Poměr sFlt-1:PlGF u gestačního diabetu: PREDIKCE (preeklampsie u diabetologického těhotenství) studie (PREDICTION)

Jednocentrová, observační, prospektivní studie navržená k ověření hraničního bodu poměru sFlt-1:PlGF pro predikci krátkodobé nepřítomnosti nebo přítomnosti preeklampsie v těhotenství komplikovaném gestačním diabetem (GDM).

Ženy s GDM budou zařazovány v době screeningu diabetu (16-18 nebo 24-27 gestačních týdnů), provedeného v souladu s italskými národními směrnicemi pomocí 75g - 2hodinového testu orální tolerance glukózy. GDM bude definován v souladu s kritérii Mezinárodní asociace pro studium diabetu a těhotenství/Světové zdravotnické organizace 2013. U všech žen bude v době jejich první návštěvy získána standardizovaná anamnéza, která bude shromažďovat údaje o mateřském věku, paritě, poslední menstruaci, hmotnosti před gestačním obdobím, anamnéze GDM, hypertenzi a makrosomii v předchozích těhotenstvích, rodinné anamnéze diabetu melitus, vzdělání a zaměstnání. Během jejich návštěvy byly ženám navíc změřeny váhy a změřen krevní tlak. Vzorky krve pro hodnocení poměru sFlt-1:PlGF budou odebírány při návštěvě 1 (základní návštěva) a každých 30±7 dní po předchozí návštěvě až do 36. gestačního týdne (pro maximálně 4 stanovení). Na začátku a při každé následné návštěvě bude vyhodnocena aktualizace anamnézy, klinické hodnocení, laboratorní testování a vývoj těhotenství. Během těhotenství budou všechny ženy dostávat standardní diabetologickou a porodnickou péči v souladu s národními směrnicemi. Diagnostickým kritériem pro preeklampsii bude nový nástup hypertenze (systolický krevní tlak ≥140 mmHg, diastolický krevní tlak ≥90 mmHg nebo obojí) a proteinurie (2+ protein nebo vyšší při analýze moči pomocí proužku, ≥300 mg bílkovin za 24 let hodinový sběr moči, ≥30 mg/dl proteinu ve vzorku moči nebo poměr proteinu ke kreatininu ≥30 mg/mmol) po 20. týdnu těhotenství. Do analýz budou zahrnuty pouze případy, které splnily tato předem specifikovaná kritéria. Při porodu budou shromážděny datové položky o tělesné hmotnosti matky na konci těhotenství, době a způsobu porodu, tělesné hmotnosti novorozence, preeklampsii a také o dalších mateřských a fetálních výsledcích. Placentární histopatologické změny budou detekovány u žen, které porodily plánovaným císařským řezem.