- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04877249
Kävelyharjoittelu aivohalvauksen jälkeisessä hemipareesissa
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Kävelyharjoittelu aivohalvauksen jälkeisen hemipareesin kompensoivien kävelykuvioiden vähentämiseksi
Tämän tutkimuksen painopiste on optimoida yhdistetyn voima- ja aerobisen harjoittelun antaminen henkilöille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi, ja vähentää pareettiseen jalkaan liittyvää liikakäyttöä ja tehottomuutta kävelyn aikana.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan käytettäväksi 1) jaetun vyön juoksumattoa ja 2) yhden vyön juoksumattoa jaetun vyön simulointiohjelmistoa parantamaan aivohalvauksen saaneiden ihmisten symmetrisiä kävelykuvioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu kaksikymmentä aivohalvauksesta selvinnyt ja kaksikymmentä tervettä aikuista (yhteensä 40 osallistujaa), jotka ovat vähintään 20-vuotiaita.
Molemmat ryhmät (halvaus vastaan terve) seulotaan ja rekrytoidaan UTMB:n aivohalvaustukiryhmästä ja paikallisesta yhteisöstä Galvestonissa tai Harris Countyssa vuodeksi (2021-22).
Myös terveet henkilöt osallistuvat kävelyharjoitteluun verrattuna aivohalvaukseen osallistuneisiin.
Tämän kävelyharjoittelun tavoitteena on optimoida yhdistetyn voima- ja aerobisen harjoitteluohjelman toimittaminen iäkkäille aikuisille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi, ja vähentää pareettiseen jalkaan liittyvää liikakäyttöä ja tehottomuutta kävelyn aikana.
Tutkijat ehdottavat neuromekaanisten ja biokäyttäytymismenetelmien yhdistelmän käyttöä raajan propulsion kahdenvälisen symmetrian parantamiseksi käyttämällä erikoistunutta jaettua vyötä, voimalevyllä varustettua juoksumattoa, joka käyttää taaksepäin suunnattuja vastusvoimia.
Neuromekaniikan avulla tutkijat mittaavat nivelen vääntömomenttia, EMG-lihasten aktiivisuuskuvioita ja takaraajan kulmaa, kun henkilö kävelee normaaleissa juoksumaton vyön olosuhteissa verrattuna vyön jaetun olosuhteiden eri vastustasoihin.
Elektromyografia (EMG) havaitsee sähköisen toiminnan lihasten supistumisen aikana, kun juoksumatto kävelee yhdellä tai jaetulla juoksumatolla.
Nivelen vääntömomentti ja takaraajan kulma voidaan saada käyttämällä Vicon Motion System -järjestelmää (Vicon, Oxford, UK) yhdessä Bertecin jaetun hihnan, voimalevyillä varustetun juoksumaton (Bertec Corp., Columbus, OH) kanssa.
Lisäksi biokäyttäytymismittareiden osalta tutkijat mittaavat, missä määrin ihmiset ylläpitävät pareettisen raajan propulsiovaikutusta välittömästi sen jälkeen, kun jaetun vyön ympäristö on palautettu yhden vyön tilaan (ts.
jälkivaikutukset) ja yksilöiden kyky tietoisesti muuttaa kävelykuvioitaan kompensoivien kävelykuvioiden vähentämiseksi, kun he eivät ole yhteydessä juoksumattoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
- School of Health Profession, University of Texas Medical Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet henkilöt, vähintään 20-vuotiaat
- Terveiden osallistujien tulee olla lääketieteellisesti vakaat
- Terveet osallistujat pystyvät kävelemään itsenäisesti vähintään 10 metriä mukavalla nopeudella ilman apuvälinettä
- Osallistujat, joilla on aivohalvaus, vähintään 20-vuotiaat
- Yksipuolinen ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus kaulavaltimon jakautumisessa
- Yksipuolinen ensimmäinen verenvuotoa aiheuttava aivohalvaus kaulavaltimon jakautumisessa
- Aivohalvauksen diagnoosi vähintään 6 kuukautta ennen osallistumista
- Ei merkittäviä aivohalvauksen jälkeisiä komplikaatioita (esim. toistuva aivohalvaus, lonkkamurtuma, sydäninfarkti)
- Asuminen yhteisön sisällä
- Historiallisen aivohalvauksen saaneet voivat liikkua 10 metriä apuvälineillä tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävien ortopedisten ongelmien historia
- Aiempi psykiatrinen tai kognitiivinen sairaus (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, skitsofrenia, tarkkaavaisuus, kognitiiviset puutteet tai lääkityksen aiheuttama masennus)
- Neurologiset ongelmat
- Toissijainen aivohalvaus subarachnoidaalisen verenvuodon tai posteriorisen verenkierron aivohalvauksen seurauksena
- Ei odoteta elävän yli vuoden
- koomaan
- Ei voi noudattaa 3-vaiheisia komentoja
- Amputaatio
- Huonosti hallittu diabetes (esim.
