Treinamento de marcha na hemiparesia pós-AVC Hemiparesia
8 de abril de 2025 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Treinamento de marcha para reduzir padrões compensatórios de marcha em hemiparesia pós-AVC
O foco deste estudo é otimizar a entrega de um regime combinado de treinamento de força e aeróbico para indivíduos com hemiparesia pós-AVC e reduzir o uso excessivo e as ineficiências associadas à perna não parética durante a caminhada.
Este estudo propõe usar 1) esteira de esteira dividida e 2) caminhada em esteira de esteira única usando software de simulação de esteira dividida para melhorar padrões de caminhada simétricos para pessoas com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluirá vinte sobreviventes de AVC e vinte adultos saudáveis (total de 40 participantes) com 20 anos ou mais.
Ambos os grupos (AVC vs saudável) serão rastreados e recrutados de um Grupo de Apoio a AVC UTMB e da comunidade local em Galveston ou Harris County por um ano (2021-22).
Indivíduos saudáveis também participarão do treinamento de marcha em comparação com participantes de AVC.
O foco deste treinamento de marcha é otimizar a entrega de um regime combinado de treinamento de força e aeróbico para idosos com hemiparesia pós-AVC e reduzir o uso excessivo e as ineficiências associadas à perna não parética durante a caminhada.
Os investigadores propõem o uso de uma combinação de abordagens neuromecânicas e biocomportamentais para melhorar a simetria bilateral da propulsão dos membros usando esteira especializada com cinto dividido e plataforma de força que usa forças de resistência direcionadas para trás.
Com a neuromecânica, os investigadores medirão a produção de torque articular, os padrões de atividade muscular EMG e o ângulo do membro posterior, enquanto uma pessoa está caminhando em condições normais de esteira em comparação com as condições de esteira dividida em diferentes níveis de resistência.
A eletromiografia (EMG) detecta a atividade elétrica durante a contração muscular durante a caminhada em esteira simples ou com esteira dividida.
A saída de torque da articulação e o ângulo do membro posterior podem ser obtidos usando o Vicon Motion System (Vicon, Oxford, Reino Unido) em conjunto com a esteira instrumentada Bertec split-belt, placas de força (Bertec Corp., Columbus, OH).
Além disso, em termos de métricas biocomportamentais, os investigadores medirão até que ponto as pessoas mantêm as contribuições de propulsão do membro parético melhoradas imediatamente após o ambiente de cinto dividido ser restaurado para uma condição de cinto único (ou seja,
efeitos posteriores) e a capacidade dos indivíduos de alterar conscientemente seu padrão de caminhada para reduzir os padrões compensatórios de caminhada quando não estão envolvidos com a configuração especializada da esteira.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
- School of Health Profession, University of Texas Medical Branch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis, com 20 anos ou mais
- Participantes saudáveis deverão estar clinicamente estáveis
- Participantes saudáveis são capazes de caminhar pelo menos 10 metros de forma independente a uma velocidade confortável sem um dispositivo auxiliar
- Os participantes com histórico de AVC, com 20 anos ou mais
- Primeiro AVC unilateral de origem isquêmica na distribuição da artéria carótida
- Primeiro AVC unilateral de origem hemorrágica na distribuição da artéria carótida
- Diagnóstico de AVC pelo menos 6 meses antes da participação
- Livre de grandes complicações pós-AVC (por exemplo, AVC recorrente, fratura de quadril, infarto do miocárdio)
- Viver dentro da comunidade
- Os participantes com história de AVC são capazes de deambular 10 metros com ou sem dispositivos auxiliares
Critério de exclusão:
- Uma história de quaisquer problemas ortopédicos significativos
- Uma história de doença psiquiátrica ou cognitiva (por exemplo, transtorno afetivo bipolar, psicose, esquizofrenia, déficits de atenção, déficits cognitivos ou depressão refratária a medicamentos)
- problemas neurológicos
- AVC secundário a hemorragia subaracnóidea ou AVC de circulação posterior
- Não se espera viver mais de um ano
- em coma
- Incapaz de seguir comandos de 3 etapas
