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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04877249
Gangtraining bei Hemiparese nach Schlaganfall Hemiparese
22. März 2024 aktualisiert von: Ko, Mansoo
Gangtraining zur Reduzierung kompensatorischer Gehmuster bei Hemiparese nach Schlaganfall
Der Schwerpunkt dieser Studie liegt auf der Optimierung der Bereitstellung eines kombinierten Kraft- und Aerobic-Trainingsprogramms für Personen mit Hemiparese nach einem Schlaganfall und der Reduzierung von Überbeanspruchung und Ineffizienzen im Zusammenhang mit dem nichtparetischen Bein beim Gehen.
Diese Studie schlägt vor, 1) Laufband mit geteiltem Band und 2) Gehen auf einem Laufband mit einem Band unter Verwendung einer Simulationssoftware mit geteiltem Band zu verwenden, um symmetrische Gehmuster für Menschen mit Schlaganfall zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie werden zwanzig Schlaganfallüberlebende und zwanzig gesunde Erwachsene (insgesamt 40 Teilnehmer) im Alter von 20 Jahren oder älter teilnehmen.
Beide Gruppen (Schlaganfall vs. gesund) werden für ein Jahr (2021-22) von einer UTMB Stroke Support Group und einer lokalen Gemeinde in Galveston oder Harris County gescreent und rekrutiert.
Gesunde Personen werden im Vergleich zu Schlaganfall-Teilnehmern auch am Gangtraining teilnehmen.
Der Schwerpunkt dieses Gangtrainings liegt auf der Optimierung der Bereitstellung eines kombinierten Kraft- und Aerobic-Trainingsprogramms für ältere Erwachsene mit Hemiparese nach einem Schlaganfall und der Reduzierung von Überbeanspruchung und Ineffizienzen im Zusammenhang mit dem nicht paretischen Bein beim Gehen.
Die Forscher schlagen vor, eine Kombination aus neuromechanischen und biobehavioralen Ansätzen zu verwenden, um die bilaterale Symmetrie des Gliedmaßenantriebs zu verbessern, indem sie ein spezielles Laufband mit geteiltem Riemen und Kraftplatte verwenden, das rückwärts gerichtete Widerstandskräfte verwendet.
Mit Hilfe der Neuromechanik messen die Ermittler den Gelenkdrehmomentausgang, die EMG-Muskelaktivitätsmuster und den nachlaufenden Gliedmaßenwinkel, während eine Person unter normalen Laufbandbedingungen im Vergleich zu den Split-Belt-Bedingungen bei unterschiedlichen Widerstandsniveaus geht.
Die Elektromyographie (EMG) erkennt die elektrische Aktivität während der Muskelkontraktion beim Laufen auf dem Laufband mit einem oder zwei Bändern.
Die Gelenkdrehmomentausgabe und der Winkel des nachlaufenden Gliedes können unter Verwendung des Vicon Motion System (Vicon, Oxford, UK) in Verbindung mit dem Bertec Split-Belt, Kraftplatten instrumentierten Laufband (Bertec Corp., Columbus, OH) erhalten werden.
Darüber hinaus werden die Ermittler im Hinblick auf die biologischen Verhaltensmetriken messen, inwieweit die Menschen verbesserte Beiträge zum Antrieb der paretischen Gliedmaßen aufrechterhalten, unmittelbar nachdem die Split-Belt-Umgebung wieder in einen Zustand mit einem einzigen Gürtel zurückversetzt wurde (d. h.
Nachwirkungen) und die Fähigkeit von Personen, ihr Gehmuster bewusst zu ändern, um kompensatorische Gehmuster zu reduzieren, wenn sie nicht mit dem speziellen Laufband-Setup beschäftigt sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mansoo Ko, Ph.D.
- Telefonnummer: 4097729555
- E-Mail: mako@utmb.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Robyn A Williams
- Telefonnummer: 409-772-3070
- E-Mail: rwilliam@UTMB.EDU
Studienorte
-
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Texas
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Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77550
- Rekrutierung
- School of Health Profession, University of Texas Medical Branch
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Kontakt:
- Mansoo Ko, Ph.D
- Telefonnummer: 409-772-9555
- E-Mail: mako@utmb.edu
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Kontakt:
- Robyn A William, BS
- Telefonnummer: 4097723070
- E-Mail: rwilliam@utmb.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen ab 20 Jahren
- Gesunde Teilnehmer müssen medizinisch stabil sein
- Gesunde Teilnehmer sind in der Lage, ohne Hilfsmittel mindestens 10 Meter selbstständig in angenehmer Geschwindigkeit zu gehen
- Die Teilnehmer mit einem Schlaganfall in der Geschichte, ab 20 Jahren
- Einseitiger erster Schlaganfall ischämischen Ursprungs in der Karotisverteilung
- Einseitiger erster Schlaganfall hämorrhagischen Ursprungs in der Karotisverteilung
- Diagnose eines Schlaganfalls mindestens 6 Monate vor der Teilnahme
- Frei von größeren Komplikationen nach einem Schlaganfall (z. B. wiederkehrender Schlaganfall, Hüftfraktur, Myokardinfarkt)
- Leben in der Gemeinschaft
- Die Teilnehmer mit einem Schlaganfall in der Anamnese sind in der Lage, 10 Meter mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte aller signifikanten orthopädischen Probleme
- Eine Vorgeschichte von psychiatrischen oder kognitiven Erkrankungen (z. B. bipolare affektive Störung, Psychose, Schizophrenie, Aufmerksamkeitsdefizite, kognitive Defizite oder Medikamentenrefraktordepression)
- Neurologische Probleme
- Schlaganfall infolge einer Subarachnoidalblutung oder eines Schlaganfalls im hinteren Kreislauf
- Es wird nicht erwartet, dass er länger als ein Jahr lebt
- Komatös
- 3-Schritt-Befehle können nicht befolgt werden
- Amputation
- Schlecht eingestellter Diabetes (z. B. Fußgeschwüre)
- Blind
- Fortschreitende neurologische Erkrankungen
- Umfassende Aphasie
- Medizinische Instabilität
- Erhebliche Muskel-Skelett-Probleme
- Stauungsinsuffizienz
- Instabile Angina pectoris
- Periphere Gefäßerkrankung
- Neuropsychiatrische Störungen (z. B. Demenz, kognitive Defizite und schwere Depressionen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gangtraining bei Schlaganfall
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1. Split-Belt-Gangtraining ohne oder mit Widerstand, 2. Erleichterung der Kniestreckung während der terminalen Schwungphase des Gangzyklus, um die Auswirkungen auf die Vortriebskrafterzeugung des paretischen Beins zu identifizieren
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Aktiver Komparator: Gangtraining für Gesundes
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1. Split-Belt-Gangtraining ohne oder mit Widerstand, 2. Erleichterung der Kniestreckung während der terminalen Schwungphase des Gangzyklus, um die Auswirkungen auf die Vortriebskrafterzeugung des paretischen Beins zu identifizieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bilaterale Symmetrie der Bodenreaktionskräfte beim Laufbandgehen mit geteiltem Band
Zeitfenster: Ein einzelner Bewertungspunkt an einem Tag und die Bodenreaktionskräfte werden 20-30 Minuten lang kontinuierlich aufgezeichnet und pro Gangzyklus ausgedrückt
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Vertikale, horizontale und mediolaterale Änderungen der Bodenreaktionskraft werden als Reaktion auf die Geschwindigkeit des geteilten/gebundenen Bandes und mit (oder ohne) Widerstand unter Verwendung des Bertec Split-Belt, instrumentierten Kraftplatten-Laufbands und des Vicon 3D-Bewegungsanalysesystems gemessen.