- Sokea
- Progressiiviset neurologiset sairaudet
- Kattava afasia
- Lääketieteellinen epävakaus
- Merkittäviä tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Epästabiili angina
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Neuropsykiatriset häiriöt (esim. dementia, kognitiiviset puutteet ja vaikea masennus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu aivohalvaukseen
|
1. Jaetun vyön kävelyharjoittelu ilman vastusta tai ilman vastusta. 2. Helpotetaan polven venytystä kävelysyklin terminaalisen heilahdusvaiheen aikana, jotta voidaan tunnistaa vaikutus pareettisen jalan propulsiovoiman muodostukseen
|
|
Active Comparator: Liikuntaharjoittelu terveellistä
|
1. Jaetun vyön kävelyharjoittelu ilman vastusta tai ilman vastusta. 2. Helpotetaan polven venytystä kävelysyklin terminaalisen heilahdusvaiheen aikana, jotta voidaan tunnistaa vaikutus pareettisen jalan propulsiovoiman muodostukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maan reaktiovoimien kahdenvälinen symmetria jaetun vyön juoksumatolla kävellessä
Aikaikkuna: Yksi arviointipiste yhdessä päivässä ja maan reaktiovoimat tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan askeljaksoa kohti
|
Pysty-, vaaka- ja mediolateraaliset maareaktiovoiman muutokset mitataan vasteena jaetun/sidotun hihnan nopeuteen ja vastuksen kanssa (tai ilman) käyttämällä Bertecin jaettua hihnaa, voimalevyillä instrumentoitua juoksumattoa ja Vicon 3D -liikeanalyysijärjestelmää.
|
Yksi arviointipiste yhdessä päivässä ja maan reaktiovoimat tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan askeljaksoa kohti
|
|
Nivelen vääntömomenttien kahdenvälinen symmetria jaetun hihnan juoksumatolla kävellessä
Aikaikkuna: Yksi arviointipiste yhdessä päivässä ja nivelen vääntömomentit tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan askeljaksoa kohti
|
Nilkka-, polvi- ja lonkkanivelten nivelen vääntömomenttien muutokset mitataan vasteena jaetun/sidotun vyön nopeuteen ja vastuksen kanssa (tai ilman) käyttämällä Bertecin jaettua hihnaa, voimalevyillä instrumentoitua juoksumattoa ja Vicon 3D -liikeanalyysijärjestelmää.
|
Yksi arviointipiste yhdessä päivässä ja nivelen vääntömomentit tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan askeljaksoa kohti
|
|
Jälkiraajan kulma jaetun vyön juoksumatolla kävellessä
Aikaikkuna: Yksi arviointipiste yhdessä päivässä ja takaraajan kulma tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan askeljaksoa kohti
|
Jäljessä olevien raajan kulmien huippumuutoksia mitataan vasteena jaetun/sidotun hihnan nopeuteen ja vastuksen kanssa (tai ilman) käyttämällä Bertecin jaettua hihnaa, voimalevyillä instrumentoitua juoksumattoa ja Vicon 3D -liikeanalyysijärjestelmää.
|
Yksi arviointipiste yhdessä päivässä ja takaraajan kulma tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan askeljaksoa kohti
|
|
Kahdenväliset lihastoiminnot jaetun vyön juoksumatolla kävellessä
Aikaikkuna: Yksi arviointipiste yhdessä päivässä ja lihasten aktiivisuus tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan askeljaksoa kohti
|
Soleus-, Tibialis Anterior- ja Quadriceps-lihasten aktiviteettimuutosten ajoitus (millisekunteina) tallennetaan jatkuvasti vasteena jaetun/sidotun vyön nopeuteen ja vastuksen kanssa (tai ilman) Delsysin langattoman EMG-järjestelmän avulla.
|
Yksi arviointipiste yhdessä päivässä ja lihasten aktiivisuus tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan askeljaksoa kohti
|
|
Kahdenväliset lihastoiminnot jaetun vyön juoksumatolla kävellessä
Aikaikkuna: Yksi arviointipiste yhdessä päivässä ja lihasten aktiivisuus tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan askeljaksoa kohti
|
Soleus-, Tibialis Anterior- ja Quadriceps-lihasten aktiivisuuden muutosten huippuamplitudi (millivoltteja) tallennetaan jatkuvasti vasteena jaetun/sidotun vyön nopeuteen ja vastuksen kanssa (tai ilman) Delsysin langattoman EMG-järjestelmän avulla.
|
Yksi arviointipiste yhdessä päivässä ja lihasten aktiivisuus tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan askeljaksoa kohti
|
|
Spatiotemporaaliset kuviot jaetun vyön juoksumatolla kävellessä
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste yhdessä päivässä ja spatiotemporaaliset kävelyparametrit tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan askeljaksoa kohti.
|
Poljinnopeus (askelnumerot/minuutti) jaetun/sidotun juoksumattokävelyn aikana tallennetaan jatkuvasti Vicon 3D -liikeanalyysijärjestelmän avulla.
|
Yksittäinen arviointipiste yhdessä päivässä ja spatiotemporaaliset kävelyparametrit tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan askeljaksoa kohti.
|
|
Spatiotemporaaliset kuviot jaetun vyön juoksumatolla kävellessä
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste yhdessä päivässä ja spatiotemporaaliset kävelyparametrit tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan askeljaksoa kohti.
|
Askel ja askelpituus (cm) jaetun/sidotun juoksumattokävelyn aikana tallennetaan jatkuvasti Vicon 3D -liikeanalyysijärjestelmän avulla.
|
Yksittäinen arviointipiste yhdessä päivässä ja spatiotemporaaliset kävelyparametrit tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan askeljaksoa kohti.
|
|
Spatiotemporaaliset kuviot jaetun vyön juoksumatolla kävellessä
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste yhdessä päivässä ja spatiotemporaaliset kävelyparametrit tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan askeljaksoa kohti.
|
Asennon ja heilahdusajan (s) aikana jaetun/sidotun juoksumattokävelyn aikana tallennetaan jatkuvasti Vicon 3D -liikeanalyysijärjestelmän avulla.
|
Yksittäinen arviointipiste yhdessä päivässä ja spatiotemporaaliset kävelyparametrit tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan askeljaksoa kohti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maanpäällisen kävelyn spatiotemporaaliset kuviot
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ennen jaettuna/sidottu juoksumatolla kävelyä
|
Kävelynopeus (m/s) maanpäällisen kävelyn aikana tallennetaan jatkuvasti Zeno Walkway -järjestelmän avulla.
|
Lähtötilanteen arviointi ennen jaettuna/sidottu juoksumatolla kävelyä
|
|
Maanpäällisen kävelyn spatiotemporaaliset kuviot
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ennen jaettuna/sidottu juoksumatolla kävelyä
|
Poljinnopeus (askelnumerot/minuutti) maanpäällisen kävelyn aikana tallennetaan jatkuvasti Zeno Walkway -järjestelmän avulla.
|
Lähtötilanteen arviointi ennen jaettuna/sidottu juoksumatolla kävelyä
|
|
Maanpäällisen kävelyn spatiotemporaaliset kuviot
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ennen jaettuna/sidottu juoksumatolla kävelyä
|
Askel ja askelpituus (cm) maanpäällisen kävelyn aikana tallennetaan jatkuvasti Zeno Walkway -järjestelmän avulla.
|
Lähtötilanteen arviointi ennen jaettuna/sidottu juoksumatolla kävelyä
|
|
Maanpäällisen kävelyn spatiotemporaaliset kuviot
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ennen jaettuna/sidottu juoksumatolla kävelyä
|
Asento- ja heilahdusaika (s) maanpäällisen kävelyn aikana tallennetaan jatkuvasti Zeno Walkway -järjestelmän avulla.
|
Lähtötilanteen arviointi ennen jaettuna/sidottu juoksumatolla kävelyä
|
|
Kinemaattinen esitys ajallisista tapahtumista seisomisen ja kävelyn aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ennen jaettuna/sidottu juoksumatolla kävelyä
|
Jalkojen asennon (s) ajalliset tapahtumat tunnistetaan maareaktiovoimista (GRF:t) seisomaan ja kävelyyn suoritetuissa kokeissa Tekscan High Resolution Mat -matolla.
|
Lähtötilanteen arviointi ennen jaettuna/sidottu juoksumatolla kävelyä
|
|
Kinemaattinen esitys ajallisista tapahtumista seisomisen ja kävelyn aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ennen jaettuna/sidottu juoksumatolla kävelyä
|
Seisovapaino (cm2) mitataan Tekscan High Resolution Matin heilahteluanalyysillä.
|
Lähtötilanteen arviointi ennen jaettuna/sidottu juoksumatolla kävelyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mansoo Ko, Ph.D., University of Texas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Jaetun vyön juoksumattoharjoittelu
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...University of Maryland; National Institutes of Health (NIH); National Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | HemipareesiYhdysvallat