Тренировка походки при постинсультном гемипарезе Гемипарез
8 апреля 2025 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Тренировка походки для уменьшения компенсаторных моделей ходьбы при постинсультном гемипарезе
Основное внимание в этом исследовании уделяется оптимизации комбинированного режима силовых и аэробных тренировок для людей с постинсультным гемипарезом и снижению чрезмерного использования и неэффективности, связанных с непаретичной ногой во время ходьбы.
В этом исследовании предлагается использовать 1) беговую дорожку с разделенным ремнем и 2) беговую дорожку с одним ремнем с использованием программного обеспечения для моделирования с разделенным ремнем для улучшения симметричных моделей ходьбы для людей с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании примут участие двадцать выживших после инсульта и двадцать здоровых взрослых (всего 40 участников) в возрасте 20 лет и старше.
Обе группы (перенесшие инсульт и здоровые) будут проверены и набраны из Группы поддержки инсульта UTMB и местного сообщества в Галвестоне или округе Харрис в течение одного года (2021–2022).
Здоровые люди также будут участвовать в тренировке походки по сравнению с участниками, перенесшими инсульт.
Основное внимание в этой тренировке ходьбы уделяется оптимизации комбинированного режима силовых и аэробных тренировок для пожилых людей с постинсультным гемипарезом и снижению чрезмерного использования и неэффективности, связанных с непаретичной ногой во время ходьбы.
Исследователи предлагают использовать комбинацию нейромеханического и биоповеденческого подходов для улучшения двусторонней симметрии движения конечностей с помощью специализированной беговой дорожки с расщепленным ремнем и силовой пластиной, которая использует силы сопротивления, направленные назад.
С помощью нейромеханики исследователи будут измерять выходной крутящий момент в суставах, паттерны мышечной активности ЭМГ и угол задней конечности, когда человек ходит с нормальными условиями беговой дорожки по сравнению с условиями разделенного ремня при разных уровнях сопротивления.
Электромиография (ЭМГ) определяет электрическую активность во время сокращения мышц при ходьбе на беговой дорожке с одним или разделенным ремнем.
Выходной крутящий момент и угол задней конечности можно получить с помощью системы движения Vicon (Vicon, Оксфорд, Великобритания) в сочетании с беговой дорожкой Bertec с раздельным ремнем и силовыми пластинами (Bertec Corp., Колумбус, Огайо).
Кроме того, с точки зрения биоповеденческих показателей исследователи будут измерять степень, в которой люди сохраняют улучшенные двигательные способности паретичных конечностей сразу после того, как среда с расщепленным ремнем восстанавливается до состояния с одним ремнем (т.
последействия) и способность людей сознательно изменять свой режим ходьбы, чтобы уменьшить компенсаторные модели ходьбы, когда они не занимаются на специализированной беговой дорожке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77550
- School of Health Profession, University of Texas Medical Branch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди в возрасте 20 лет и старше
- Здоровые участники должны быть стабильными с медицинской точки зрения.
- Здоровые участники могут пройти не менее 10 метров самостоятельно с комфортной скоростью без вспомогательного устройства.
- Участники с инсультом в анамнезе в возрасте 20 лет и старше.
- Односторонний первый инсульт ишемического генеза по ходу сонных артерий
- Односторонний первый инсульт геморрагического происхождения по ходу сонных артерий
- Диагноз инсульта не менее чем за 6 месяцев до участия
- Отсутствие серьезных постинсультных осложнений (например, повторного инсульта, перелома шейки бедра, инфаркта миокарда)
- Жизнь в сообществе
- Участники с инсультом в анамнезе могут пройти 10 метров со вспомогательными устройствами или без них.
Критерий исключения:
- История любых серьезных ортопедических проблем
- Наличие в анамнезе психиатрического или когнитивного заболевания (например, биполярного аффективного расстройства, психоза, шизофрении, дефицита внимания, когнитивного дефицита или лекарственно-рефракторной депрессии)
- Неврологические проблемы
- Инсульт, вторичный по отношению к субарахноидальному кровоизлиянию или инсульту заднего отдела кровообращения
- Ожидается, что проживет не больше года
- Коматозный
- Невозможно выполнить 3 шага команды
- Ампутация
- Плохо контролируемый диабет (например, язвы стопы)
- Слепой
- Прогрессирующие неврологические заболевания
- Комплексная афазия
- Медицинская нестабильность
- Значительные проблемы с опорно-двигательным аппаратом
- Застойная сердечная недостаточность
- Нестабильная стенокардия
- Заболевания периферических сосудов
- Нейропсихиатрические расстройства (например, деменция, когнитивный дефицит и тяжелая депрессия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка походки при инсульте
|
1. Тренировка ходьбы с расщепленным поясом без сопротивления или с каким-либо сопротивлением, 2. Облегчение разгибания колена во время конечной фазы цикла ходьбы для определения влияния на генерацию движущей силы паретичной ноги.
|
|
Активный компаратор: Тренировка походки для здоровых
|
1. Тренировка ходьбы с расщепленным поясом без сопротивления или с каким-либо сопротивлением, 2. Облегчение разгибания колена во время конечной фазы цикла ходьбы для определения влияния на генерацию движущей силы паретичной ноги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двусторонняя симметрия сил реакции опоры при ходьбе по беговой дорожке с расщепленным полотном.
Временное ограничение: Единая точка оценки за один день и силы реакции опоры будут регистрироваться непрерывно в течение 20-30 минут и будут выражаться в каждом цикле ходьбы.
|
Изменения вертикальной, горизонтальной и медиолатеральной реакции опоры будут измеряться в зависимости от скорости расщепленного/связанного полотна и с сопротивлением (или без него) с использованием беговой дорожки с расщепленным ремнем, силовыми пластинами и системой анализа движения Vicon 3D.
|
Единая точка оценки за один день и силы реакции опоры будут регистрироваться непрерывно в течение 20-30 минут и будут выражаться в каждом цикле ходьбы.
|
|
Двусторонняя симметрия крутящих моментов в суставах при ходьбе по беговой дорожке с расщепленным ремнем
Временное ограничение: Единая точка оценки за один день, крутящие моменты в суставах будут записываться непрерывно в течение 20-30 минут и будут выражаться в каждом цикле ходьбы.
|
Изменения крутящих моментов в голеностопных, коленных и тазобедренных суставах будут измеряться в зависимости от скорости расщепленного/связанного ремня и с (или без) сопротивлением с использованием разделенного ремня Bertec, беговой дорожки с силовыми пластинами и системы анализа движения Vicon 3D.
|
Единая точка оценки за один день, крутящие моменты в суставах будут записываться непрерывно в течение 20-30 минут и будут выражаться в каждом цикле ходьбы.
|
|
Угол задней конечности при ходьбе по беговой дорожке с расщепленным ремнем
Временное ограничение: Одна точка оценки за один день и угол задней конечности будут регистрироваться непрерывно в течение 20-30 минут и будут выражаться в каждом цикле ходьбы.
|
Пиковые изменения угла задних конечностей будут измеряться в зависимости от скорости разделенного/связанного полотна и с (или без) сопротивлением с использованием разделенного ремня Bertec, беговой дорожки с силовыми пластинами и системы анализа движения Vicon 3D.
|
Одна точка оценки за один день и угол задней конечности будут регистрироваться непрерывно в течение 20-30 минут и будут выражаться в каждом цикле ходьбы.
|
|
Двусторонняя активность мышц при ходьбе по беговой дорожке с расщепленным ремнем
Временное ограничение: Единая точка оценки за один день, и мышечная активность будет записываться непрерывно в течение 20-30 минут и будет выражаться в каждом цикле ходьбы.
|
Время (в миллисекундах) изменений активности камбаловидной, передней большеберцовой и четырехглавой мышц будет непрерывно регистрироваться в зависимости от скорости расщепленного/связанного ремня и с сопротивлением (или без него) с использованием беспроводной системы ЭМГ Delsys.
|
Единая точка оценки за один день, и мышечная активность будет записываться непрерывно в течение 20-30 минут и будет выражаться в каждом цикле ходьбы.
|
|
Двусторонняя активность мышц при ходьбе по беговой дорожке с расщепленным ремнем
Временное ограничение: Единая точка оценки за один день, и мышечная активность будет записываться непрерывно в течение 20-30 минут и будет выражаться в каждом цикле ходьбы.
|
Пиковая амплитуда (милливольты) изменений активности камбаловидной мышцы, передней большеберцовой мышцы и четырехглавой мышцы будет непрерывно записываться в ответ на скорость расщепленного/связанного ремня и с сопротивлением (или без него) с использованием беспроводной системы ЭМГ Delsys.
|
Единая точка оценки за один день, и мышечная активность будет записываться непрерывно в течение 20-30 минут и будет выражаться в каждом цикле ходьбы.
|
|
Пространственно-временные паттерны во время ходьбы на беговой дорожке с расщепленным ремнем
Временное ограничение: Одна точка оценки за один день и пространственно-временные параметры походки будут записываться непрерывно в течение 20-30 минут и будут выражаться в расчете на цикл походки.
|
Каденция (количество шагов в минуту) во время ходьбы по беговой дорожке с разделением/связью будет непрерывно записываться с использованием системы анализа движения Vicon 3D.
|
Одна точка оценки за один день и пространственно-временные параметры походки будут записываться непрерывно в течение 20-30 минут и будут выражаться в расчете на цикл походки.
|
|
Пространственно-временные паттерны во время ходьбы на беговой дорожке с расщепленным ремнем
Временное ограничение: Одна точка оценки за один день и пространственно-временные параметры походки будут записываться непрерывно в течение 20-30 минут и будут выражаться в расчете на цикл походки.
|
Шаг и длина шага (см) во время ходьбы по беговой дорожке с разделением/связью будут непрерывно записываться с помощью системы анализа движения Vicon 3D.
|
Одна точка оценки за один день и пространственно-временные параметры походки будут записываться непрерывно в течение 20-30 минут и будут выражаться в расчете на цикл походки.
|
|
Пространственно-временные паттерны во время ходьбы на беговой дорожке с расщепленным ремнем
Временное ограничение: Одна точка оценки за один день и пространственно-временные параметры походки будут записываться непрерывно в течение 20-30 минут и будут выражаться в расчете на цикл походки.
|
Положение и время поворота (сек) во время ходьбы по беговой дорожке с разделением/связью будут непрерывно записываться с помощью системы анализа движения Vicon 3D.
|
Одна точка оценки за один день и пространственно-временные параметры походки будут записываться непрерывно в течение 20-30 минут и будут выражаться в расчете на цикл походки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственно-временные закономерности ходьбы по земле
Временное ограничение: Исходная оценка перед ходьбой по беговой дорожке с разделением/связью
|
Скорость ходьбы (м/с) при ходьбе по земле будет непрерывно записываться с помощью системы Zeno Walkway.
|
Исходная оценка перед ходьбой по беговой дорожке с разделением/связью
|
|
Пространственно-временные закономерности ходьбы по земле
Временное ограничение: Исходная оценка перед ходьбой по беговой дорожке с разделением/связью
|
Частота шагов (количество шагов в минуту) во время ходьбы по земле будет непрерывно записываться с помощью системы Zeno Walkway.
|
Исходная оценка перед ходьбой по беговой дорожке с разделением/связью
|
|
Пространственно-временные закономерности ходьбы по земле
Временное ограничение: Исходная оценка перед ходьбой по беговой дорожке с разделением/связью
|
Шаг и длина шага (см) при ходьбе по земле будут непрерывно записываться с помощью системы Zeno Walkway.
|
Исходная оценка перед ходьбой по беговой дорожке с разделением/связью
|
|
Пространственно-временные закономерности ходьбы по земле
Временное ограничение: Исходная оценка перед ходьбой по беговой дорожке с разделением/связью
|
Стойка и время поворота (сек) во время ходьбы по земле будут непрерывно записываться с помощью системы Zeno Walkway.
|
Исходная оценка перед ходьбой по беговой дорожке с разделением/связью
|
|
Кинематическое представление временных событий при стоянии и ходьбе
Временное ограничение: Исходная оценка перед ходьбой по беговой дорожке с разделением/связью
|
Временные события положения стопы (сек) будут определяться по силам реакции опоры (GRF) во время проб стояния и ходьбы с использованием коврика высокого разрешения Tekscan.
|
Исходная оценка перед ходьбой по беговой дорожке с разделением/связью
|
|
Кинематическое представление временных событий при стоянии и ходьбе
Временное ограничение: Исходная оценка перед ходьбой по беговой дорожке с разделением/связью
|
Баланс стоя (см2) будет измеряться с помощью анализа раскачивания с помощью Tekscan High Resolution Mat.
|
Исходная оценка перед ходьбой по беговой дорожке с разделением/связью
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mansoo Ko, Ph.D., University of Texas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0091
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .