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中风后偏瘫的步态训练

减少中风后偏瘫代偿性行走模式的步态训练

本研究的重点是优化对中风后偏瘫患者进行力量和有氧训练相结合的训练方案,并减少步行期间与非瘫痪腿相关的过度使用和低效率。 本研究建议使用 1) 分带跑步机和 2) 单带跑步机行走,使用分带模拟软件来增强中风患者的对称行走模式。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究将包括 20 名中风幸存者和 20 名 20 岁或以上的健康成年人(总共 40 名参与者)。 将从 UTMB 中风支持小组和加尔维斯顿或哈里斯县的当地社区筛选和招募两组(中风与健康)为期一年(2021-22)。 与中风参与者相比,健康人也会参加步态训练。 这种步态训练的重点是优化对患有中风后偏瘫的老年人进行力量和有氧训练相结合的训练方案,并减少步行期间与非瘫痪腿相关的过度使用和低效率。 研究人员建议结合使用神经力学和生物行为学方法来增强肢体推进的双侧对称性,使用使用向后定向阻力的专用分力带、测力板仪表跑步机。 通过神经力学,研究人员将测量关节扭矩输出、EMG 肌肉活动模式和后肢角度,同时一个人在正常跑步机带条件下行走与不同阻力水平的分裂带条件下行走。 肌电图 (EMG) 检测单带或分带式跑步机行走时肌肉收缩期间的电活动。 关节扭矩输出和后肢角度可以通过使用 Vicon 运动系统(Vicon,牛津,英国)结合 Bertec 分裂带,测力板仪表跑步机(Bertec Corp.,哥伦布,OH)获得。 此外,在生物行为指标方面,研究人员将测量人们在分裂带环境恢复到单带条件后立即保持改进的偏瘫肢体推进贡献的程度(即。 后遗症),以及个人有意识地改变他们的步行模式的能力,以便在他们不参与专门的跑步机设置时减少补偿性步行模式。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

69

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Galveston、Texas、美国、77550
        • School of Health Profession, University of Texas Medical Branch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 20 岁或以上的健康人
  • 健康的参与者将被要求身体状况稳定
  • 健康的参与者能够在没有辅助设备的情况下以舒适的速度独立行走至少 10 米
  • 20 岁或以上有中风病史的参与者
  • 颈动脉分布的单侧首次缺血性卒中
  • 颈动脉分布区出血性单侧首次卒中
  • 参与前至少 6 个月诊断中风
  • 没有严重的中风后并发症(例如复发性中风、髋部骨折、心肌梗塞)
  • 住在社区内
  • 有中风病史的参与者在有或没有辅助设备的情况下都能够步行 10 米

排除标准:

  • 任何重大骨科问题的历史
  • 精神病或认知疾病史(例如双相情感障碍、精神病、精神分裂症、注意力缺陷、认知缺陷或药物难治性抑郁症)
  • 神经问题
  • 继发于蛛网膜下腔出血或后循环中风的中风
  • 预计不会活超过一年
  • 昏迷
  • 无法遵循 3 步命令
  • 截肢
  • 糖尿病控制不佳(例如足部溃疡)
  • 瞎的
  • 进行性神经系统疾病
  • 综合性失语
  • 医疗不稳定
  • 严重的肌肉骨骼问题
  • 充血性心力衰竭
  • 不稳定型心绞痛
  • 周边血管疾病
  • 神经精神疾病(例如,痴呆、认知缺陷和严重抑郁症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:中风步态训练
1. 无阻力或有任何阻力的分带步态训练,2. 在步态周期的末端摆动阶段促进膝关节伸展,以确定对麻痹腿的推进力产生的影响
有源比较器:健康步态训练
1. 无阻力或有任何阻力的分带步态训练,2. 在步态周期的末端摆动阶段促进膝关节伸展,以确定对麻痹腿的推进力产生的影响

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分带跑步机行走过程中地面反作用力的双边对称性
大体时间:一天单点评估和地面反作用力将连续记录20-30分钟,并以每个步态周期表示
垂直、水平和内侧地面反作用力的变化将响应于分裂/系带速度和使用 Bertec 分裂带、测力板仪表跑步机和 Vicon 3D 运动分析系统(或没有)阻力来测量。
一天单点评估和地面反作用力将连续记录20-30分钟,并以每个步态周期表示
分带式跑步机行走时关节力矩的双边对称性
大体时间:一天单点评估和关节力矩将连续记录20-30分钟,并以每个步态周期表示
踝关节、膝关节和髋关节的关节扭矩变化将响应于分裂/系带速度和使用 Bertec 分裂带、测力板仪表跑步机和 Vicon 3D 运动分析系统(或没有)阻力来测量。
一天单点评估和关节力矩将连续记录20-30分钟,并以每个步态周期表示
分带式跑步机行走时的后肢角度
大体时间:一天单点评估,后肢角度连续记录20-30分钟,以每个步态周期表示
使用 Bertec split-belt、测力板仪表跑步机和 Vicon 3D 运动分析系统,将测量峰值后肢角度变化以响应分裂/系带速度和有(或没有)阻力。
一天单点评估,后肢角度连续记录20-30分钟,以每个步态周期表示
分带式跑步机行走期间的双侧肌肉活动
大体时间:一天单点评估,连续记录肌肉活动20-30分钟,并以步态周期表示
比目鱼肌、胫骨前肌和股四头肌活动变化的时间(毫秒)将被连续记录,以响应分裂/系带速度和使用 Delsys 无线 EMG 系统的阻力(或没有阻力)。
一天单点评估,连续记录肌肉活动20-30分钟,并以步态周期表示
分带式跑步机行走期间的双侧肌肉活动
大体时间:一天单点评估,连续记录肌肉活动20-30分钟,并以步态周期表示
比目鱼肌、胫骨前肌和股四头肌活动变化的峰值振幅(毫伏)将使用 Delsys 无线 EMG 系统连续记录,以响应分裂/绑带速度和有(或没有)阻力。
一天单点评估,连续记录肌肉活动20-30分钟,并以步态周期表示
分带式跑步机行走时的时空模式
大体时间:一天的单点评估和时空步态参数将连续记录20-30分钟,并以每个步态周期表示。
将使用 Vicon 3D 运动分析系统连续记录拆分/捆绑跑步机行走期间的节奏(步数/分钟)。
一天的单点评估和时空步态参数将连续记录20-30分钟,并以每个步态周期表示。
分带式跑步机行走时的时空模式
大体时间:一天的单点评估和时空步态参数将连续记录20-30分钟,并以每个步态周期表示。
将使用 Vicon 3D 运动分析系统连续记录拆分/捆绑跑步机行走期间的步长和步幅(厘米)。
一天的单点评估和时空步态参数将连续记录20-30分钟,并以每个步态周期表示。
分带式跑步机行走时的时空模式
大体时间:一天的单点评估和时空步态参数将连续记录20-30分钟,并以每个步态周期表示。
将使用 Vicon 3D 运动分析系统连续记录拆分/捆绑跑步机行走期间的姿势和摆动时间(秒)。
一天的单点评估和时空步态参数将连续记录20-30分钟,并以每个步态周期表示。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
地上行走的时空模式
大体时间:分开/捆绑跑步机行走前的基线评估
将使用 Zeno Walkway 系统连续记录地面行走期间的行走速度(米/秒)。
分开/捆绑跑步机行走前的基线评估
地上行走的时空模式
大体时间:分开/捆绑跑步机行走前的基线评估
将使用 Zeno Walkway 系统连续记录地上步行的节奏(步数/分钟)。
分开/捆绑跑步机行走前的基线评估
地上行走的时空模式
大体时间:分开/捆绑跑步机行走前的基线评估
将使用 Zeno Walkway 系统连续记录地面行走期间的步幅和步幅长度(厘米)。
分开/捆绑跑步机行走前的基线评估
地上行走的时空模式
大体时间:分开/捆绑跑步机行走前的基线评估
将使用 Zeno Walkway 系统连续记录地面行走期间的站立和摆动时间(秒)。
分开/捆绑跑步机行走前的基线评估
站立和行走期间时间事件的运动学表示
大体时间:分开/捆绑跑步机行走前的基线评估
在使用 Tekscan 高分辨率垫进行站立和行走试验期间,将根据地面反作用力 (GRF) 识别脚部位置的时间事件(秒)。
分开/捆绑跑步机行走前的基线评估
站立和行走期间时间事件的运动学表示
大体时间:分开/捆绑跑步机行走前的基线评估
站立平衡 (cm2) 将使用 Tekscan High Resolution Mat 的摇摆分析进行测量。
分开/捆绑跑步机行走前的基线评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mansoo Ko, Ph.D.、University of Texas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月9日

初级完成 (实际的)

2024年6月5日

研究完成 (实际的)

2025年3月28日

研究注册日期

首次提交

2021年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月3日

首次发布 (实际的)

2021年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月8日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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