- Amputação
- Diabetes mal controlado (por exemplo, ulceração do pé)
- Cego
- Doenças neurológicas progressivas
- Afasia abrangente
- instabilidade médica
- Problemas musculoesqueléticos significativos
- Insuficiência cardíaca congestiva
- angina instável
- Doença vascular periférica
- Distúrbios neuropsiquiátricos (por exemplo, demência, déficits cognitivos e depressão grave)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treino de marcha para AVC
|
1. Treino de marcha com cinto dividido sem ou com qualquer resistência, 2. Facilitar a extensão do joelho durante a fase de balanço terminal do ciclo da marcha para identificar o impacto na geração de força propulsiva da perna parética
|
|
Comparador Ativo: Treino de marcha saudável
|
1. Treino de marcha com cinto dividido sem ou com qualquer resistência, 2. Facilitar a extensão do joelho durante a fase de balanço terminal do ciclo da marcha para identificar o impacto na geração de força propulsiva da perna parética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Simetria bilateral das forças de reação do solo durante a caminhada em esteira com esteira
Prazo: Ponto único de avaliação em um dia e as forças de reação do solo serão registradas continuamente por 20 a 30 minutos e serão expressas por ciclo de marcha
|
As mudanças verticais, horizontais e mediolaterais da força de reação do solo serão medidas em resposta à velocidade da correia dividida/amarrada e com (ou sem) uma resistência usando a esteira Bertec split-belt, placas de força instrumentada e o sistema de análise de movimento Vicon 3D.
|
Ponto único de avaliação em um dia e as forças de reação do solo serão registradas continuamente por 20 a 30 minutos e serão expressas por ciclo de marcha
|
|
Simetria bilateral dos torques articulares durante a caminhada em esteira com esteira
Prazo: Ponto único de avaliação em um dia e torques articulares serão registrados continuamente por 20 a 30 minutos e serão expressos por ciclo de marcha
|
As mudanças nos torques articulares das articulações do tornozelo, joelho e quadril serão medidas em resposta à velocidade do cinto dividido/amarrado e com (ou sem) uma resistência usando o cinto dividido Bertec, esteira instrumentada com placas de força e o sistema de análise de movimento Vicon 3D.
|
Ponto único de avaliação em um dia e torques articulares serão registrados continuamente por 20 a 30 minutos e serão expressos por ciclo de marcha
|
|
Ângulo do membro posterior durante a caminhada em esteira com esteira dividida
Prazo: Um único ponto de avaliação em um dia e o ângulo do membro posterior serão registrados continuamente por 20 a 30 minutos e serão expressos por ciclo de marcha
|
As alterações máximas do ângulo do membro posterior serão medidas em resposta à velocidade da correia dividida/amarrada e com (ou sem) uma resistência usando a correia dividida Bertec, esteira instrumentada com placas de força e o sistema de análise de movimento Vicon 3D.
|
Um único ponto de avaliação em um dia e o ângulo do membro posterior serão registrados continuamente por 20 a 30 minutos e serão expressos por ciclo de marcha
|
|
Atividades musculares bilaterais durante a caminhada em esteira com esteira
Prazo: Ponto único de avaliação em um dia e a atividade muscular será registrada continuamente por 20 a 30 minutos e será expressa por ciclo de marcha
|
O tempo (milissegundos) das alterações nas atividades musculares do sóleo, tibial anterior e quadríceps será registrado continuamente em resposta à velocidade da correia dividida/amarrada e com (ou sem) uma resistência usando o sistema EMG sem fio Delsys.
|
Ponto único de avaliação em um dia e a atividade muscular será registrada continuamente por 20 a 30 minutos e será expressa por ciclo de marcha
|
|
Atividades musculares bilaterais durante a caminhada em esteira com esteira
Prazo: Ponto único de avaliação em um dia e a atividade muscular será registrada continuamente por 20 a 30 minutos e será expressa por ciclo de marcha
|
A amplitude máxima (milivolts) das alterações nas atividades musculares do sóleo, tibial anterior e quadríceps será registrada continuamente em resposta à velocidade da correia dividida/amarrada e com (ou sem) uma resistência usando o sistema EMG sem fio Delsys.
|
Ponto único de avaliação em um dia e a atividade muscular será registrada continuamente por 20 a 30 minutos e será expressa por ciclo de marcha
|
|
Padrões espaço-temporais durante a caminhada em esteira com esteira
Prazo: Ponto único de avaliação em um dia e parâmetros de marcha espaço-temporais serão registrados continuamente por 20 a 30 minutos e serão expressos por ciclo de marcha.
|
A cadência (números de passos/minuto) durante a caminhada em esteira dividida/empatada será registrada continuamente usando o sistema de análise de movimento Vicon 3D.
|
Ponto único de avaliação em um dia e parâmetros de marcha espaço-temporais serão registrados continuamente por 20 a 30 minutos e serão expressos por ciclo de marcha.
|
|
Padrões espaço-temporais durante a caminhada em esteira com esteira
Prazo: Ponto único de avaliação em um dia e parâmetros de marcha espaço-temporais serão registrados continuamente por 20 a 30 minutos e serão expressos por ciclo de marcha.
|
O comprimento do passo e da passada (cm) durante a caminhada em esteira dividida/amarrada será registrado continuamente usando o sistema de análise de movimento Vicon 3D.
|
Ponto único de avaliação em um dia e parâmetros de marcha espaço-temporais serão registrados continuamente por 20 a 30 minutos e serão expressos por ciclo de marcha.
|
|
Padrões espaço-temporais durante a caminhada em esteira com esteira
Prazo: Ponto único de avaliação em um dia e parâmetros de marcha espaço-temporais serão registrados continuamente por 20 a 30 minutos e serão expressos por ciclo de marcha.
|
O tempo de postura e oscilação (seg) durante a caminhada em esteira dividida/amarrada será registrado continuamente usando o sistema de análise de movimento Vicon 3D.
|
Ponto único de avaliação em um dia e parâmetros de marcha espaço-temporais serão registrados continuamente por 20 a 30 minutos e serão expressos por ciclo de marcha.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Padrões espaço-temporais de caminhada no solo
Prazo: Avaliação de linha de base antes da caminhada em esteira dividida/amarrada
|
A velocidade de caminhada (m/s) durante a caminhada no solo será registrada continuamente usando o sistema Zeno Walkway.
|
Avaliação de linha de base antes da caminhada em esteira dividida/amarrada
|
|
Padrões espaço-temporais de caminhada no solo
Prazo: Avaliação de linha de base antes da caminhada em esteira dividida/amarrada
|
A cadência (números de passos/minuto) durante a caminhada no solo será registrada continuamente usando o sistema Zeno Walkway.
|
Avaliação de linha de base antes da caminhada em esteira dividida/amarrada
|
|
Padrões espaço-temporais de caminhada no solo
Prazo: Avaliação de linha de base antes da caminhada em esteira dividida/amarrada
|
O comprimento do passo e da passada (cm) durante a caminhada no solo será registrado continuamente usando o sistema Zeno Walkway.
|
Avaliação de linha de base antes da caminhada em esteira dividida/amarrada
|
|
Padrões espaço-temporais de caminhada no solo
Prazo: Avaliação de linha de base antes da caminhada em esteira dividida/amarrada
|
O tempo de postura e balanço (seg) durante a caminhada no solo será registrado continuamente usando o sistema Zeno Walkway.
|
Avaliação de linha de base antes da caminhada em esteira dividida/amarrada
|
|
Representação cinemática dos eventos temporais durante a postura em pé e a marcha
Prazo: Avaliação de linha de base antes da caminhada em esteira dividida/amarrada
|
Os eventos temporais da posição do pé (seg) serão identificados a partir das forças de reação do solo (GRFs) durante os testes de pé e caminhada usando o Tekscan High Resolution Mat.
|
Avaliação de linha de base antes da caminhada em esteira dividida/amarrada
|
|
Representação cinemática dos eventos temporais durante a postura em pé e a marcha
Prazo: Avaliação de linha de base antes da caminhada em esteira dividida/amarrada
|
O equilíbrio em pé (cm2) será medido usando a análise de oscilação do Tekscan High Resolution Mat.
|
Avaliação de linha de base antes da caminhada em esteira dividida/amarrada
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mansoo Ko, Ph.D., University of Texas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-0091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treinamento em esteira com cinto dividido
-
Ankara UniversityConcluídoEstoma Ileostomia | Estoma ColostomiaPeru