Járástréning a stroke utáni hemiparesisben
2025. április 8. frissítette: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Járástréning a kompenzáló járási minták csökkentésére stroke utáni hemiparézisben
Ennek a tanulmánynak a középpontjában a kombinált erősítő és aerob edzési rend optimalizálása áll a stroke utáni hemiparézisben szenvedő egyéneknél, és csökkenti a túlterhelést és a nem paretikus lábbal járó hatástalanságot járás közben.
Ez a tanulmány 1) osztott öves futópad és 2) egyöves futópadon történő gyaloglás alkalmazását javasolja osztott öves szimulációs szoftverrel a stroke-ban szenvedők szimmetrikus járásmintáinak javítására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban húsz stroke-túlélőt és húsz egészséges felnőttet (összesen 40 résztvevő) vesznek részt, akik legalább 20 évesek.
Mindkét csoportot (szélütéses és egészséges) szűrik, és egy UTMB Stroke Support Group-ból és a Galveston vagy Harris megyei helyi közösségből vesznek fel egy évre (2021-22).
Az egészséges egyének is részt vesznek a járásképzésben, összehasonlítva a stroke résztvevőivel.
Ennek a járástréningnek az a célja, hogy optimalizálja a kombinált erősítő és aerob edzési rendet a stroke utáni hemiparézisben szenvedő idősebb felnőttek számára, és csökkentse a nem paretikus lábbal járó túlterhelést és hatástalanságot járás közben.
A kutatók a neuromechanikai és a bioviselkedési megközelítések kombinációjának alkalmazását javasolják a végtagok meghajtásának kétoldali szimmetriájának fokozására speciális, osztott övvel, erőtányéros műszeres futópaddal, amely hátrafelé irányított ellenállási erőket használ.
A neuromechanika segítségével a kutatók mérik az ízületi nyomatékot, az EMG izomtevékenység-mintázatokat és a lefutó végtag szögét, miközben egy személy normál futópadi körülmények között sétál, szemben az öv megosztott állapotával, különböző ellenállási szintek mellett.
Az elektromiográfia (EMG) az izomösszehúzódás során észleli az elektromos aktivitást, miközben az egyetlen vagy az osztott öves futópadon jár.
Az ízületi nyomaték és a hátsó végtag szöge a Vicon Motion System (Vicon, Oxford, Egyesült Királyság) és a Bertec osztott hevederes, erőlemezes műszeres futópad (Bertec Corp., Columbus, OH) használatával érhető el.
Ezen túlmenően a bioviselkedési mérőszámok tekintetében a kutatók azt fogják mérni, hogy az emberek milyen mértékben tartják fenn a jobb paretikus végtag-meghajtást közvetlenül azután, hogy a megosztott övkörnyezet visszaáll egyetlen öv állapotába (pl.
utóhatások), valamint az egyének azon képessége, hogy tudatosan módosítsák járásmódjukat, hogy csökkentsék a kompenzáló járási mintákat, amikor nem használják a speciális futópadot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77550
- School of Health Profession, University of Texas Medical Branch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 20 éves vagy idősebb egyének
- Az egészséges résztvevőknek orvosilag stabilnak kell lenniük
- Az egészséges résztvevők legalább 10 métert képesek önállóan, kényelmes sebességgel, segédeszköz nélkül gyalogolni
- 20 éves vagy idősebb résztvevők, akiknek anamnézisben agyvérzésük van
- Egyoldali első ischaemiás stroke a carotis arteria eloszlásában
- Egyoldali első vérzéses eredetű stroke a carotis arteria eloszlásában
- A stroke diagnózisa legalább 6 hónappal a részvétel előtt
- A stroke utáni súlyos szövődményektől mentes (pl. visszatérő stroke, csípőtörés, szívinfarktus)
- A közösségen belül élni
- A historikus stroke-os résztvevők 10 métert tudnak megtenni segédeszközökkel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen jelentős ortopédiai probléma előzménye
- Pszichiátriai vagy kognitív betegségek anamnézisében (pl. bipoláris affektív zavar, pszichózis, skizofrénia, figyelemzavar, kognitív hiányosság vagy gyógyszeres kezelésre visszavezethető depresszió)
- Neurológiai problémák
- Szubarachnoidális vérzés vagy posterior keringési stroke másodlagos strokeja
- Nem várható, hogy egy évnél tovább éljen
- Komótosan
- Nem lehet követni a 3 lépéses parancsokat
- Amputálás
- Rosszul szabályozott cukorbetegség (például lábfekély)
- Vak
- Progresszív neurológiai betegségek
- Átfogó afázia
- Orvosi instabilitás
- Jelentős mozgásszervi problémák
- Pangásos szívelégtelenség
- Instabil angina
- Perifériás érbetegség
- Neuropszichiátriai rendellenességek (pl. demencia, kognitív hiányosságok és súlyos depresszió)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Járástréning stroke-hoz
|
1. Osztott öves járástréning ellenállás nélkül vagy bármilyen ellenállással. 2. A térd nyújtásának elősegítése a járásciklus terminális lendítési fázisában a paretikus láb propulziós erejére gyakorolt hatás azonosítása érdekében
|
|
Aktív összehasonlító: Járási edzés az egészségesért
|
1. Osztott öves járástréning ellenállás nélkül vagy bármilyen ellenállással. 2. A térd nyújtásának elősegítése a járásciklus terminális lendítési fázisában a paretikus láb propulziós erejére gyakorolt hatás azonosítása érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A talajreakcióerők kétoldali szimmetriája osztott öves futószalagos járás során
Időkeret: Egyetlen értékelési pont egy nap alatt, és a földi reakcióerőket folyamatosan rögzítik 20-30 percig, és járási ciklusonként fejezik ki
|
A függőleges, vízszintes és mediolaterális talajreakciós erőváltozásokat a hasított/kötött szalag sebességére reagálva és ellenállással (vagy anélkül) mérik a Bertec hasított övvel, erőlapokkal műszerezett futópaddal és a Vicon 3D mozgáselemző rendszerrel.
|
Egyetlen értékelési pont egy nap alatt, és a földi reakcióerőket folyamatosan rögzítik 20-30 percig, és járási ciklusonként fejezik ki
|
|
Az ízületi nyomatékok kétoldalú szimmetriája osztott öves futópadon való járás során
Időkeret: Egyetlen értékelési pont egy nap alatt, és az ízületi nyomatékokat 20-30 percig folyamatosan rögzítik, és járási ciklusonként fejezik ki
|
A boka-, térd- és csípőízületek ízületi forgatónyomatékának változásait a hasított/kötött öv sebességének függvényében és ellenállással (vagy anélkül) mérik a Bertec hasított övvel, erőlemezekkel műszerezett futópaddal és a Vicon 3D mozgáselemző rendszerrel.
|
Egyetlen értékelési pont egy nap alatt, és az ízületi nyomatékokat 20-30 percig folyamatosan rögzítik, és járási ciklusonként fejezik ki
|
|
Utánfutó végtagszög osztott öves futópadon járás közben
Időkeret: Egy napon belüli egyetlen értékelési pont és a végtag hátsó szöge 20-30 percig folyamatosan rögzítésre kerül, és járási ciklusonként kerül kifejezésre
|
A végtag csúcsszögének változásait a hasított/kötött szalag sebességének függvényében és ellenállással (vagy anélkül) mérik a Bertec hasított övvel, erőtányérokkal műszerezett futópaddal és a Vicon 3D mozgáselemző rendszerrel.
|
Egy napon belüli egyetlen értékelési pont és a végtag hátsó szöge 20-30 percig folyamatosan rögzítésre kerül, és járási ciklusonként kerül kifejezésre
|
|
Kétoldali izomtevékenység osztott öves futópadon járás közben
Időkeret: Egyetlen értékelési pont egy nap alatt, és az izomaktivitást 20-30 percig folyamatosan rögzítik, és járási ciklusonként fejezik ki
|
A Soleus, Tibialis Anterior és Quadriceps izom aktivitásának időzítését (ezredmásodpercben) a rendszer folyamatosan rögzíti a felosztott/kötött öv sebességére reagálva, ellenállással (vagy anélkül) a Delsys vezeték nélküli EMG rendszer segítségével.
|
Egyetlen értékelési pont egy nap alatt, és az izomaktivitást 20-30 percig folyamatosan rögzítik, és járási ciklusonként fejezik ki
|
|
Kétoldali izomtevékenység osztott öves futópadon járás közben
Időkeret: Egyetlen értékelési pont egy nap alatt, és az izomaktivitást 20-30 percig folyamatosan rögzítik, és járási ciklusonként fejezik ki
|
A Soleus, Tibialis Anterior és Quadriceps izomaktivitás változásainak csúcsamplitúdója (millivolt) folyamatosan rögzítésre kerül az öv megosztott/kötött övsebességének függvényében, ellenállással (vagy anélkül) a Delsys vezeték nélküli EMG rendszer segítségével.
|
Egyetlen értékelési pont egy nap alatt, és az izomaktivitást 20-30 percig folyamatosan rögzítik, és járási ciklusonként fejezik ki
|
|
Spatiotemporális minták osztott öves futópadon járás közben
Időkeret: Az egy napon belüli egyetlen értékelési pont és a spatiotemporális járásparaméterek folyamatosan rögzítésre kerülnek 20-30 percig, és járási ciklusonként kerülnek kifejezésre.
|
A Vicon 3D mozgáselemző rendszere folyamatosan rögzíti a lépésszámot (lépésszám/perc) az osztott/kötött futópados járás során.
|
Az egy napon belüli egyetlen értékelési pont és a spatiotemporális járásparaméterek folyamatosan rögzítésre kerülnek 20-30 percig, és járási ciklusonként kerülnek kifejezésre.
|
|
Spatiotemporális minták osztott öves futópadon járás közben
Időkeret: Az egy napon belüli egyetlen értékelési pont és a spatiotemporális járásparaméterek folyamatosan rögzítésre kerülnek 20-30 percig, és járási ciklusonként kerülnek kifejezésre.
|
A lépés és a lépéshossz (cm) az osztott/kötött futópados járás során folyamatosan rögzítésre kerül a Vicon 3D mozgáselemző rendszer segítségével.
|
Az egy napon belüli egyetlen értékelési pont és a spatiotemporális járásparaméterek folyamatosan rögzítésre kerülnek 20-30 percig, és járási ciklusonként kerülnek kifejezésre.
|
|
Spatiotemporális minták osztott öves futópadon járás közben
Időkeret: Az egy napon belüli egyetlen értékelési pont és a spatiotemporális járásparaméterek folyamatosan rögzítésre kerülnek 20-30 percig, és járási ciklusonként kerülnek kifejezésre.
|
A Vicon 3D mozgáselemző rendszere folyamatosan rögzíti az osztott/kötött futópados séta során elért állást és lendítési időt (mp).
|
Az egy napon belüli egyetlen értékelési pont és a spatiotemporális járásparaméterek folyamatosan rögzítésre kerülnek 20-30 percig, és járási ciklusonként kerülnek kifejezésre.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A föld feletti séta tér-időbeli mintái
Időkeret: Kiindulási értékelés a osztott/kötött futópadon járás előtt
|
A séta sebessége (m/s) a föld feletti séta során folyamatosan rögzítésre kerül a Zeno Walkway rendszer segítségével.
|
Kiindulási értékelés a osztott/kötött futópadon járás előtt
|
|
A föld feletti séta tér-időbeli mintái
Időkeret: Az alaphelyzet felmérése osztott/kötött futópadon járás előtt
|
A Zeno Walkway rendszerrel folyamatosan rögzíti a ritmust (lépésszám/perc) a föld feletti séta közben.
|
Az alaphelyzet felmérése osztott/kötött futópadon járás előtt
|
|
A föld feletti séta tér-időbeli mintái
Időkeret: Kiindulási értékelés a osztott/kötött futópadon járás előtt
|
A föld feletti séta során a lépés és a lépéshossz (cm) folyamatosan rögzítésre kerül a Zeno Walkway rendszer segítségével.
|
Kiindulási értékelés a osztott/kötött futópadon járás előtt
|
|
A föld feletti séta tér-időbeli mintái
Időkeret: Az alaphelyzet felmérése osztott/kötött futópadon járás előtt
|
A Zeno Walkway rendszerrel folyamatosan rögzíti a föld feletti séta során eltöltött állást és lendítési időt (mp).
|
Az alaphelyzet felmérése osztott/kötött futópadon járás előtt
|
|
Állás és járás közbeni időbeli események kinematikai ábrázolása
Időkeret: Az alaphelyzet felmérése osztott/kötött futópadon járás előtt
|
A láb helyzetének időbeli eseményeit a Tekscan High Resolution Mat segítségével a talajreakciós erők (GRF) alapján azonosítják az álló és járási próbák során.
|
Az alaphelyzet felmérése osztott/kötött futópadon járás előtt
|
|
Állás és járás közbeni időbeli események kinematikai ábrázolása
Időkeret: Az alaphelyzet felmérése osztott/kötött futópadon járás előtt
|
Az álló egyensúlyt (cm2) a Tekscan High Resolution Mat kilengési elemzésével mérik.
|
Az alaphelyzet felmérése osztott/kötött futópadon járás előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mansoo Ko, Ph.D., University of Texas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-0091
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .