Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gangtrening ved hemiparese etter slag

8. april 2025 oppdatert av: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Gangtrening for å redusere kompenserende gangmønstre ved hemiparese etter slag

Fokus for denne studien er å optimalisere leveringen av et kombinert styrke- og aerobisk treningsregime til personer med post-slaghemiparese og redusere overforbruk og ineffektivitet assosiert med det ikke-paretiske beinet under gange. Denne studien foreslår å bruke 1) tredemølle med delt belte og 2) tredemølle med enkelt belte ved bruk av simuleringsprogramvare for delt belte for å forbedre symmetriske gangmønstre for personer med hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere tjue overlevende slag og tjue friske voksne (totalt 40 deltakere) som er 20 år eller eldre. Begge gruppene (slag vs sunn) vil bli screenet og rekruttert fra en UTMB Stroke Support Group og lokalsamfunnet i Galveston eller Harris County i ett år (2021-22). Friske individer vil også delta i gangtrening sammenlignet med slagdeltakere. Fokuset for denne gangtreningen er å optimalisere leveringen av et kombinert styrke- og aerobisk treningsregime til eldre voksne med hemiparese etter slag og redusere overforbruk og ineffektivitet forbundet med det ikke-paretiske beinet under gange. Etterforskere foreslår å bruke en kombinasjon av nevromekaniske og bioatferdsmessige tilnærminger for å forbedre bilateral symmetri av fremdrift av lemmer ved å bruke spesialisert tredemølle med delt belte og kraftplate som bruker bakoverrettede motstandskrefter. Med nevromekanikk vil etterforskere måle leddmomentutgang, EMG-muskelaktivitetsmønstre og strekkbensvinkel, mens en person går under normale tredemøllebelteforhold versus delbelteforhold ved forskjellige motstandsnivåer. Elektromyografi (EMG) oppdager elektrisk aktivitet under muskelsammentrekning mens tredemøllen med enkelt eller delt belte går. Leddmomentutgangen og bakbensvinkelen kan oppnås ved å bruke Vicon Motion System (Vicon, Oxford, Storbritannia) i forbindelse med Bertec delbelte, kraftplater instrumentert tredemølle (Bertec Corp., Columbus, OH). I tillegg, når det gjelder bioatferdsmålinger, vil etterforskere måle i hvilken grad folk opprettholder forbedret fremdriftsbidrag til paretiske lemmer umiddelbart etter at miljøet med delt belte er gjenopprettet til en enkelt beltetilstand (dvs. ettervirkninger), og individers evne til bevisst å endre gangmønsteret sitt for å redusere kompenserende gangmønster når de ikke er engasjert i det spesialiserte tredemølleoppsettet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77550
        • School of Health Profession, University of Texas Medical Branch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer, 20 år eller eldre
  • Friske deltakere vil bli pålagt å være medisinsk stabile
  • Friske deltakere er i stand til å gå minst 10 meter selvstendig i en behagelig hastighet uten hjelpemiddel
  • Deltakerne med historieslag, 20 år eller eldre
  • Unilateralt første slag av iskemisk opprinnelse i carotisarteriefordelingen
  • Ensidig første slag med hemorragisk opprinnelse i carotisarteriefordelingen
  • Diagnose av hjerneslag minst 6 måneder før deltakelse
  • Fri for større komplikasjoner etter hjerneslag (f.eks. tilbakevendende hjerneslag, hoftebrudd, hjerteinfarkt)
  • Å leve i samfunnet
  • Deltakerne med historieslag kan ambulere 10 meter med eller uten hjelpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med betydelige ortopediske problemer
  • En historie med psykiatrisk eller kognitiv sykdom (f.eks. bipolar affektiv lidelse, psykose, schizofreni, oppmerksomhetssvikt, kognitiv underskudd eller medisinrefraktordepresjon)
  • Nevrologiske problemer
  • Hjerneslag sekundært til subaraknoidal blødning eller bakre sirkulasjonsslag
  • Ikke forventet å leve mer enn ett år
  • Komatøs
  • Kan ikke følge 3-trinns kommandoer
  • Amputasjon
  • Dårlig kontrollert diabetes (f.eks. fotsår)
  • Blind
  • Progressive nevrologiske sykdommer
  • Omfattende afasi
  • Medisinsk ustabilitet
  • Betydelige muskel- og skjelettplager
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Ustabil angina
  • Perifer vaskulær sykdom
  • Nevropsykiatriske lidelser (f.eks. demens, kognitive mangler og alvorlig depresjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gangtrening for slag
Atferdsmessig: Tredemølletrening med delt belte
1. Gangtrening med delt belte uten eller med motstand, 2. Tilrettelegging av kneforlengelsen under den terminale svingfasen av gangsyklusen for å identifisere innvirkningen på fremdriftskraftgenereringen av paretisk ben
Aktiv komparator: Gangtrening for sunn
Atferdsmessig: Tredemølletrening med delt belte
1. Gangtrening med delt belte uten eller med motstand, 2. Tilrettelegging av kneforlengelsen under den terminale svingfasen av gangsyklusen for å identifisere innvirkningen på fremdriftskraftgenereringen av paretisk ben

