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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04877249
Entraînement à la marche dans l'hémiparésie post-AVC
8 avril 2025 mis à jour par: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Entraînement à la marche pour réduire les schémas de marche compensatoires dans l'hémiparésie post-AVC
L'objectif de cette étude est d'optimiser la prestation d'un programme d'entraînement combiné de force et d'aérobie aux personnes atteintes d'hémiparésie post-AVC et de réduire la surutilisation et les inefficacités associées à la jambe non parétique pendant la marche.
Cette étude propose d'utiliser 1) un tapis roulant à courroie divisée et 2) un tapis roulant à courroie unique à l'aide d'un logiciel de simulation de courroie divisée pour améliorer les modèles de marche symétriques pour les personnes ayant subi un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude inclura vingt survivants d'AVC et vingt adultes en bonne santé (total de 40 participants) âgés de 20 ans ou plus.
Les deux groupes (AVC vs sain) seront dépistés et recrutés dans un groupe de soutien aux AVC de l'UTMB et dans la communauté locale de Galveston ou du comté de Harris pendant un an (2021-22).
Les personnes en bonne santé participeront également à l'entraînement à la marche par rapport aux participants à un AVC.
L'objectif de cet entraînement à la marche est d'optimiser la prestation d'un programme d'entraînement combiné de force et d'aérobie aux personnes âgées atteintes d'hémiparésie post-AVC et de réduire la surutilisation et les inefficacités associées à la jambe non parétique pendant la marche.
Les chercheurs proposent d'utiliser une combinaison d'approches neuromécaniques et biocomportementales pour améliorer la symétrie bilatérale de la propulsion des membres à l'aide d'un tapis roulant spécialisé à courroie fendue et à plaque de force qui utilise des forces de résistance dirigées vers l'arrière.
Avec la neuromécanique, les chercheurs mesureront la sortie du couple articulaire, les schémas d'activité musculaire EMG et l'angle du membre arrière, pendant qu'une personne marche dans des conditions normales de tapis roulant par rapport aux conditions de ceinture fendue à différents niveaux de résistance.
L'électromyographie (EMG) détecte l'activité électrique pendant la contraction musculaire pendant la marche du tapis roulant à bande unique ou divisée.
La sortie de couple articulaire et l'angle du membre traînant peuvent être obtenus en utilisant le Vicon Motion System (Vicon, Oxford, Royaume-Uni) en conjonction avec le tapis roulant instrumenté Bertec à courroie fendue et plaques de force (Bertec Corp., Columbus, OH).
De plus, en termes de mesures biocomportementales, les chercheurs mesureront dans quelle mesure les personnes maintiennent des contributions améliorées de propulsion des membres parétiques immédiatement après la restauration de l'environnement de ceinture fendue à une condition de ceinture unique (c'est-à-dire
séquelles), et la capacité des individus à modifier consciemment leur schéma de marche afin de réduire les schémas de marche compensatoires lorsqu'ils ne sont pas engagés avec la configuration spécialisée du tapis roulant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77550
- School of Health Profession, University of Texas Medical Branch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé, âgées de 20 ans ou plus
- Les participants en bonne santé devront être médicalement stables
- Les participants en bonne santé sont capables de marcher au moins 10 mètres de manière autonome à une vitesse confortable sans appareil fonctionnel
- Les participants ayant un antécédent d'AVC, âgés de 20 ans ou plus
- Premier accident vasculaire cérébral unilatéral d'origine ischémique dans la distribution de l'artère carotide
- Premier accident vasculaire cérébral unilatéral d'origine hémorragique dans la distribution de l'artère carotide
- Diagnostic d'AVC au moins 6 mois avant la participation
- Exempt de complications majeures post-AVC (par exemple, AVC récurrent, fracture de la hanche, infarctus du myocarde)
- Vivre au sein de la communauté
- Les participants avec un antécédent d'AVC sont capables de marcher 10 mètres avec ou sans appareils fonctionnels
Critère d'exclusion:
- Une histoire de tout problème orthopédique important
- Antécédents de maladie psychiatrique ou cognitive (par exemple, trouble affectif bipolaire, psychose, schizophrénie, déficits de l'attention, déficits cognitifs ou dépression réfractaire aux médicaments)
- Problèmes neurologiques
- AVC secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne ou à un accident vasculaire cérébral postérieur
- Ne devrait pas vivre plus d'un an
- Comateux
- Impossible de suivre les commandes en 3 étapes
- Amputation
- Diabète mal contrôlé (par exemple, ulcération du pied)
- Aveugle
- Maladies neurologiques progressives
- Aphasie complète
- Instabilité médicale
