Allenamento dell'andatura nell'emiparesi post-ictus Emiparesi
8 aprile 2025 aggiornato da: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Allenamento dell'andatura per ridurre i modelli di deambulazione compensativa nell'emiparesi post-ictus
L'obiettivo di questo studio è ottimizzare l'erogazione di un regime combinato di forza e allenamento aerobico a soggetti con emiparesi post-ictus e ridurre l'uso eccessivo e le inefficienze associate alla gamba non paretica durante la deambulazione.
Questo studio propone di utilizzare 1) tapis roulant a cinghia divisa e 2) tapis roulant a cinghia singola utilizzando il software di simulazione della cinghia divisa per migliorare i modelli di deambulazione simmetrici per le persone con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio includerà venti sopravvissuti all'ictus e venti adulti sani (in totale 40 partecipanti) di età pari o superiore a 20 anni.
Entrambi i gruppi (ictus vs sani) saranno selezionati e reclutati da un gruppo di supporto per l'ictus dell'UTMB e dalla comunità locale a Galveston o nella contea di Harris per un anno (2021-22).
Gli individui sani parteciperanno anche all'allenamento dell'andatura rispetto ai partecipanti all'ictus.
L'obiettivo di questo allenamento dell'andatura è quello di ottimizzare l'erogazione di un regime combinato di forza e allenamento aerobico agli anziani con emiparesi post-ictus e ridurre l'uso eccessivo e le inefficienze associate alla gamba non paretica durante la deambulazione.
Gli investigatori propongono di utilizzare una combinazione di approcci neuromeccanici e biocomportamentali per migliorare la simmetria bilaterale della propulsione degli arti utilizzando un tapis roulant strumentato specializzato a cinghia divisa e piastra di forza che utilizza forze di resistenza dirette all'indietro.
Con la neuromeccanica, gli investigatori misureranno la coppia articolare, i modelli di attività muscolare EMG e l'angolo dell'arto posteriore, mentre una persona cammina in condizioni normali della cintura del tapis roulant rispetto alle condizioni della cintura divisa a diversi livelli di resistenza.
L'elettromiografia (EMG) rileva l'attività elettrica durante la contrazione muscolare mentre si cammina su tapis roulant singolo o a nastro diviso.
L'uscita della coppia articolare e l'angolo dell'arto posteriore possono essere ottenuti utilizzando il Vicon Motion System (Vicon, Oxford, Regno Unito) in combinazione con il tapis roulant strumentato a cinghia divisa Bertec, piastre di forza (Bertec Corp., Columbus, OH).
Inoltre, in termini di metriche biocomportamentali, gli investigatori misureranno la misura in cui le persone mantengono contributi di propulsione dell'arto paretico migliorati immediatamente dopo che l'ambiente a cintura divisa è stato ripristinato a una condizione di cintura singola (ad es.
postumi) e la capacità degli individui di modificare consapevolmente il proprio modello di deambulazione in modo da ridurre i modelli di deambulazione compensativa quando non sono impegnati con la configurazione specializzata del tapis roulant.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Galveston, Texas, Stati Uniti, 77550
- School of Health Profession, University of Texas Medical Branch
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani, di età pari o superiore a 20 anni
- I partecipanti sani dovranno essere stabili dal punto di vista medico
- I partecipanti sani sono in grado di camminare per almeno 10 metri indipendentemente a una velocità confortevole senza un dispositivo di assistenza
- I partecipanti con una storia di ictus, di età pari o superiore a 20 anni
- Primo colpo unilaterale di origine ischemica nella distribuzione dell'arteria carotidea
- Primo colpo unilaterale di origine emorragica nella distribuzione dell'arteria carotidea
- Diagnosi di ictus almeno 6 mesi prima della partecipazione
- Privo di complicanze post-ictus maggiori (ad es. ictus ricorrente, frattura dell'anca, infarto del miocardio)
- Vivere all'interno della comunità
- I partecipanti con una storia di ictus sono in grado di deambulare per 10 metri con o senza dispositivi di assistenza
Criteri di esclusione:
- Una storia di eventuali problemi ortopedici significativi
- Una storia di malattia psichiatrica o cognitiva (ad esempio, disturbo affettivo bipolare, psicosi, schizofrenia, deficit di attenzione, deficit cognitivi o depressione refrattaria ai farmaci)
- Problemi neurologici
- Ictus secondario a emorragia subaracnoidea o ictus del circolo posteriore
- Non dovrebbe vivere più di un anno
- Comatoso
- Impossibile seguire i comandi in 3 passaggi
- Amputazione
- Diabete scarsamente controllato (ad esempio, ulcerazione del piede)
- Cieco
- Malattie neurologiche progressive
- Afasia completa
- Instabilità medica
- Problemi muscoloscheletrici significativi
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Angina instabile
- Malattia vascolare periferica
- Disturbi neuropsichiatrici (ad esempio, demenza, deficit cognitivi e depressione grave)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento della deambulazione per l'ictus
