopatologiske endringer vil bli oppdaget hos kvinner som føder ved planlagt keisersnitt.