Соотношение sFlt-1:PlGF при гестационном диабете: ПРОГНОЗ (ПРЕЭКлампсия при ДИАБЕТИЧЕСКОЙ БЕРЕМЕННОСТИ) Исследование (PREDICTION)

Одноцентровое обсервационное проспективное исследование, предназначенное для проверки точки отсечения соотношения sFlt-1:PlGF для прогнозирования краткосрочного отсутствия или наличия преэклампсии при беременности, осложненной гестационным диабетом (ГСД).

Женщины с ГСД будут набраны во время скрининга диабета (16-18 или 24-27 недель беременности), который проводится в соответствии с Итальянскими национальными рекомендациями с помощью теста на толерантность к глюкозе 75 г — 2 часа. ГСД будет определяться в соответствии с критериями Международной ассоциации исследований диабета и беременности/Всемирной организации здравоохранения 2013 года. Стандартизированный анамнез будет получен у всех женщин во время их первого посещения, со сбором данных о возрасте матери, паритете, последней менструации, весе до беременности, истории ГСД, гипертонии и макросомии в предыдущих беременностях, семейном анамнезе диабета. сахарный диабет, образование и занятость. Более того, во время визита у женщин брали вес и измеряли кровяное давление. Образцы крови для оценки соотношения sFlt-1:PlGF будут собираться при первом визите (базовый визит) и каждые 30±7 дней после предыдущего визита до 36-й недели беременности (максимум 4 определения). На исходном уровне и при каждом последующем посещении будут оцениваться обновление истории болезни, клинические оценки, лабораторные анализы и развитие беременности. Во время беременности все женщины будут получать стандартную диабетическую и акушерскую помощь в соответствии с национальными рекомендациями. Диагностическими критериями преэклампсии будет новое начало как артериальной гипертензии (систолическое артериальное давление ≥140 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст. или и то, и другое), а также протеинурия (белок 2+ или выше в анализе мочи с полосками, ≥300 мг белка за 24 часа). сбор мочи в час, ≥30 мг/дл белка в разовой пробе мочи или отношение белка к креатинину ≥30 мг/ммоль) после 20 недель беременности. В анализ будут включены только те случаи, которые соответствуют этим заранее определенным критериям. При родах будут собираться элементы данных о массе тела матери в конце беременности, времени и способе родоразрешения, массе тела новорожденного, преэклампсии, а также других исходах для матери и плода. Гистопатологические изменения плаценты будут обнаружены у женщин, родивших путем планового кесарева сечения.