Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento de la marcha en hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular Hemiparesia

8 de abril de 2025 actualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Entrenamiento de la marcha para reducir los patrones de marcha compensatorios en la hemiparesia posterior al accidente cerebrovascular

El enfoque de este estudio es optimizar la administración de un régimen de entrenamiento aeróbico y de fuerza combinado para personas con hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular y reducir el uso excesivo y las ineficiencias asociadas con la pierna no parética durante la marcha. Este estudio propone utilizar 1) una caminadora de cinturón dividido y 2) caminar en una caminadora de un solo cinturón utilizando un software de simulación de cinturón dividido para mejorar los patrones de caminata simétricos para las personas con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio incluirá a veinte sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y veinte adultos sanos (un total de 40 participantes) que tengan 20 años o más. Ambos grupos (accidente cerebrovascular versus saludable) serán evaluados y reclutados de un Grupo de apoyo para accidentes cerebrovasculares de UTMB y de la comunidad local en Galveston o el condado de Harris durante un año (2021-22). Las personas sanas también participarán en el entrenamiento de la marcha en comparación con los participantes con accidentes cerebrovasculares. El enfoque de este entrenamiento de la marcha es optimizar la entrega de un régimen de entrenamiento aeróbico y de fuerza combinado para adultos mayores con hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular y reducir el uso excesivo y las ineficiencias asociadas con la pierna sin parálisis al caminar. Los investigadores proponen utilizar una combinación de enfoques neuromecánicos y bioconductuales para mejorar la simetría bilateral de la propulsión de las extremidades utilizando una cinta de correr equipada con placa de fuerza y ​​cinturón dividido especializado que utiliza fuerzas de resistencia dirigidas hacia atrás. Con la neuromecánica, los investigadores medirán la producción de torsión articular, los patrones de actividad muscular EMG y el ángulo de las extremidades posteriores, mientras una persona camina en condiciones normales de cinta rodante en comparación con las condiciones de cinta dividida a diferentes niveles de resistencia. La electromiografía (EMG) detecta la actividad eléctrica durante la contracción muscular mientras se camina en la cinta de correr con una sola correa o con una correa dividida. La salida de par articular y el ángulo de la extremidad posterior se pueden obtener mediante el uso del sistema de movimiento Vicon (Vicon, Oxford, Reino Unido) junto con la cinta de correr instrumentada con placas de fuerza de cinturón dividido de Bertec (Bertec Corp., Columbus, OH). Además, en términos de métricas bioconductuales, los investigadores medirán la medida en que las personas mantienen contribuciones de propulsión de extremidades paréticas mejoradas inmediatamente después de que el entorno de cinturón dividido se restablezca a una condición de cinturón único (es decir, secuelas), y la capacidad de las personas para alterar conscientemente su patrón de caminata para reducir los patrones de caminata compensatorios cuando no están comprometidos con la configuración de la cinta de correr especializada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
        • School of Health Profession, University of Texas Medical Branch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos, mayores de 20 años
  • Los participantes sanos deberán estar médicamente estables.
  • Los participantes sanos pueden caminar al menos 10 metros de forma independiente a una velocidad cómoda sin un dispositivo de asistencia.
  • Los participantes con antecedentes de accidente cerebrovascular, mayores de 20 años.
  • Primer ictus unilateral de origen isquémico en la distribución de la arteria carótida
  • Primer ictus unilateral de origen hemorrágico en la distribución de la arteria carótida
  • Diagnóstico de accidente cerebrovascular al menos 6 meses antes de la participación
  • Sin complicaciones importantes posteriores al accidente cerebrovascular (p. ej., accidente cerebrovascular recurrente, fractura de cadera, infarto de miocardio)
  • Vivir dentro de la comunidad
  • Los participantes con antecedentes de accidente cerebrovascular pueden deambular 10 metros con o sin dispositivos de asistencia.

Criterio de exclusión:

  • Un historial de problemas ortopédicos significativos.
  • Antecedentes de enfermedad psiquiátrica o cognitiva (p. ej., trastorno afectivo bipolar, psicosis, esquizofrenia, déficit de atención, déficit cognitivo o depresión refractaria a la medicación)
  • Problemas neurológicos
  • Accidente cerebrovascular secundario a hemorragia subaracnoidea o accidente cerebrovascular de la circulación posterior
  • No se espera que viva más de un año.
  • Comatoso
  • Incapaz de seguir comandos de 3 pasos
  • Amputación
  • Diabetes mal controlada (p. ej., ulceración del pie)
  • Ciego
  • Enfermedades neurológicas progresivas
  • Afasia integral
  • Inestabilidad médica
  • Problemas musculoesqueléticos significativos
  • Insuficiencia cardiaca congestiva
  • angina inestable
  • Enfermedad vascular periférica
  • Trastornos neuropsiquiátricos (p. ej., demencia, déficits cognitivos y depresión grave)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de la marcha para accidentes cerebrovasculares
1. Entrenamiento de la marcha con cinturón dividido sin o con ninguna resistencia, 2. Facilitación de la extensión de la rodilla durante la fase de balanceo terminal del ciclo de la marcha para identificar el impacto en la generación de fuerza propulsora de la pierna parética
Comparador activo: Entrenamiento de la marcha para una salud
1. Entrenamiento de la marcha con cinturón dividido sin o con ninguna resistencia, 2. Facilitación de la extensión de la rodilla durante la fase de balanceo terminal del ciclo de la marcha para identificar el impacto en la generación de fuerza propulsora de la pierna parética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Simetría bilateral de las fuerzas de reacción del suelo durante la marcha en cinta rodante con cinturón dividido
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en un día y las fuerzas de reacción del suelo se registrarán continuamente durante 20-30 minutos y se expresarán por ciclo de marcha
Los cambios de la fuerza de reacción del suelo vertical, horizontal y mediolateral se medirán en respuesta a la velocidad de la correa dividida/atada y con (o sin) una resistencia utilizando la cinta de correr instrumentada con placas de fuerza de correa dividida Bertec y el sistema de análisis de movimiento Vicon 3D.
Punto único de evaluación en un día y las fuerzas de reacción del suelo se registrarán continuamente durante 20-30 minutos y se expresarán por ciclo de marcha
Simetría bilateral de los pares de torsión articulares durante la marcha en cinta rodante con cinturón dividido
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en un día y los pares de torsión articulares se registrarán continuamente durante 20-30 minutos y se expresarán por ciclo de marcha
Los cambios en los pares de torsión articulares de las articulaciones del tobillo, la rodilla y la cadera se medirán en respuesta a la velocidad del cinturón dividido/atado y con (o sin) una resistencia utilizando la cinta de correr instrumentada con placas de fuerza de cinturón dividido Bertec y el sistema de análisis de movimiento Vicon 3D.
Punto único de evaluación en un día y los pares de torsión articulares se registrarán continuamente durante 20-30 minutos y se expresarán por ciclo de marcha
Ángulo de la extremidad posterior durante la marcha en cinta rodante con cinturón dividido
Periodo de tiempo: El punto único de evaluación en un día y el ángulo de la extremidad posterior se registrarán continuamente durante 20-30 minutos y se expresarán por ciclo de marcha
Los cambios máximos en el ángulo de las extremidades posteriores se medirán en respuesta a la velocidad de la correa dividida/atada y con (o sin) una resistencia utilizando la cinta de correr instrumentada con placas de fuerza de correa dividida de Bertec y el sistema de análisis de movimiento Vicon 3D.
El punto único de evaluación en un día y el ángulo de la extremidad posterior se registrarán continuamente durante 20-30 minutos y se expresarán por ciclo de marcha
Actividades de los músculos bilaterales durante la marcha en cinta rodante con cinturón dividido
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en un día y la actividad muscular se registrará continuamente durante 20-30 minutos y se expresará por ciclo de marcha
El tiempo (milisegundos) de los cambios en las actividades de los músculos sóleo, tibial anterior y cuádriceps se registrará continuamente en respuesta a la velocidad del cinturón dividido/atado y con (o sin) una resistencia utilizando el sistema EMG inalámbrico Delsys.
Punto único de evaluación en un día y la actividad muscular se registrará continuamente durante 20-30 minutos y se expresará por ciclo de marcha
Actividades de los músculos bilaterales durante la marcha en cinta rodante con cinturón dividido
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en un día y la actividad muscular se registrará continuamente durante 20-30 minutos y se expresará por ciclo de marcha
Los cambios en la actividad de los músculos sóleo, tibial anterior y cuádriceps se registrarán continuamente en la amplitud máxima (milivoltios) en respuesta a la velocidad del cinturón dividido/atado y con (o sin) una resistencia mediante el sistema EMG inalámbrico Delsys.
Punto único de evaluación en un día y la actividad muscular se registrará continuamente durante 20-30 minutos y se expresará por ciclo de marcha
Patrones espaciotemporales durante la marcha en cinta rodante con cinturón dividido
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en un día y los parámetros espaciotemporales de la marcha se registrarán continuamente durante 20-30 minutos y se expresarán por ciclo de la marcha.
La cadencia (número de pasos/minuto) durante la marcha en cinta rodante dividida/atada se registrará de forma continua mediante el sistema de análisis de movimiento Vicon 3D.
Punto único de evaluación en un día y los parámetros espaciotemporales de la marcha se registrarán continuamente durante 20-30 minutos y se expresarán por ciclo de la marcha.
Patrones espaciotemporales durante la marcha en cinta rodante con cinturón dividido
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en un día y los parámetros espaciotemporales de la marcha se registrarán continuamente durante 20-30 minutos y se expresarán por ciclo de la marcha.
El paso y la longitud de la zancada (cm) durante la marcha en cinta rodante dividida/atada se registrarán de forma continua mediante el sistema de análisis de movimiento Vicon 3D.
Punto único de evaluación en un día y los parámetros espaciotemporales de la marcha se registrarán continuamente durante 20-30 minutos y se expresarán por ciclo de la marcha.
Patrones espaciotemporales durante la marcha en cinta rodante con cinturón dividido
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en un día y los parámetros espaciotemporales de la marcha se registrarán continuamente durante 20-30 minutos y se expresarán por ciclo de la marcha.
La postura y el tiempo de balanceo (segundos) durante la marcha en cinta rodante dividida/atada se registrarán de forma continua mediante el sistema de análisis de movimiento Vicon 3D.
Punto único de evaluación en un día y los parámetros espaciotemporales de la marcha se registrarán continuamente durante 20-30 minutos y se expresarán por ciclo de la marcha.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrones espaciotemporales de caminar sobre el suelo
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia antes de caminar en cinta rodante dividida/atada
La velocidad de marcha (m/seg) durante la marcha sobre el suelo se registrará de forma continua mediante el sistema Zeno Walkway.
Evaluación de referencia antes de caminar en cinta rodante dividida/atada
Patrones espaciotemporales de caminar sobre el suelo
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia antes de caminar en cinta rodante dividida/atada
La cadencia (número de pasos/minuto) durante la marcha sobre el suelo se registrará continuamente mediante el sistema Zeno Walkway.
Evaluación de referencia antes de caminar en cinta rodante dividida/atada
Patrones espaciotemporales de caminar sobre el suelo
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia antes de caminar en cinta rodante dividida/atada
El paso y la longitud de la zancada (cm) durante la marcha sobre el suelo se registrarán de forma continua mediante el sistema Zeno Walkway.
Evaluación de referencia antes de caminar en cinta rodante dividida/atada
Patrones espaciotemporales de caminar sobre el suelo
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia antes de caminar en cinta rodante dividida/atada
La postura y el tiempo de balanceo (seg) durante la marcha sobre el suelo se registrarán continuamente mediante el sistema Zeno Walkway.
Evaluación de referencia antes de caminar en cinta rodante dividida/atada
Representación cinemática de los eventos temporales durante la bipedestación y la marcha
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia antes de caminar en cinta rodante dividida/atada
Los eventos temporales de la posición del pie (seg) se identificarán a partir de las fuerzas de reacción del suelo (GRF) durante las pruebas de bipedestación y marcha utilizando el tapete de alta resolución Tekscan.
Evaluación de referencia antes de caminar en cinta rodante dividida/atada
Representación cinemática de los eventos temporales durante la bipedestación y la marcha
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia antes de caminar en cinta rodante dividida/atada
El equilibrio de pie (cm2) se medirá utilizando el análisis de balanceo de Tekscan High Resolution Mat.
Evaluación de referencia antes de caminar en cinta rodante dividida/atada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mansoo Ko, Ph.D., University of Texas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento en cinta rodante con cinturón dividido

Suscribir