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Ein einzelner Bewertungspunkt an einem Tag und die Bodenreaktionskräfte werden 20-30 Minuten lang kontinuierlich aufgezeichnet und pro Gangzyklus ausgedrückt
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Bilaterale Symmetrie der Gelenkdrehmomente beim Gehen auf dem Split-Belt-Laufband
Zeitfenster: Ein einziger Bewertungspunkt an einem Tag und Gelenkdrehmomente werden kontinuierlich für 20-30 Minuten aufgezeichnet und pro Gangzyklus ausgedrückt
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Änderungen des Gelenkdrehmoments von Knöchel-, Knie- und Hüftgelenken werden als Reaktion auf die Geschwindigkeit mit geteiltem/gebundenem Gurt und mit (oder ohne) Widerstand unter Verwendung des Bertec-Laufbands mit geteiltem Gurt, instrumentierten Kraftplatten und dem Vicon 3D-Bewegungsanalysesystem gemessen.
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Ein einziger Bewertungspunkt an einem Tag und Gelenkdrehmomente werden kontinuierlich für 20-30 Minuten aufgezeichnet und pro Gangzyklus ausgedrückt
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Winkel des nachlaufenden Gliedes beim Gehen auf dem Split-Belt-Laufband
Zeitfenster: Der einzelne Bewertungspunkt an einem Tag und der Hinterbeinwinkel werden 20-30 Minuten lang kontinuierlich aufgezeichnet und pro Gangzyklus ausgedrückt
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Spitzenwinkeländerungen des nachlaufenden Gliedes werden als Reaktion auf die Geschwindigkeit des gespaltenen/gebundenen Riemens und mit (oder ohne) einem Widerstand unter Verwendung des Bertec-Laufbands mit gespaltenem Riemen, instrumentierten Kraftplatten und dem Vicon 3D-Bewegungsanalysesystem gemessen.
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Der einzelne Bewertungspunkt an einem Tag und der Hinterbeinwinkel werden 20-30 Minuten lang kontinuierlich aufgezeichnet und pro Gangzyklus ausgedrückt
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Bilaterale Muskelaktivitäten beim Gehen auf dem Split-Belt-Laufband
Zeitfenster: Ein einzelner Bewertungspunkt an einem Tag und die Muskelaktivität werden kontinuierlich für 20-30 Minuten aufgezeichnet und pro Gangzyklus ausgedrückt
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Das Timing (Millisekunden) der Veränderungen der Soleus-, Tibialis Anterior- und Quadrizeps-Muskelaktivität wird kontinuierlich als Reaktion auf die Geschwindigkeit des geteilten/gebundenen Gürtels und mit (oder ohne) Widerstand unter Verwendung des drahtlosen EMG-Systems von Delsys aufgezeichnet.
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Ein einzelner Bewertungspunkt an einem Tag und die Muskelaktivität werden kontinuierlich für 20-30 Minuten aufgezeichnet und pro Gangzyklus ausgedrückt
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Bilaterale Muskelaktivitäten beim Gehen auf dem Split-Belt-Laufband
Zeitfenster: Ein einzelner Bewertungspunkt an einem Tag und die Muskelaktivität werden kontinuierlich für 20-30 Minuten aufgezeichnet und pro Gangzyklus ausgedrückt
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Die Spitzenamplitude (Millivolt) der Muskelaktivitäten von Soleus, Tibialis Anterior und Quadrizeps wird als Reaktion auf die Geschwindigkeit des geteilten/gebundenen Gürtels und mit (oder ohne) Widerstand unter Verwendung des drahtlosen EMG-Systems von Delsys kontinuierlich aufgezeichnet.
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Ein einzelner Bewertungspunkt an einem Tag und die Muskelaktivität werden kontinuierlich für 20-30 Minuten aufgezeichnet und pro Gangzyklus ausgedrückt
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Räumlich-zeitliche Muster beim Gehen auf dem Split-Belt-Laufband
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung an einem Tag und raumzeitliche Gangparameter werden kontinuierlich für 20-30 Minuten aufgezeichnet und pro Gangzyklus ausgedrückt.
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Die Kadenz (Schrittzahlen/Minute) während des Split/Tied-Laufbandgehens wird kontinuierlich mit dem Vicon 3D-Bewegungsanalysesystem aufgezeichnet.
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Einzelpunktbewertung an einem Tag und raumzeitliche Gangparameter werden kontinuierlich für 20-30 Minuten aufgezeichnet und pro Gangzyklus ausgedrückt.
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Räumlich-zeitliche Muster beim Gehen auf dem Split-Belt-Laufband
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung an einem Tag und raumzeitliche Gangparameter werden kontinuierlich für 20-30 Minuten aufgezeichnet und pro Gangzyklus ausgedrückt.
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Die Schritt- und Schrittlänge (cm) während des Split/Tied-Laufbandgehens wird kontinuierlich mit dem Vicon 3D-Bewegungsanalysesystem aufgezeichnet.
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Einzelpunktbewertung an einem Tag und raumzeitliche Gangparameter werden kontinuierlich für 20-30 Minuten aufgezeichnet und pro Gangzyklus ausgedrückt.
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Räumlich-zeitliche Muster beim Gehen auf dem Split-Belt-Laufband
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung an einem Tag und raumzeitliche Gangparameter werden kontinuierlich für 20-30 Minuten aufgezeichnet und pro Gangzyklus ausgedrückt.
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Die Stand- und Schwungzeit (Sek.) während des Split/Tied-Laufbandgehens wird kontinuierlich mit dem Vicon 3D-Bewegungsanalysesystem aufgezeichnet.
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Einzelpunktbewertung an einem Tag und raumzeitliche Gangparameter werden kontinuierlich für 20-30 Minuten aufgezeichnet und pro Gangzyklus ausgedrückt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Raumzeitliche Muster des oberirdischen Gehens
Zeitfenster: Baseline-Beurteilung vor dem Split/Tied-Laufbandgehen
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Die Gehgeschwindigkeit (m/s) beim oberirdischen Gehen wird kontinuierlich mit dem Zeno Walkway-System aufgezeichnet.
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Baseline-Beurteilung vor dem Split/Tied-Laufbandgehen
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Raumzeitliche Muster des oberirdischen Gehens
Zeitfenster: Baseline-Beurteilung vor dem Split/Tied-Laufbandgehen
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Die Trittfrequenz (Schrittzahlen/Minute) während des oberirdischen Gehens wird kontinuierlich mit dem Zeno Walkway-System aufgezeichnet.
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Baseline-Beurteilung vor dem Split/Tied-Laufbandgehen
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Raumzeitliche Muster des oberirdischen Gehens
Zeitfenster: Baseline-Beurteilung vor dem Split/Tied-Laufbandgehen
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Die Schritt- und Schrittlänge (cm) beim oberirdischen Gehen wird kontinuierlich mit dem Zeno Walkway-System aufgezeichnet.
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Baseline-Beurteilung vor dem Split/Tied-Laufbandgehen
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Raumzeitliche Muster des oberirdischen Gehens
Zeitfenster: Baseline-Beurteilung vor dem Split/Tied-Laufbandgehen
|
Die Stand- und Schwungzeit (Sek.) während des oberirdischen Gehens wird kontinuierlich mit dem Zeno Walkway-System aufgezeichnet.
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Baseline-Beurteilung vor dem Split/Tied-Laufbandgehen
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Kinematische Darstellung des zeitlichen Geschehens beim Stehen und Gehen
Zeitfenster: Baseline-Beurteilung vor dem Split/Tied-Laufbandgehen
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Die zeitlichen Ereignisse der Fußposition (Sek.) werden anhand der Bodenreaktionskräfte (GRFs) während Steh- und Gehversuchen unter Verwendung der Tekscan High Resolution Mat identifiziert.
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Baseline-Beurteilung vor dem Split/Tied-Laufbandgehen
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Kinematische Darstellung des zeitlichen Geschehens beim Stehen und Gehen
Zeitfenster: Baseline-Beurteilung vor dem Split/Tied-Laufbandgehen
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Das Gleichgewicht im Stehen (cm2) wird mithilfe der Schwankungsanalyse von Tekscan High Resolution Mat gemessen.
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Baseline-Beurteilung vor dem Split/Tied-Laufbandgehen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mansoo Ko, Ph.D., University of Texas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juli 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
16. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-0091
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Training auf dem Split-Belt-Laufband
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