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1. Allenamento dell'andatura con cintura divisa senza o con alcuna resistenza, 2. Facilitazione dell'estensione del ginocchio durante la fase di oscillazione terminale del ciclo del passo per identificare l'impatto sulla generazione della forza propulsiva della gamba paretica
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Comparatore attivo: Allenamento dell'andatura per una salute sana
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1. Allenamento dell'andatura con cintura divisa senza o con alcuna resistenza, 2. Facilitazione dell'estensione del ginocchio durante la fase di oscillazione terminale del ciclo del passo per identificare l'impatto sulla generazione della forza propulsiva della gamba paretica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Simmetria bilaterale delle forze di reazione al suolo durante la camminata su tapis roulant a nastro diviso
Lasso di tempo: Un singolo punto di valutazione in un giorno e le forze di reazione al suolo saranno registrate continuamente per 20-30 minuti e saranno espresse per ciclo di andatura
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Verranno misurate le variazioni della forza di reazione al suolo verticale, orizzontale e mediolaterale in risposta alla velocità del nastro diviso/legato e con (o senza) una resistenza utilizzando il tapis roulant Bertec con nastro diviso, piastre di forza e il sistema di analisi del movimento 3D Vicon.
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Un singolo punto di valutazione in un giorno e le forze di reazione al suolo saranno registrate continuamente per 20-30 minuti e saranno espresse per ciclo di andatura
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Simmetria bilaterale delle coppie articolari durante la camminata su tapis roulant a cinghia divisa
Lasso di tempo: Un singolo punto di valutazione in un giorno e le coppie articolari saranno registrate continuamente per 20-30 minuti e saranno espresse per ciclo di andatura
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Le variazioni delle coppie articolari delle articolazioni della caviglia, del ginocchio e dell'anca saranno misurate in risposta alla velocità della cintura divisa/allacciata e con (o senza) una resistenza utilizzando la cintura divisa Bertec, il tapis roulant strumentato con piastre di forza e il sistema di analisi del movimento 3D Vicon.
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Un singolo punto di valutazione in un giorno e le coppie articolari saranno registrate continuamente per 20-30 minuti e saranno espresse per ciclo di andatura
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Angolo dell'arto posteriore durante la camminata su tapis roulant a nastro diviso
Lasso di tempo: Il singolo punto di valutazione in un giorno e l'angolo dell'arto posteriore saranno registrati continuamente per 20-30 minuti e saranno espressi per ciclo di andatura
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Le variazioni di picco dell'angolo dell'arto posteriore saranno misurate in risposta alla velocità della cinghia divisa/allacciata e con (o senza) una resistenza utilizzando la cinghia divisa Bertec, il tapis roulant strumentato con piastre di forza e il sistema di analisi del movimento 3D Vicon.
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Il singolo punto di valutazione in un giorno e l'angolo dell'arto posteriore saranno registrati continuamente per 20-30 minuti e saranno espressi per ciclo di andatura
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Attività dei muscoli bilaterali durante la deambulazione su tapis roulant a cinghia divisa
Lasso di tempo: Un singolo punto di valutazione in un giorno e l'attività muscolare saranno registrati continuamente per 20-30 minuti e saranno espressi per ciclo di andatura
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I tempi (millisecondi) dei cambiamenti delle attività muscolari del soleo, del tibiale anteriore e del quadricipite verranno registrati continuamente in risposta alla velocità della cintura divisa/allacciata e con (o senza) una resistenza utilizzando il sistema EMG wireless Delsys.
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Un singolo punto di valutazione in un giorno e l'attività muscolare saranno registrati continuamente per 20-30 minuti e saranno espressi per ciclo di andatura
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Attività dei muscoli bilaterali durante la deambulazione su tapis roulant a cinghia divisa
Lasso di tempo: Un singolo punto di valutazione in un giorno e l'attività muscolare saranno registrati continuamente per 20-30 minuti e saranno espressi per ciclo di andatura
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L'ampiezza di picco (millivolt) delle variazioni delle attività muscolari del soleo, del tibiale anteriore e del quadricipite verrà registrata continuamente in risposta alla velocità della cintura divisa/allacciata e con (o senza) una resistenza utilizzando il sistema EMG wireless Delsys.
