Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening chodu w niedowładze połowiczym po udarze Niedowład połowiczy

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Trening chodu w celu zmniejszenia kompensacyjnych wzorców chodu w przypadku niedowładu połowiczego po udarze

Celem tego badania jest optymalizacja dostarczania połączonego schematu treningu siłowego i aerobowego osobom z niedowładem połowiczym po udarze oraz zmniejszenie nadużywania i nieefektywności związanej z niedowładną nogą podczas chodzenia. W tym badaniu zaproponowano wykorzystanie 1) bieżni z dzielonym pasem i 2) marszu na bieżni z pojedynczym pasem przy użyciu oprogramowania symulacyjnego z dzielonym pasem w celu poprawy symetrycznych wzorców chodu u osób po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie dwudziestu pacjentów, którzy przeżyli udar i dwudziestu zdrowych dorosłych (łącznie 40 uczestników) w wieku co najmniej 20 lat. Obie grupy (udar vs zdrowi) zostaną przebadane i zrekrutowane z grupy wsparcia udaru mózgu UTMB i lokalnej społeczności w Galveston lub hrabstwie Harris na okres jednego roku (2021-22). Zdrowe osoby będą również uczestniczyć w treningu chodu w porównaniu z uczestnikami udaru mózgu. Celem tego treningu chodu jest optymalizacja dostarczania połączonego schematu treningu siłowego i aerobowego osobom starszym z niedowładem połowiczym po udarze oraz zmniejszenie nadużywania i nieefektywności związanej z niedowładną nogą podczas chodzenia. Badacze proponują zastosowanie kombinacji podejść neuromechanicznych i biobehawioralnych w celu zwiększenia obustronnej symetrii napędu kończyn za pomocą specjalistycznej bieżni z dzielonym pasem i płytą siłową, która wykorzystuje skierowane do tyłu siły oporu. Za pomocą neuromechaniki badacze zmierzą wyjściowy moment obrotowy stawów, wzorce aktywności mięśni EMG i kąt kończyny tylnej, podczas gdy osoba chodzi w normalnych warunkach pasa bieżni w porównaniu z warunkami pasa dzielonego przy różnych poziomach oporu. Elektromiografia (EMG) wykrywa aktywność elektryczną podczas skurczu mięśni podczas marszu na bieżni z pojedynczym pasem lub z dzielonym pasem. Wyjściowy moment obrotowy stawu i kąt kończyny wleczonej można uzyskać za pomocą Vicon Motion System (Vicon, Oxford, Wielka Brytania) w połączeniu z bieżnią Bertec z dzielonym pasem i płytami siłowymi (Bertec Corp., Columbus, OH). Ponadto, jeśli chodzi o wskaźniki biobehawioralne, badacze będą mierzyć stopień, w jakim ludzie utrzymują poprawiony udział napędu niedowładnej kończyny natychmiast po przywróceniu środowiska podzielonego pasa do stanu pojedynczego pasa (tj. następstwa) oraz zdolność osób do świadomego zmieniania swojego wzorca chodu, aby zredukować kompensacyjne wzorce chodu, gdy nie są one zaangażowane w specjalistyczną konfigurację bieżni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77550
        • School of Health Profession, University of Texas Medical Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe, w wieku 20 lat lub starsze
  • Zdrowi uczestnicy będą musieli być stabilni medycznie
  • Zdrowi uczestnicy są w stanie samodzielnie przejść co najmniej 10 metrów z komfortową prędkością bez urządzenia wspomagającego
  • Uczestnicy z udarem w wywiadzie, w wieku 20 lat lub starsi
  • Jednostronny pierwszy udar niedokrwienny w rozmieszczeniu tętnicy szyjnej
  • Jednostronny pierwszy udar pochodzenia krwotocznego w rozmieszczeniu tętnicy szyjnej
  • Rozpoznanie udaru co najmniej 6 miesięcy przed uczestnictwem
  • Brak poważnych powikłań poudarowych (np. nawracający udar, złamanie biodra, zawał mięśnia sercowego)
  • Życie w społeczności
  • Uczestnicy z przebytym udarem są w stanie przejść 10 metrów z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wszelkich istotnych problemów ortopedycznych
  • Historia chorób psychicznych lub poznawczych (np. choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza, schizofrenia, deficyty uwagi, deficyty poznawcze lub depresja oporna na leki)
  • Problemy neurologiczne
  • Udar wtórny do krwotoku podpajęczynówkowego lub udaru krążenia tylnego
  • Nie oczekuje się, że będzie żył dłużej niż rok
  • Śpiączkowy
  • Nie można wykonać 3-etapowych poleceń
  • Amputacja
  • Źle kontrolowana cukrzyca (np. owrzodzenie stopy)