- Problèmes musculo-squelettiques importants
- Insuffisance cardiaque congestive
- Une angine instable
- Une maladie vasculaire périphérique
- Troubles neuropsychiatriques (p. ex., démence, déficits cognitifs et dépression grave)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement à la marche pour l'AVC
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1. Entraînement à la marche avec ceinture fendue sans ou avec aucune résistance, 2. Facilitation de l'extension du genou pendant la phase terminale d'oscillation du cycle de marche pour identifier l'impact sur la génération de force propulsive de la jambe parétique
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Comparateur actif: Entraînement à la marche pour la santé
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1. Entraînement à la marche avec ceinture fendue sans ou avec aucune résistance, 2. Facilitation de l'extension du genou pendant la phase terminale d'oscillation du cycle de marche pour identifier l'impact sur la génération de force propulsive de la jambe parétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symétrie bilatérale des forces de réaction au sol lors de la marche sur tapis roulant à courroie divisée
Délai: Un seul point d'évaluation en une journée et les forces de réaction au sol seront enregistrées en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimées par cycle de marche
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Les changements verticaux, horizontaux et médio-latéraux de la force de réaction au sol seront mesurés en réponse à la vitesse de la courroie fendue/nouée et avec (ou sans) une résistance à l'aide du tapis roulant instrumenté Bertec à courroie fendue, plaques de force et du système d'analyse de mouvement Vicon 3D.
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Un seul point d'évaluation en une journée et les forces de réaction au sol seront enregistrées en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimées par cycle de marche
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Symétrie bilatérale des couples articulaires lors de la marche sur tapis roulant à courroie divisée
Délai: Un seul point d'évaluation en une journée et les couples articulaires seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche
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Les changements de couples articulaires des articulations de la cheville, du genou et de la hanche seront mesurés en réponse à la vitesse de la courroie fendue/nouée et avec (ou sans) une résistance à l'aide du tapis roulant Bertec à courroie fendue, des plaques de force et du système d'analyse de mouvement Vicon 3D.
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Un seul point d'évaluation en une journée et les couples articulaires seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche
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Angle du membre traînant pendant la marche sur tapis roulant à courroie divisée
Délai: Un seul point d'évaluation en une journée et l'angle du membre arrière seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche
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Les modifications maximales de l'angle du membre arrière seront mesurées en réponse à la vitesse de la courroie fendue/nouée et avec (ou sans) une résistance à l'aide du tapis roulant instrumenté Bertec à courroie fendue et à plaques de force et du système d'analyse de mouvement 3D Vicon.
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Un seul point d'évaluation en une journée et l'angle du membre arrière seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche
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Activités musculaires bilatérales pendant la marche sur tapis roulant à courroie divisée
Délai: Un seul point d'évaluation en une journée et l'activité musculaire seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche
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La synchronisation (millisecondes) des changements d'activités des muscles soléaire, tibial antérieur et quadriceps sera enregistrée en continu en réponse à la vitesse de la ceinture fendue/nouée et avec (ou sans) une résistance à l'aide du système EMG sans fil Delsys.
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Un seul point d'évaluation en une journée et l'activité musculaire seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche
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Activités musculaires bilatérales pendant la marche sur tapis roulant à courroie divisée
Délai: Un seul point d'évaluation en une journée et l'activité musculaire seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche
|
L'amplitude maximale (millivolts) des changements d'activités des muscles soléaire, tibial antérieur et quadriceps sera enregistrée en continu en réponse à la vitesse de la ceinture fendue/nouée et avec (ou sans) une résistance à l'aide du système EMG sans fil Delsys.
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Un seul point d'évaluation en une journée et l'activité musculaire seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche
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Modèles spatio-temporels lors de la marche sur tapis roulant à courroie divisée
Délai: Un seul point d'évaluation en une journée et les paramètres de marche spatio-temporels seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche.
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La cadence (nombre de pas/minute) pendant la marche sur tapis roulant fractionné/attaché sera enregistrée en continu à l'aide du système d'analyse de mouvement Vicon 3D.
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Un seul point d'évaluation en une journée et les paramètres de marche spatio-temporels seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche.
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Modèles spatio-temporels lors de la marche sur tapis roulant à courroie divisée
Délai: Un seul point d'évaluation en une journée et les paramètres de marche spatio-temporels seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche.
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La longueur des pas et des foulées (cm) lors de la marche sur tapis roulant fractionné/attaché sera enregistrée en continu à l'aide du système d'analyse de mouvement Vicon 3D.
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Un seul point d'évaluation en une journée et les paramètres de marche spatio-temporels seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche.
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Modèles spatio-temporels lors de la marche sur tapis roulant à courroie divisée
Délai: Un seul point d'évaluation en une journée et les paramètres de marche spatio-temporels seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche.
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Le temps de position et de balancement (sec) pendant la marche sur tapis roulant divisé/attaché sera enregistré en continu à l'aide du système d'analyse de mouvement Vicon 3D.
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Un seul point d'évaluation en une journée et les paramètres de marche spatio-temporels seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèles spatio-temporels de la marche au-dessus du sol
Délai: Évaluation de base avant la marche sur tapis roulant divisé/noué
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La vitesse de marche (m/sec) pendant la marche au-dessus du sol sera enregistrée en continu à l'aide du système Zeno Walkway.
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Évaluation de base avant la marche sur tapis roulant divisé/noué
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Modèles spatio-temporels de la marche au-dessus du sol
Délai: Évaluation de base avant la marche sur tapis roulant divisé/noué
|
La cadence (nombre de pas/minute) pendant la marche au-dessus du sol sera enregistrée en continu à l'aide du système Zeno Walkway.
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Évaluation de base avant la marche sur tapis roulant divisé/noué
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Modèles spatio-temporels de la marche au-dessus du sol
Délai: Évaluation de base avant la marche sur tapis roulant divisé/noué
|
La longueur des pas et des foulées (cm) pendant la marche au-dessus du sol sera enregistrée en continu à l'aide du système Zeno Walkway.
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Évaluation de base avant la marche sur tapis roulant divisé/noué
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Modèles spatio-temporels de la marche au-dessus du sol
Délai: Évaluation de base avant la marche sur tapis roulant divisé/noué
|
Le temps de position et de swing (sec) pendant la marche au-dessus du sol sera enregistré en continu à l'aide du système Zeno Walkway.
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Évaluation de base avant la marche sur tapis roulant divisé/noué
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Représentation cinématique des événements temporels pendant la station debout et la marche
Délai: Évaluation de base avant la marche sur tapis roulant divisé/noué
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Les événements temporels de la position du pied (sec) seront identifiés à partir des forces de réaction au sol (GRF) lors des essais debout et de marche à l'aide du Tekscan High Resolution Mat.
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Évaluation de base avant la marche sur tapis roulant divisé/noué
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Représentation cinématique des événements temporels pendant la station debout et la marche
Délai: Évaluation de base avant la marche sur tapis roulant divisé/noué
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L'équilibre debout (cm2) sera mesuré à l'aide de l'analyse de balancement de Tekscan High Resolution Mat.
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Évaluation de base avant la marche sur tapis roulant divisé/noué
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mansoo Ko, Ph.D., University of Texas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2021
Première publication (Réel)
7 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0091
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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