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Un singolo punto di valutazione in un giorno e l'attività muscolare saranno registrati continuamente per 20-30 minuti e saranno espressi per ciclo di andatura
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Schemi spaziotemporali durante la deambulazione su tapis roulant a nastro diviso
Lasso di tempo: Il singolo punto di valutazione in un giorno ei parametri spazio-temporali del cammino saranno registrati continuamente per 20-30 minuti e saranno espressi per ciclo del passo.
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La cadenza (numeri di passi/minuto) durante la camminata su tapis roulant divisa/legata verrà registrata continuamente utilizzando il sistema di analisi del movimento Vicon 3D.
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Il singolo punto di valutazione in un giorno ei parametri spazio-temporali del cammino saranno registrati continuamente per 20-30 minuti e saranno espressi per ciclo del passo.
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Schemi spaziotemporali durante la deambulazione su tapis roulant a nastro diviso
Lasso di tempo: Il singolo punto di valutazione in un giorno ei parametri spazio-temporali del cammino saranno registrati continuamente per 20-30 minuti e saranno espressi per ciclo del passo.
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La lunghezza del passo e della falcata (cm) durante la camminata su tapis roulant divisa/legata verrà registrata continuamente utilizzando il sistema di analisi del movimento Vicon 3D.
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Il singolo punto di valutazione in un giorno ei parametri spazio-temporali del cammino saranno registrati continuamente per 20-30 minuti e saranno espressi per ciclo del passo.
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Schemi spaziotemporali durante la deambulazione su tapis roulant a nastro diviso
Lasso di tempo: Il singolo punto di valutazione in un giorno ei parametri spazio-temporali del cammino saranno registrati continuamente per 20-30 minuti e saranno espressi per ciclo del passo.
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Il tempo di appoggio e di oscillazione (sec) durante la camminata su tapis roulant divisi/legati verrà registrato continuamente utilizzando il sistema di analisi del movimento Vicon 3D.
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Il singolo punto di valutazione in un giorno ei parametri spazio-temporali del cammino saranno registrati continuamente per 20-30 minuti e saranno espressi per ciclo del passo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Schemi spaziotemporali della deambulazione in superficie
Lasso di tempo: Valutazione di base prima della camminata su tapis roulant divisa/legata
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La velocità di camminata (m/sec) durante la camminata in superficie verrà registrata continuamente utilizzando il sistema Zeno Walkway.
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Valutazione di base prima della camminata su tapis roulant divisa/legata
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Schemi spaziotemporali della deambulazione in superficie
Lasso di tempo: Valutazione di base prima della camminata su tapis roulant divisa/legata
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La cadenza (numeri di passi/minuto) durante la camminata in superficie verrà registrata continuamente utilizzando il sistema Zeno Walkway.
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Valutazione di base prima della camminata su tapis roulant divisa/legata
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Schemi spaziotemporali della deambulazione in superficie
Lasso di tempo: Valutazione di base prima della camminata su tapis roulant divisa/legata
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La lunghezza del passo e della falcata (cm) durante la camminata fuori terra sarà registrata continuamente utilizzando il sistema Zeno Walkway.
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Valutazione di base prima della camminata su tapis roulant divisa/legata
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Schemi spaziotemporali della deambulazione in superficie
Lasso di tempo: Valutazione di base prima della camminata su tapis roulant divisa/legata
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Il tempo di appoggio e oscillazione (sec) durante la deambulazione in superficie verrà registrato continuamente utilizzando il sistema Zeno Walkway.
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Valutazione di base prima della camminata su tapis roulant divisa/legata
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Rappresentazione cinematica degli eventi temporali durante la posizione eretta e la deambulazione
Lasso di tempo: Valutazione di base prima della camminata su tapis roulant divisa/legata
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Gli eventi temporali della posizione del piede (sec) saranno identificati dalle forze di reazione al suolo (GRF) durante le prove in piedi e camminando utilizzando il tappetino ad alta risoluzione Tekscan.
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Valutazione di base prima della camminata su tapis roulant divisa/legata
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Rappresentazione cinematica degli eventi temporali durante la posizione eretta e la deambulazione
Lasso di tempo: Valutazione di base prima della camminata su tapis roulant divisa/legata
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L'equilibrio in piedi (cm2) verrà misurato utilizzando l'analisi dell'oscillazione del tappetino ad alta risoluzione Tekscan.
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Valutazione di base prima della camminata su tapis roulant divisa/legata
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mansoo Ko, Ph.D., University of Texas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
5 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-0091
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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