  • Ślepy
  • Postępujące choroby neurologiczne
  • Kompleksowa afazja
  • Niestabilność medyczna
  • Poważne problemy z układem mięśniowo-szkieletowym
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Choroba naczyń obwodowych
  • Zaburzenia neuropsychiatryczne (np. demencja, deficyty poznawcze i ciężka depresja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening chodu w przypadku udaru
Behawioralne: Trening na bieżni z dzielonym pasem
1. Trening chodu z pasem dzielonym bez lub z jakimkolwiek oporem, 2. Ułatwianie wyprostu kolana podczas końcowej fazy wymachu cyklu chodu w celu określenia wpływu na generowanie siły napędowej niedowładnej nogi
Aktywny komparator: Trening chodu dla zdrowia
Behawioralne: Trening na bieżni z dzielonym pasem
1. Trening chodu z pasem dzielonym bez lub z jakimkolwiek oporem, 2. Ułatwianie wyprostu kolana podczas końcowej fazy wymachu cyklu chodu w celu określenia wpływu na generowanie siły napędowej niedowładnej nogi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dwustronna symetria sił reakcji podłoża podczas marszu na bieżni z dzielonym pasem
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w ciągu jednego dnia, a siły reakcji podłoża będą rejestrowane w sposób ciągły przez 20-30 minut i będą wyrażane na cykl chodu
Pionowe, poziome i przyśrodkowo-boczne zmiany siły reakcji podłoża będą mierzone w odpowiedzi na prędkość rozciętego/zawiązanego pasa oraz z (lub bez) oporem przy użyciu pasa dzielonego Bertec, bieżni z płytami siłowymi i systemu analizy ruchu Vicon 3D.
Pojedynczy punkt oceny w ciągu jednego dnia, a siły reakcji podłoża będą rejestrowane w sposób ciągły przez 20-30 minut i będą wyrażane na cykl chodu
Dwustronna symetria momentów obrotowych stawów podczas marszu na bieżni z dzielonym pasem
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w ciągu jednego dnia, a wspólne momenty obrotowe będą rejestrowane w sposób ciągły przez 20-30 minut i będą wyrażane na cykl chodu
Zmiany momentu obrotowego w stawach skokowych, kolanowych i biodrowych będą mierzone w odpowiedzi na prędkość rozciętego/zawiązanego pasa oraz z (lub bez) oporem przy użyciu pasa dzielonego Bertec, bieżni z płytami siłowymi i systemu analizy ruchu Vicon 3D.
Pojedynczy punkt oceny w ciągu jednego dnia, a wspólne momenty obrotowe będą rejestrowane w sposób ciągły przez 20-30 minut i będą wyrażane na cykl chodu
Kąt kończyny tylnej podczas marszu na bieżni z dzielonym pasem
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w ciągu jednego dnia i kąt kończyny tylnej będą rejestrowane w sposób ciągły przez 20-30 minut i będą wyrażane na cykl chodu
Szczytowe zmiany kąta kończyny tylnej będą mierzone w odpowiedzi na prędkość dzielonego/zawiązanego pasa oraz z (lub bez) oporem przy użyciu dzielonego pasa Bertec, bieżni wyposażonej w płyty siłowe i systemu analizy ruchu Vicon 3D.
Pojedynczy punkt oceny w ciągu jednego dnia i kąt kończyny tylnej będą rejestrowane w sposób ciągły przez 20-30 minut i będą wyrażane na cykl chodu
Obustronna aktywność mięśni podczas marszu na bieżni z dzielonym pasem
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w ciągu jednego dnia, a aktywność mięśni będzie rejestrowana w sposób ciągły przez 20-30 minut i będzie wyrażana na cykl chodu
Czas (w milisekundach) zmian aktywności mięśnia podeszwowego, piszczelowego przedniego i mięśnia czworogłowego uda będzie rejestrowany w sposób ciągły w odpowiedzi na prędkość rozpiętego/zawiązanego pasa oraz z oporem (lub bez) za pomocą bezprzewodowego systemu EMG firmy Delsys.
Pojedynczy punkt oceny w ciągu jednego dnia, a aktywność mięśni będzie rejestrowana w sposób ciągły przez 20-30 minut i będzie wyrażana na cykl chodu
Obustronna aktywność mięśni podczas marszu na bieżni z dzielonym pasem
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w ciągu jednego dnia, a aktywność mięśni będzie rejestrowana w sposób ciągły przez 20-30 minut i będzie wyrażana na cykl chodu
Szczytowa amplituda (w miliwoltach) zmian aktywności mięśnia płaszczkowatego, piszczelowego przedniego i czworogłowego uda będzie rejestrowana w sposób ciągły w odpowiedzi na prędkość rozciętego/zawiązanego pasa oraz z oporem (lub bez) za pomocą bezprzewodowego systemu EMG firmy Delsys.
Pojedynczy punkt oceny w ciągu jednego dnia, a aktywność mięśni będzie rejestrowana w sposób ciągły przez 20-30 minut i będzie wyrażana na cykl chodu
Wzorce czasoprzestrzenne podczas chodzenia na bieżni z dzielonym pasem
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w ciągu jednego dnia i czasoprzestrzenne parametry chodu będą rejestrowane w sposób ciągły przez 20-30 minut i będą wyrażane na cykl chodu.
Rytm (liczba kroków na minutę) podczas marszu na bieżni dzielonej/związanej będzie rejestrowany w sposób ciągły za pomocą systemu analizy ruchu Vicon 3D.
Pojedynczy punkt oceny w ciągu jednego dnia i czasoprzestrzenne parametry chodu będą rejestrowane w sposób ciągły przez 20-30 minut i będą wyrażane na cykl chodu.
Wzorce czasoprzestrzenne podczas chodzenia na bieżni z dzielonym pasem
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w ciągu jednego dnia i czasoprzestrzenne parametry chodu będą rejestrowane w sposób ciągły przez 20-30 minut i będą wyrażane na cykl chodu.
Długość kroku i kroku (cm) podczas marszu na bieżni dzielonej/związanej będzie rejestrowana w sposób ciągły za pomocą systemu analizy ruchu Vicon 3D.
Pojedynczy punkt oceny w ciągu jednego dnia i czasoprzestrzenne parametry chodu będą rejestrowane w sposób ciągły przez 20-30 minut i będą wyrażane na cykl chodu.
Wzorce czasoprzestrzenne podczas chodzenia na bieżni z dzielonym pasem
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w ciągu jednego dnia i czasoprzestrzenne parametry chodu będą rejestrowane w sposób ciągły przez 20-30 minut i będą wyrażane na cykl chodu.
Czas podporu i wymachu (s) podczas marszu na bieżni dzielonej/związanej będzie rejestrowany w sposób ciągły przy użyciu systemu analizy ruchu Vicon 3D.
Pojedynczy punkt oceny w ciągu jednego dnia i czasoprzestrzenne parametry chodu będą rejestrowane w sposób ciągły przez 20-30 minut i będą wyrażane na cykl chodu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasoprzestrzenne wzorce chodzenia naziemnego
Ramy czasowe: Ocena linii podstawowej przed marszem na bieżni dzielonej/wiązanej
Prędkość chodu (m/s) podczas chodzenia naziemnego będzie rejestrowana w sposób ciągły za pomocą systemu Zeno Walkway.
Ocena linii podstawowej przed marszem na bieżni dzielonej/wiązanej
Czasoprzestrzenne wzorce chodzenia naziemnego
Ramy czasowe: Ocena linii podstawowej przed marszem na bieżni dzielonej/wiązanej
Rytm (liczba kroków na minutę) podczas chodzenia po ziemi będzie rejestrowany w sposób ciągły za pomocą systemu Zeno Walkway.
Ocena linii podstawowej przed marszem na bieżni dzielonej/wiązanej
Czasoprzestrzenne wzorce chodzenia naziemnego
Ramy czasowe: Ocena linii podstawowej przed marszem na bieżni dzielonej/wiązanej
Długość kroku i kroku (cm) podczas chodu naziemnego będzie rejestrowana w sposób ciągły za pomocą systemu Zeno Walkway.
Ocena linii podstawowej przed marszem na bieżni dzielonej/wiązanej
Czasoprzestrzenne wzorce chodzenia naziemnego
Ramy czasowe: Ocena linii podstawowej przed marszem na bieżni dzielonej/wiązanej
Czas podparcia i wymachu (s) podczas chodzenia po ziemi będzie rejestrowany w sposób ciągły za pomocą systemu Zeno Walkway.
Ocena linii podstawowej przed marszem na bieżni dzielonej/wiązanej
Kinematyczne przedstawienie zdarzeń czasowych podczas stania i chodzenia
Ramy czasowe: Ocena linii podstawowej przed marszem na bieżni dzielonej/wiązanej
Zdarzenia czasowe pozycji stopy (sek) zostaną zidentyfikowane na podstawie sił reakcji podłoża (GRF) podczas prób stania i chodzenia przy użyciu maty Tekscan o wysokiej rozdzielczości.
Ocena linii podstawowej przed marszem na bieżni dzielonej/wiązanej
Kinematyczne przedstawienie zdarzeń czasowych podczas stania i chodzenia
Ramy czasowe: Ocena linii podstawowej przed marszem na bieżni dzielonej/wiązanej
Równowaga w pozycji stojącej (cm2) zostanie zmierzona za pomocą analizy kołysania z Tekscan High Resolution Mat.
Ocena linii podstawowej przed marszem na bieżni dzielonej/wiązanej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Śledczy

  • Główny śledczy: Mansoo Ko, Ph.D., University of Texas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-0091

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Trening na bieżni z dzielonym pasem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj