脳卒中後の片麻痺における歩行訓練
2025年4月8日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
脳卒中後の片麻痺における代償性歩行パターンを減らすための歩行トレーニング
この研究の焦点は、脳卒中後の片麻痺を持つ個人への筋力トレーニングと有酸素トレーニングの組み合わせの提供を最適化し、歩行中の麻痺していない脚に関連する過度の使用と非効率性を減らすことです。
この研究では、1) スプリット ベルト トレッドミルと 2) スプリット ベルト シミュレーション ソフトウェアを使用したシングル ベルト トレッドミル ウォーキングを使用して、脳卒中患者の対称的な歩行パターンを強化することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、20 歳以上の 20 人の脳卒中生存者と 20 人の健康な成人 (合計 40 人の参加者) が含まれます。
両方のグループ (脳卒中 vs 健康) は、1 年間 (2021-22) ガルベストンまたはハリス郡の UTMB Stroke Support Group および地域コミュニティからスクリーニングおよび採用されます。
健康な人は、脳卒中の参加者と比較して、歩行訓練にも参加します。
この歩行トレーニングの焦点は、脳卒中後片麻痺の高齢者に筋力トレーニングと有酸素トレーニングを組み合わせて提供することを最適化し、歩行中の麻痺していない脚に関連する過度の使用と非効率性を軽減することです。
研究者らは、神経機械的アプローチと生体行動学的アプローチの組み合わせを使用して、後方に向けられた抵抗力を使用する特殊なスプリットベルト、フォースプレート計装トレッドミルを使用して四肢推進の左右対称性を強化することを提案しています。
ニューロメカニクスを使用して、研究者は関節トルク出力、EMG 筋肉活動パターン、後肢角度を測定します。その際、人は通常のトレッドミル ベルトの状態とスプリット ベルトの状態で異なるレベルの抵抗で歩いています。
筋電図 (EMG) は、シングル ベルトまたはスプリット ベルトのトレッドミルでの歩行中に、筋収縮中の電気的活動を検出します。
関節トルク出力および後肢角度は、Vicon Motion System (Vicon、オックスフォード、英国) を Bertec スプリットベルト、フォースプレート計装トレッドミル (Bertec Corp.、オハイオ州コロンバス) と組み合わせて使用することによって取得できます。
さらに、生物学的行動指標の観点から、研究者は、スプリットベルト環境がシングルベルト状態 (すなわち、
後遺症)、および特別なトレッドミルのセットアップに従事していないときに代償歩行パターンを減らすために、歩行パターンを意識的に変更する個人の能力。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77550
- School of Health Profession, University of Texas Medical Branch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20歳以上の健康な方
- 健康な参加者は、医学的に安定している必要があります
- 健康な参加者は、補助具なしで快適な速度で少なくとも 10 メートル独立して歩くことができます
- 20歳以上の既往歴のある参加者
- 頸動脈分布における虚血性起源の片側性の最初の脳卒中
- 頸動脈分布における出血性起源の片側性の最初の脳卒中
- -参加の少なくとも6か月前の脳卒中の診断
- 脳卒中後の重大な合併症（再発性脳卒中、股関節骨折、心筋梗塞など）がない
- コミュニティ内での生活
- 脳卒中歴のある参加者は、補助具の有無にかかわらず、10 メートルの歩行が可能です。
除外基準:
- 重大な整形外科的問題の病歴
- -精神疾患または認知疾患の病歴（例：双極性感情障害、精神病、統合失調症、注意欠陥、認知欠陥、または投薬不応症のうつ病）
- 神経学的問題
- くも膜下出血または後方循環脳卒中に続発する脳卒中
- 1年以上生きるとは予想されない
- 昏睡状態
- 3 ステップのコマンドを実行できない
- 切断
- コントロール不良の糖尿病（足の潰瘍など）
- 盲目
- 進行性神経疾患
- 総合失語症
- 医学的不安定性
- 重大な筋骨格系の問題
- うっ血性心不全
- 不安定狭心症
- 末梢血管疾患
- 神経精神障害（認知症、認知障害、重度のうつ病など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳卒中の歩行訓練
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1. 無抵抗または無抵抗のスプリットベルト歩行トレーニング、 2. 歩行周期の終末遊脚期における膝伸展を促進し、麻痺した脚の推進力発生への影響を特定する
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アクティブコンパレータ：健康のための歩行訓練
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1. 無抵抗または無抵抗のスプリットベルト歩行トレーニング、 2. 歩行周期の終末遊脚期における膝伸展を促進し、麻痺した脚の推進力発生への影響を特定する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スプリットベルトトレッドミル歩行時の床反力の左右対称性
時間枠：1 日の単一評価点と床反力は 20 ～ 30 分間連続して記録され、歩行周期ごとに表されます。
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垂直、水平、および内側外側の床反力の変化は、スプリット/タイベルトの速度に応じて、Bertec スプリットベルト、フォースプレート計装トレッドミル、および Vicon 3D モーション分析システムを使用して、抵抗あり (または抵抗なし) で測定されます。
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1 日の単一評価点と床反力は 20 ～ 30 分間連続して記録され、歩行周期ごとに表されます。
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スプリットベルトトレッドミル歩行時の関節トルクの左右対称性
時間枠：1 日で 1 点の評価を行い、関節トルクを 20 ～ 30 分間連続して記録し、歩行周期ごとに表します。
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足首、膝、および股関節の関節トルクの変化は、スプリット/タイベルトの速度に応じて、Bertec スプリットベルト、フォースプレート計装トレッドミル、および Vicon 3D 動作分析システムを使用して、抵抗あり (または抵抗なし) で測定されます。
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1 日で 1 点の評価を行い、関節トルクを 20 ～ 30 分間連続して記録し、歩行周期ごとに表します。
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スプリットベルト トレッドミル ウォーキング中の後肢角度
時間枠：1 日の単一評価点と後肢角度は 20 ～ 30 分間連続して記録され、歩行周期ごとに表されます。
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後肢角度の変化のピークは、スプリット/タイベルトの速度に応じて、Bertec スプリットベルト、フォースプレート計装トレッドミル、および Vicon 3D モーション分析システムを使用して抵抗あり (または抵抗なし) で測定されます。
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1 日の単一評価点と後肢角度は 20 ～ 30 分間連続して記録され、歩行周期ごとに表されます。
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スプリットベルト トレッドミル ウォーキング中の両側の筋肉活動
時間枠：1日で1点の評価を行い、筋肉活動を20～30分間連続して記録し、歩行周期ごとに表します
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ヒラメ筋、前脛骨筋、および大腿四頭筋の筋肉活動の変化のタイミング (ミリ秒) は、Delsys ワイヤレス EMG システムを使用して、ベルトの分割/結束速度に応じて、抵抗の有無にかかわらず連続的に記録されます。
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1日で1点の評価を行い、筋肉活動を20～30分間連続して記録し、歩行周期ごとに表します
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スプリットベルト トレッドミル ウォーキング中の両側の筋肉活動
時間枠：1日で1点の評価を行い、筋肉活動を20～30分間連続して記録し、歩行周期ごとに表します
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ヒラメ筋、前脛骨筋、および大腿四頭筋の筋肉活動の変化のピーク振幅 (ミリボルト) は、Delsys ワイヤレス EMG システムを使用して、分割/結束ベルトの速度に応じて (または抵抗なしで) 継続的に記録されます。
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1日で1点の評価を行い、筋肉活動を20～30分間連続して記録し、歩行周期ごとに表します
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スプリットベルト トレッドミル ウォーキング中の時空間パターン
時間枠：1 日の単一評価点と時空間歩行パラメータは、20 ～ 30 分間連続して記録され、歩行周期ごとに表されます。
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Vicon 3D モーション分析システムを使用して、スプリット/タイドミル ウォーキング中のケイデンス (歩数/分) を連続的に記録します。
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1 日の単一評価点と時空間歩行パラメータは、20 ～ 30 分間連続して記録され、歩行周期ごとに表されます。
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スプリットベルト トレッドミル ウォーキング中の時空間パターン
時間枠：1 日の単一評価点と時空間歩行パラメータは、20 ～ 30 分間連続して記録され、歩行周期ごとに表されます。
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Vicon 3D モーション分析システムを使用して、スプリット/タイドミル ウォーキング中のステップとストライドの長さ (cm) を連続的に記録します。
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1 日の単一評価点と時空間歩行パラメータは、20 ～ 30 分間連続して記録され、歩行周期ごとに表されます。
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スプリットベルト トレッドミル ウォーキング中の時空間パターン
時間枠：1 日の単一評価点と時空間歩行パラメータは、20 ～ 30 分間連続して記録され、歩行周期ごとに表されます。
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スプリット/タイトレッドミル歩行中のスタンスとスイング時間 (秒) は、Vicon 3D モーション分析システムを使用して連続的に記録されます。
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1 日の単一評価点と時空間歩行パラメータは、20 ～ 30 分間連続して記録され、歩行周期ごとに表されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地上歩行の時空間パターン
時間枠：スプリット/タイ トレッドミル ウォーキング前のベースライン評価
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地上歩行時の歩行速度（m/sec）をゼノウォークウェイシステムで連続記録します。
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スプリット/タイ トレッドミル ウォーキング前のベースライン評価
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地上歩行の時空間パターン
時間枠：スプリット/タイ トレッドミル ウォーキング前のベースライン評価
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地上歩行中のケイデンス（歩数/分）は、Zeno Walkway システムを使用して継続的に記録されます。
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スプリット/タイ トレッドミル ウォーキング前のベースライン評価
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地上歩行の時空間パターン
時間枠：スプリット/タイ トレッドミル ウォーキング前のベースライン評価
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地上歩行時の歩幅と歩幅（cm）は、Zeno Walkway システムを使用して継続的に記録されます。
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スプリット/タイ トレッドミル ウォーキング前のベースライン評価
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地上歩行の時空間パターン
時間枠：スプリット/タイ トレッドミル ウォーキング前のベースライン評価
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ゼノ ウォークウェイ システムを使用して、地上歩行中のスタンスとスイング時間 (秒) を連続的に記録します。
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スプリット/タイ トレッドミル ウォーキング前のベースライン評価
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立っているときと歩いているときの時間イベントの運動学的表現
時間枠：スプリット/タイ トレッドミル ウォーキング前のベースライン評価
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足の位置 (秒) の一時的なイベントは、Tekscan 高解像度マットを使用した立位および歩行試験中の地面反力 (GRF) から識別されます。
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スプリット/タイ トレッドミル ウォーキング前のベースライン評価
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立っているときと歩いているときの時間イベントの運動学的表現
時間枠：スプリット/タイ トレッドミル ウォーキング前のベースライン評価
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スタンディング バランス (cm2) は、Tekscan High Resolution Mat の揺れ分析を使用して測定されます。
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スプリット/タイ トレッドミル ウォーキング前のベースライン評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mansoo Ko, Ph.D.、University of Texas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月9日
一次修了 (実際)
2024年6月5日
研究の完了 (実際)
2025年3月28日
試験登録日
最初に提出
2021年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月3日
最初の投稿 (実際)
2021年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月8日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
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