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bilateral symmetri av bakkereaksjonskrefter under gang med tredemølle med delt belte
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering på en dag og bakkereaksjonskrefter vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil uttrykkes per gangsyklus
Vertikale, horisontale og mediolaterale bakkereaksjonskraftendringer vil bli målt som respons på delt/bundet beltehastighet og med (eller uten) motstand ved bruk av Bertec delt belte, kraftplater instrumentert tredemølle og Vicon 3D bevegelsesanalysesystem.
Enkeltpunkt for vurdering på en dag og bakkereaksjonskrefter vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil uttrykkes per gangsyklus
Bilateral symmetri av leddmomenter under gang med tredemølle med delt belte
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering på en dag og leddmomenter vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil uttrykkes per gangsyklus
Leddmomentendringer i ankel-, kne- og hofteledd vil bli målt som respons på delt/bundet beltehastighet og med (eller uten) motstand ved bruk av Bertec delt belte, kraftplater instrumentert tredemølle og Vicon 3D bevegelsesanalysesystem.
Enkeltpunkt for vurdering på en dag og leddmomenter vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil uttrykkes per gangsyklus
Etterfølgende lemvinkel under gang med tredemølle med delt belte
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering på en dag og slemmende lemvinkel vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil bli uttrykt per gangsyklus
Høyeste endringer i sløyfebensvinkelen vil bli målt som respons på delt/bundet beltehastighet og med (eller uten) motstand ved bruk av Bertec delt belte, kraftplater instrumentert tredemølle og Vicon 3D bevegelsesanalysesystem.
Enkeltpunkt for vurdering på en dag og slemmende lemvinkel vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil bli uttrykt per gangsyklus
Bilaterale muskelaktiviteter under tredemølle med delt belte
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering på en dag og muskelaktivitet vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil uttrykkes per gangsyklus
Timing (millisekunder) av endringer i muskelaktivitetene i Soleus, Tibialis Anterior og Quadriceps vil bli registrert kontinuerlig som respons på delt/bundet beltehastighet og med (eller uten) motstand ved hjelp av Delsys trådløse EMG-system.
Enkeltpunkt for vurdering på en dag og muskelaktivitet vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil uttrykkes per gangsyklus
Bilaterale muskelaktiviteter under tredemølle med delt belte
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering på en dag og muskelaktivitet vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil uttrykkes per gangsyklus
Endringer i toppamplitude (millivolt) av Soleus, Tibialis Anterior og Quadriceps muskelaktivitet vil bli registrert kontinuerlig som respons på delt/bundet beltehastighet og med (eller uten) motstand ved hjelp av Delsys trådløse EMG-system.
Enkeltpunkt for vurdering på en dag og muskelaktivitet vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil uttrykkes per gangsyklus
Spatiotemporal mønstre under delt belte tredemølle gange
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering på én dag og spatiotemporale gangparametere vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil bli uttrykt per gangsyklus.
Tråkkfrekvens (trinntall/minutt) under delt/bundet tredemøllevandring vil bli registrert kontinuerlig ved hjelp av Vicon 3D bevegelsesanalysesystemet.
Enkeltpunkt for vurdering på én dag og spatiotemporale gangparametere vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil bli uttrykt per gangsyklus.
Spatiotemporal mønstre under delt belte tredemølle gange
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering på én dag og spatiotemporale gangparametere vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil bli uttrykt per gangsyklus.
Skritt og skrittlengde (cm) under delt/bundet tredemøllevandring vil bli registrert kontinuerlig ved hjelp av Vicon 3D bevegelsesanalysesystemet.
Enkeltpunkt for vurdering på én dag og spatiotemporale gangparametere vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil bli uttrykt per gangsyklus.
Spatiotemporal mønstre under delt belte tredemølle gange
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering på én dag og spatiotemporale gangparametere vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil bli uttrykt per gangsyklus.
Stanse og svingetid (sek.) under delt/bundet tredemøllevandring vil bli registrert kontinuerlig ved hjelp av Vicon 3D bevegelsesanalysesystemet.
Enkeltpunkt for vurdering på én dag og spatiotemporale gangparametere vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil bli uttrykt per gangsyklus.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spatiotemporale mønstre av overjordisk gange
Tidsramme: Baseline vurdering før delt/bundet tredemølle gange
Ganghastighet (m/sek) under gange over bakken vil bli registrert kontinuerlig ved hjelp av Zeno Walkway-systemet.
Baseline vurdering før delt/bundet tredemølle gange
Spatiotemporale mønstre av overjordisk gange
Tidsramme: Baseline vurdering før delt/bundet tredemølle gange
Tråkkfrekvens (trinntall/minutt) under gange over bakken vil bli registrert kontinuerlig ved hjelp av Zeno Walkway-systemet.
Baseline vurdering før delt/bundet tredemølle gange
Spatiotemporale mønstre av overjordisk gange
Tidsramme: Baseline vurdering før delt/bundet tredemølle gange
Skritt og skrittlengde (cm) under gange over bakken vil bli registrert kontinuerlig ved hjelp av Zeno Walkway-systemet.
Baseline vurdering før delt/bundet tredemølle gange
Spatiotemporale mønstre av overjordisk gange
Tidsramme: Baseline vurdering før delt/bundet tredemølle gange
Stanse og svingetid (sek) under gange over bakken vil bli registrert kontinuerlig ved hjelp av Zeno Walkway-systemet.
Baseline vurdering før delt/bundet tredemølle gange
Kinematisk representasjon av de tidsmessige hendelsene under stående og gående
Tidsramme: Baseline vurdering før delt/bundet tredemølle gange
De tidsmessige hendelsene for fotposisjon (sek) vil bli identifisert fra bakkereaksjonskrefter (GRF) under stående og gående forsøk ved bruk av Tekscan High Resolution Mat.
Baseline vurdering før delt/bundet tredemølle gange
Kinematisk representasjon av de tidsmessige hendelsene under stående og gående
Tidsramme: Baseline vurdering før delt/bundet tredemølle gange
Den stående balansen (cm2) vil bli målt ved hjelp av svaianalyse fra Tekscan High Resolution Mat.
Baseline vurdering før delt/bundet tredemølle gange

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mansoo Ko, Ph.D., University of Texas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-0091

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tredemølletrening med delt belte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere